Източник на изображението, Ройтерс

sputnik

Ваксината Sputnik V е тествана при 76 души.

Владимир Путин успя да направи заглавия по света във вторник, като обяви, че Русия стана първата държава, която разреши ваксина срещу covid-19.

Под името Sputnik V, по отношение на спътника, с който Съветският съюз тръгна в космическата надпревара през 50-те години, руският президент увери, че новата ваксина е преминала всички необходими проверки и че дори е бил тестван от една от дъщерите му.

"Вярвам, в този смисъл, че тя е участвала в експеримента. След първата инжекция температурата й се повиши до 38 градуса, на следващия ден беше 37,5 градуса и това беше всичко. След втора инжекция температурата й леко се повиши и след това се върна до нормалност ", обясни руският президент във вторник.

Ваксината, разработена от Националния център за епидемиологични изследвания и микробиология на Гамалея, беше отбелязана от Москва като доказателство за научното развитие на Русия.

Руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко заяви, че ваксината "се е доказала като много ефективна и безопасна", наричайки я голяма крачка напред към „победа за човечеството“ над covid-19.

Край на Може би и вие се интересувате

Путин увери, че масовото производство ще започне скоро и че ще започне да е достъпно за лекари и учители на първо място към края на август или началото на септември, докато останалите граждани ще имат достъп до него през януари 2021 г.

Съобщението на Москва за своя напредък в надпреварата за победа на коронавируса повдигна големи очаквания в много части на света до степен, че президентът на Филипините Родриго Дутерте заяви, че е готов да го тества лично.

В същото време обаче тя е срещната с голямо съмнение и скептицизъм от научната общност, включително самата Световна здравна организация (СЗО).

Пропускане на етапи

По света се разработват и тестват над 150 ваксини срещу covid-19.

Според данни на СЗО има 28, които са подложени на клинични изпитвания, сред които има шест, които са в така наречената фаза 3, последният от етапите на процеса.

Нито едно от тях не е Sputnik V.

Според изявление, публикувано във вторник от руското министерство на здравеопазването, тази ваксина "премина всички необходими тестове за безопасност и ефикасност при различни видове животни (гризачи и примати) "преди да бъдат тествани в две групи, съставени от по 38 доброволци.

Източник на изображения, Getty Images

Руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко заяви, че ваксината "се е доказала като много ефективна и безопасна".

Но според международните стандарти ваксина, за да докаже своята ефикасност и че не е опасна, трябва да бъде тествана на хиляди хора, фаза 3. И руснакът не е бил подложен на този контрол.

Това накара СЗО да приеме новините с повишено внимание и настоя, както всички останали, да премине през процедурите за предквалификация и преглед, определени от агенцията.

"Ускоряването на напредъка не трябва да означава компрометиране на сигурността", заяви говорителят на СЗО Тарик Ясаревич на пресконференция.

Нещо повече, СЗО вече беше помолила Русия миналата седмица да се придържа към международните стандарти за производството на ваксината срещу covid-19.

"Понякога има изследователи, които казват, че са открили нещо, което - разбира се - е добра новина като такава. Но между откриването на ключ към може би получаването на ваксина, която работи и преминаването през всички етапи, има голяма разлика", Кристиан Линдмайер, говорител на СЗО, каза пред журналисти миналата седмица.

Тази седмица Асоциацията на организациите за клинични изпитвания, която обединява основните фармацевтични компании, присъстващи в Русия, поиска от здравните власти на страната да отложат одобрението на ваксината до успешното завършване на окончателните тестове.

В писмо, адресирано до Министерството на здравеопазването, те предупредиха, че одобряването на ваксината преди заключенията от тези опити е много рисковано.

"По време на тази фаза се събират най-важните доказателства за ефикасността на ваксината, както и информация за неблагоприятните ефекти. които биха могли да възникнат при определена група пациенти: хора със слаба имунна система, хора със съществуващи заболявания и така нататък “, отбелязват те.

Като цяло само 10% от клиничните изпитвания се оценяват като успешни.

Проба и грешка

Въпреки възраженията, плановете на Москва се фокусират върху провеждането на клинични изпитвания фаза 3, които обикновено обхващат месеци, паралелно с процеса на ваксинация.

Източник на изображения, Getty Images

Александър Гинцбург, директор на института "Гамалея", обяви през май, че си е направил руската ваксина.

Александър Гинцбург, директор на Института "Гамалея", посочи, че първоначално ще има дози за ваксинации само в 10 или 15 от 85-те региона на Русия, според агенция Интерфакс.

Гинцбург беше изненадал научната общност, като обяви миналия май, че той и други изследователи бяха тествали ваксината върху себе си.

По това време изследователят е развил плановете си да проведе тестове при хора в една фаза, която ще приключи през лятото.

Министърът на здравеопазването на Русия Михаил Мурашко увери, че ваксината е безопасна, ефективна и че е произвела сред доброволците, които са я тествали, високи нива на антитела, които могат да осигурят имунитет до две години.

Изправена пред неговите твърдения обаче, научната общност е изправена пред допълнителен проблем, тъй като Институтът Гамалевече не еbía разкрити до този вторник конкретна информация за безопасността и имунитета че той е получил от своите тестове, което прави невъзможно независимите учени да проверят твърденията му.

В този смисъл СЗО обяви във вторник, че води преговори с Москва за извършване на оценка на ваксината.

Експертите също са загрижени, че употребата на ваксини, които не са тествани правилно, може да причини повече вреда, отколкото полза от генерират фалшиво чувство за имунитет което води до отказ от ефективни мерки за превенция или че техните неуспехи в крайна сметка дават сила на движението срещу ваксините.

Бразилия, Куба, Никарагуа

Въпреки съмненията на научната общност, Кирил Дмитриев, ръководител на руския държавен фонд за богатство, каза това вече имат международни споразумения за производство на 500 милиона дози и искания за повече от 1 милиард дози от около 20 страни.

Източник на изображения, Getty Images

Кирил Дмитриев, директор на суверенния фонд за богатство на Русия, уверява, че те вече имат международни поръчки за над 1 милиард дози ваксина.

Дмитриев уверява, че в някои от тези страни, като Обединените арабски емирства и Филипините, те ще провеждат и клинични изпитвания.

Производството на Sputnik V ще се извършва и в други страни, включително някои в Латинска Америка.

Жоао Педро Шонарт, говорител на Технологичния институт в Парана, съобщи във вторник, че продължават разговорите с руските власти за производството на ваксината в Бразилия и че губернаторът на тази държава Ратиньо Хуниор планира да се срещне тази сряда с посланика на Русия в страната.

Кубинската агенция Prensa Latina заяви във вторник също, цитирайки Дмитриев, че производството на ваксината "може" да се осъществи на острова.

Дори в очакване на съобщението на Путин, правителството на Даниел Ортега в Никарагуа изрази в понеделник готовността си да произведе руската ваксина в Манагуа в Латиноамериканския институт по биотехнологии Мечников и дори да я разпространи между страните от Централна Америка.