Листовка: информация за пациента
Спиронолактон Алтер 25 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство., защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Спиронолактон Алтер 25 mg и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Спиронолактон 25 mg
- Как да приемате Спиронолактон Алтер 25 mg
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Спиронолактон Алтер 25 mg
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Това лекарство съдържа спиронолактон, който принадлежи към групата лекарства, наречени диуретици. Те са лекарства, които увеличават елиминирането на течности от тялото.
Спиронолактон се използва за намаляване на високо кръвно налягане (хипертония), подуване, причинено от натрупване на течности (оток), причинено от някои заболявания на бъбреците, черния дроб или сърцето и за лечение на сърдечна недостатъчност в комбинация с други използвани лекарства.
Използва се и за диагностика и лечение на заболявания, причинени от необичайно високо производство на естествен хормон (алдостерон).
Не приемайте Спиронолактон Алтер
- Ако сте алергични към спиронолактон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към някое друго подобно лекарство.
- Ако страдате от определени промени в бъбречната функция (остра бъбречна недостатъчност, тежко нарушена бъбречна функция, липса на приток на урина в пикочния мехур или анурия)
- Ако имате високи нива на калий в кръвта
- Ако страдате от заболяване, наречено болест на Адисън, което причинява увреждане на надбъбречната кора, водещо до хормонален дефицит
- Ако приемате еплеренон (лекарство, използвано за предотвратяване на влошаване на сърдечната недостатъчност след инфаркт).
Предупреждения и предупреждения
Едновременното приложение на Спиронолактон 25 mg с определени лекарства, калиеви добавки и храни, богати на калий, може да причини тежка хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта). Симптомите на тежка хиперкалиемия могат да включват мускулни крампи, неравномерен сърдечен ритъм, диария, гадене, замаяност или главоболие.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Спиронолактон 25 mg.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми, включително чернодробна цироза
- Ако сте диабетик
- Ако страдате от бъбречни или чернодробни проблеми, тежка сърдечна недостатъчност или ако сте възрастен пациент, употребата на спиронолактон може да промени кръвните нива на някои електролити, така че Вашият лекар ще извършва редовно наблюдение
- Ако приемате други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (диуретици, задържащи калий, АСЕ инхибитори, блокери на ангиотензин II, блокери на алдостерон) или лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (хепарини), тъй като приемането на тези лекарства заедно със Спиронолактон може да доведе до повишаване на нивата на калий в кръвта, което може да доведе до сериозни проблеми.
- Ако се лекувате с нестероидни противовъзпалителни лекарства (за болка и възпаление) или бета-блокери (за лечение на високо кръвно налягане и други сърдечни проблеми), тъй като съвместната употреба на спиронолактон с тези лекарства може да доведе до повишаване на нивата на калий в кръвта
- Не се препоръчва употребата на спиронолактон с диетични соли (заместители на солта, които съдържат калий), с диети, богати на калий, или с калиеви добавки, тъй като може да възникне сериозно отравяне чрез повишаване на нивата на калий в кръвта.
- Ако имате лека или умерена сърдечна недостатъчност, тъй като това лекарство може да повиши нивата на калий в кръвта
- Ако сте на възраст над 80 години, Вашият лекар ще прецени колко добре функционират бъбреците Ви.
Вероятно по време на лечение със Спиронолактон Алтер, Вашият лекар може да провежда редовни тестове за проследяване нивата на електролити в кръвта Ви и по този начин да предскаже риска от странични ефекти. Ако имате тежка сърдечна недостатъчност, Вашият лекар ще следи особено нивата на калий и креатинин в кръвта Ви.
Прием на Спиронолактон Алтер 25 mg с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да взаимодействат със Спиронолактон 25 mg:
- Лекарства, които могат да променят нивата на калий в кръвта (например калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин II и калиеви добавки)
- Лекарства за болка и треска (напр. Ацетилсалицилова киселина, феназон, индометацин, мефенаминова киселина)
- Карбеноксолон (за лечение на стомашни или чревни язви)
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства
- Лекарства, които могат да променят баланса на електролитите в тялото (например амониев хлорид, холестирамин)
- Някои противовъзпалителни лекарства (кортикостероиди)
- Други лекарства, които понижават кръвното налягане (антихипертензивни средства)
- Алкохол, барбитурати, наркотици
- Норадреналин (норадреналин), лекарство, използвано в спешни ситуации за повишаване на кръвното налягане
- Дигоксин (лекарство за регулиране на сърдечния ритъм)
- Лекарства, които намаляват способността на кръвта да се съсирва (дикумарини)
- Литий.
