Сигнали по състав:

Кърмене

Октреотид

Да се ​​избегне

Не е известно дали октреотид се екскретира в кърмата. Проучванията при животни показват, че октреотид се екскретира в млякото. Пациентите не трябва да кърмят по време на лечение с октреотид.

октреотид екскретира

Бременност

Категория

Проучванията при животни не са разкрили увреждане на плода, но няма добре контролирани проучвания при бременни жени. Или проучванията при животни са показали неблагоприятни фетални ефекти, но проучвания при бременни жени не са показали фетален риск. Трябва да се използва само по време на бременност, ако е абсолютно необходимо.

Октреотид

Има ограничени данни (данни за по-малко от 300 бременности) относно употребата на октреотид при бременни жени и резултатът от бременността е неизвестен в приблизително една трета от случаите. Повечето от докладите са получени след постмаркетинговата употреба на октреотид и повече от 50% от изложените бременности са докладвани при пациенти с акромегалия. Повечето жени са били изложени на октреотид през първия триместър на бременността в дози, вариращи от 100-1,200 микрограма/ден октреотид SC или 10-40 mg/месец IM октреотид. Вродени аномалии са докладвани при приблизително 4% от случаите на бременност, от които резултатът е известен. В тези случаи не се подозира причинно-следствена връзка с октреотид. Проучванията при животни не предполагат преки или косвени вредни ефекти по отношение на токсичността за репродукцията. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на октреотид по време на бременност.

Опаковка

Общи данни за SANDOSTATIN

Състав на SANDOSTATIN

Активен принцип:

Октреотид 50 mcg/1 ампула инжекция

Помощно вещество:

Манитол
И други.

Класификация. SANDOSTATIN Терапевтични средства

Бременност

кърмене: избягвайте

Механизъм на действие Октреотид

Инхибира базалната и патологично повишена секреция на растежен хормон, пептиди и серотонин, произведени в гастроентеропанкреатичната ендокринна система.

Терапевтични показания Октреотид

Симптоматичен контрол и намаляване на плазмените нива на растежен хормон (GH) и IGF-1 при пациенти с акромегалия, които не са адекватно контролирани от операция или лъчетерапия. Пациенти с акромегалия, които не са подходящи кандидати или не са предразположени към операция, или през междинния период, докато лъчевата терапия е напълно ефективна. Облекчаване на симптоми, свързани с гастроентеропанкреатични тумори (карциноидни тумори с характеристики на карциноидния синдром). Предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса. Tto. спешна помощ за спиране на кървенето и предпазване от повтарящи се кръвоизливи поради гастроезофагеални варици при пациенти с цироза (трябва да се използва заедно със специфично лечение като ендоскопска склеротерапия). на напреднали неурендокринни тумори на червата или първичен тумор с неизвестен произход, където са изключени не-чревни места на произход. Tto. TSH-секретиращи аденоми на хипофизата, когато секрецията не се нормализира след операция и/или лъчетерапия; при пациенти, за които операцията не е подходяща; при облъчени пациенти, докато лъчетерапията е ефективна.

Дозировка на октреотид

Октреотидни противопоказания

Предупреждения и предпазни мерки за октреотид

Ако се появят доказателства за разширяване на тумора (GH-секретиращи тумори на хипофизата), приложете алтернативни процедури. При жени с акромегалия може да възстанови плодовитостта, да вземе мерки за контрацепция по време на лечението. Контролирайте функцията на щитовидната жлеза при лечение. продължителна чернодробна функция.
Риск от брадикардия. Регулирайте дозите бета-блокери, блокери на калциевите канали или агенти, за да контролирате електролитния баланс.
Честа поява на холелитиаза, която може да бъде свързана с холецистит и дилатация на жлъчния канал (извършване на ултразвук на жлъчния мехур преди и на интервали от 6 месеца). Освен това в постмаркетинговия опит са докладвани случаи на холангит като усложнение на холелитиазата.
Това може да повлияе на регулирането на глюкозата, може да предизвика персистиращо хипергликемично или хипогликемично състояние. При DM: контролирайте глюкозния толеранс и лечение. антидиабетно. При пациенти с инсулином влияе върху кръвната захар, наблюдавайте внимателно.
Може да увеличи усвояването на хранителните мазнини. Може да намали нивото на вит. B12, контролни нива при пациенти с анамнеза за дефицит на вит. B12 .

Чернодробна недостатъчност Октреотид

Пациенти с чернодробна цироза, полуживотът може да бъде увеличен и може да се наложи коригиране на поддържащата доза.

Октреотидни взаимодействия

Регулирайте дозите на: бета-блокери, антагонисти на Са канала, средства, които контролират баланса на течности и електролити, инсулин, антидиабетни лекарства.
Намалява чревната абсорбция на: циклоспорин.
Забавя чревната абсорбция на: циметидин.
Повишава бионаличността на: бромокриптин.
Внимание при лекарства, метаболизирани от CYP3A4 с нисък терапевтичен индекс (хинидин, терфенадин).

Октреотидна бременност

Има ограничени данни (данни за по-малко от 300 бременности) за употребата на октреотид при бременни жени и резултатът от бременността е неизвестен в приблизително една трета от случаите. Повечето от докладите са получени след постмаркетинговата употреба на октреотид и повече от 50% от изложените бременности са докладвани при пациенти с акромегалия. Повечето жени са били изложени на октреотид през първия триместър на бременността в дози, вариращи от 100-1,200 микрограма/ден октреотид SC или 10-40 mg/месец IM октреотид. Вродени аномалии са докладвани при приблизително 4% от случаите на бременност, от които резултатът е известен. За тези случаи не се подозира причинно-следствена връзка с октреотид.
Проучванията при животни не предполагат преки или косвени вредни ефекти по отношение на токсичността за репродукцията. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на октреотид по време на бременност.

Кърмене Октреотид

Не е известно дали октреотид се екскретира в кърмата. Проучванията при животни показват, че октреотид се екскретира в млякото. Пациентите не трябва да кърмят по време на лечение с октреотид.

Ефекти върху способността за шофиране на Octreotide

Октреотид не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават при шофиране или работа с машини, ако получат замаяност, астения/умора или главоболие по време на лечението.

Нежелани реакции Октреотид

Диария, коремна болка, гадене, запек, метеоризъм, диспепсия, повръщане, подуване на корема, стеаторея, воднисти изпражнения, цвят в изпражненията; главоболие, виене на свят; хипотиреоидизъм, разстройство на щитовидната жлеза; холелитиаза, холецистит, жлъчни отлагания, хипербилирубинемия; хипер и хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс, анорексия; реакции вместо iny., астения; повишени нива на трансаминази; сърбеж, обрив, алопеция; диспнея; брадикардия.