Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

оценка

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Следвай ни в:

Соматропин е човешкият хормон на растежа, получен чрез технология на рекомбинантна ДНК. Той действа като анаболен и антикатаболен агент, стимулирайки растежа на дълги кости и увеличавайки броя и размера на мускулните клетки при деца с дефицит на растежен хормон. С това се постига увеличаване на крайната височина на пациента.

Показан е при възрастни с дефицит на растежен хормон, при деца със синдром на Prader Willi или при забавяне на растежа при деца и юноши, свързани с вроден, генетичен, придобит или идиопатичен дефицит на растежен хормон, синдром на Търнър или недостатъчност.

Наскоро във Франция беше проведено епидемиологично проучване, наречено Santé Adulte GH Enfant (SAG-hE), предназначено да подобри знанията за рекомбинантен растежен хормон и оценка на здравето на младите хора, лекувани в детска възраст с лекарства, съдържащи този хормон.

Дългосрочното проучване, започнало през октомври 2004 г., идентифицира 10 000 лекувани с растежен хормон между 1985 и 1996 г., от които около 7 000 могат да бъдат обхванати в проучването.

FDA и EMA информират обществеността, че предварителните резултати от френското проучване показват, че пациенти с някои видове заболявания, свързани с нисък ръст (дефицит на растежен хормон и идиопатичен нисък гестационен ръст), които са били лекувани с GH през детството си и са били проследени дълго време период е имал повишен риск от смърт в сравнение с лица от общото френско население.

Нито една от агенциите обаче не определя степента на нарастване на риска. Понастоящем и двете агенции не сметнаха за необходимо да предприемат регулаторни мерки, но започнаха преглед на съотношението риск/полза на продукта.

AEMPS информира, че до приключване на процеса на оценка, който е започнал, предписващите трябва да следват терапевтичните показания и дози, които са разрешени за тези лекарства. Не забравяйте, че максималната доза соматропин е 50 μg/kg телесно тегло на ден и не трябва да се надвишава.

От своя страна, FDA, с наличните данни днес, вярва, че съотношението полза/риск от такива лекарства е оправдано.