- Триметоприм и триметоприм/сулфаметоксазол
Нарушаване на диагностичните тестове
Спиронолактон Алтер може да повлияе на резултатите от някои диагностични тестове. Ако трябва да извършите диагностичен тест за оценка на нивата на дигоксин, информирайте Вашия лекар, че се лекувате със Спиронолактон Алтер, тъй като това може да промени резултатите.
Прием на Спиронолактон 25 mg с храна, напитки и алкохол
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство, тъй като то може да засили хипотензивния ефект на Спиронолактон.
Бременност, кърмене и плодовитост
Не приемайте Спиронолактон Алтер, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете. Жените с детероден потенциал трябва да вземат адекватни контрацептивни мерки.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Не приемайте Спиронолактон Алтер, ако кърмите детето си.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Употреба при спортисти
Това лекарство съдържа спиронолактон, който може да доведе до положителен резултат при тестове за допинг контрол.
Шофиране и работа с машини
Спиронолактон Алтер може да причини сънливост и световъртеж, особено в началото на лечението. Ако забележите подобни ефекти, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да извършите тези дейности. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Нормалната начална доза Спиронолактон Алтер при лечението на високо кръвно налягане е 50 до 100 mg на ден. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 2 седмици или повече и може да увеличи до 200 mg на ден.
При сърдечна недостатъчност обичайната начална доза е 25 mg на ден. Вашият лекар може да го увеличи или намали, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Дозата не трябва да надвишава 50 mg на ден.
Максималната доза Спиронолактон Алтер е 400 mg на ден.
При деца дозата може да се прилага, докато детето е в състояние да погълне таблетките.
Таблетките Спиронолактон Алтер могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Следвайте инструкциите на Вашия лекар за точното приемане на Спиронолактон Алтер. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението със Спиронолактон Алтер.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Спиронолактон е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от спиронолактон алтер, отколкото трябва
Предозирането на Спиронолактон Алтер може да причини сънливост, умствено объркване, ниско кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм, гадене, повръщане, диария, кожен обрив, дехидратация и електролитни нарушения.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Спиронолактон Алтер
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Спиронолактон Алтер
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Спиронолактон Алтер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са важни и ако получите някой от тях, ще ви е необходимо незабавно действие:
- В някои случаи пациентите са имали електролитни нарушения в кръвта и много рядко това е довело до сериозно животозастрашаващо състояние (наречено хиперкалиемия). Ако имате нарушения на сърдечния ритъм, усещане за изтръпване, мускулна слабост, вяла парализа или мускулни спазми, спрете приема на Спиронолактон Алтер и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Често наблюдавани нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 100 души):
- Неразположение, умора, главоболие, импотентност, сънливост
- Прекомерно развитие на гърди при мъжете (гинекомастия), менструални нарушения (нередности, аменорея, кървене след менопаузата)
- Диария, гадене
Нечесто наблюдавани нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 1000 души):
- Кожен обрив, зачервяване, уртикария, сърбеж
- Промени в електролитите в кръвта (повишен калий, намален натрий)
- Крампи на краката
- Изтръпване (парестезия)
- Объркване
- Повишено ниво на креатинин в кръвта
Нежелани реакции, наблюдавани в редки случаи (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души) или много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- Доброкачествени тумори на гърдата
- Болка в гърдите
- Косопад (алопеция), прекомерен растеж на косата (хипертрихоза)
- Замайване, некоординиране на движенията (атаксия)
- Промени в либидото
- Остра бъбречна недостатъчност
- Левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити в кръвта)
- Промени в чернодробната функция
Често наблюдавани нежелани ефекти, които не могат да бъдат установени:
- Стомашно-чревни разстройства
- Пемфигоид (заболяване, което причинява напълнени с течност мехури по кожата).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба http://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Спиронолактон Алтер след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте Спиронолактон Алтер, ако забележите видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Спиронолактон Алтер
Активното вещество в Спиронолактон Алтер е спиронолактон. Всяка таблетка съдържа 25 mg спиронолактон.
Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, хипромелоза (Е464), повидон, титанов диоксид (Е171) и хидроксипропил целулоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки са бели и кръгли.
Предлага се в опаковки от 20 и 50 покрити таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Лаборатории ALTER, S.A.
Матео Инурия, 30
Дата на последното преразглеждане на тази листовка февруари 2016 г.