Лекарството, което безопасно премахва килограмите, би било сбъдната мечта, но нашият анализ показва това Contrave лекарството за отслабване с рецепта не е толкова чудо.

отслабнете

В 3 клинични проучвания хората, приемали Contrave до 56 седмици, са загубили средно само 5 до 9 килограма повече от тези, които са приемали плацебо. Y. Contrave може да причини сериозни странични ефекти, като увреждане на черния дроб, гърчове и възможни сърдечни рискове.. Ето защо медицинските съветници на Consumer Reports казват, че повечето хора трябва да го избягват: толкова малка загуба на тегло не оправдава риска от тези потенциални странични ефекти.

Contrave всъщност е комбинация от 2 по-стари лекарства: антидепресанта бупропион (Wellbutrin и генерици) и лекарството за пристрастяване налтрексон (ReVia и генерици). Ние разгледахме по-отблизо Contrave, тъй като като част от нашата програма Consumer Reports Best Buy Drugs редовно прегледахме безопасността и ефективността на лекарствата за отслабване и искахме да разгледаме колко добре се представя Contrave и в двата отзива.

За целта работихме с двама експерти по безопасност на наркотиците, д-р Стивън Волошин, д-р и Лиза М. Шварц, д-р, както в Dartmouth College Geisel School of Medicine, така и в Института за здравна политика и клинична практика. производителят на Contrave, Orexigen Therapeutics, използва за получаване на одобрение на лекарството от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). От това те разработиха Contrave Drug Information Box (PDF), което е uудобен за потребителите „превод“ на одобрения от FDA етикет за лекарства. Ето какво откриха:

FDA одобри Contrave в края на 2014 г., за да се използва заедно с диета с намалено съдържание на калории и упражнения за тези, които са с наднормено тегло или с наднормено тегло и са имали друго сериозно заболяване, като сърдечни заболявания, високо кръвно налягане, висок холестерол или диабет. Тип 2. Етикетът на лекарството Contrave с одобрена от FDA информация за лекарството, определя затлъстяването като индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече; а наднорменото тегло означава ИТМ от 27 до 29,9 (ИТМ е мярка за тегло спрямо височината и можете да изчислите своя тук).

Скромни ползи

Едно от най-големите клинични проучвания на Contrave досега показва това хора със затлъстяване и наднормено тегло, които са приемали лекарството до 56 седмици те са загубили средно 12 килограма (или около 5% от телесното си тегло), в сравнение със средно 3 килограма (или 1% от телесното си тегло) сред тези, които са приемали плацебо. И двете групи бяха подложени на нискокалорична диета, също тренираха и получиха поведенчески консултации.

За да поставим това в перспектива, ние смятаме, че човек с тегло 220 паунда и приемащ Contrave за една година може да очаква да загуби общо около 12 паунда: 9 паунда от самото лекарство и 3 паунда от диета и упражнения.

В друго проучване хората със затлъстяване и наднормено тегло, които са приемали Contrave до една година, са загубили средно 18 паунда (или 8% от телесното си тегло), докато плацебо групата е загубила 11 паунда (5% от телесното си тегло). И двете групи също бяха на нискокалорична диета, упражняване и получаване на консултации за поведение. Резултатът е, че Contrave допринесе за загубата на допълнителни 7 килограма.

И констатациите бяха още по-малко впечатляващи за хората с диабет. Хората с наднормено тегло с това разстройство, които са приемали Contrave до една година са загубили средно 9 килограма или 4% от телесното си тегло, докато тези, приемащи плацебо, са загубили 4 килограма или 2% от телесното си тегло. В този случай Contrave помогна на хората да свалят само още 5 килограма.

Също така, не всеки, който приема Contrave, ще претърпи значителна загуба на тегло: В клинично изпитване приблизително 42% от хората, приемащи Contrave, са загубили 5% или повече от телесното си тегло в сравнение с 17% от тези, които са приемали Contrave.

Сериозни рискове

Проучванията показват, че Contrave накара много хора да се почувстват зле- казва Шварц. Около 1 на 4 души в клинични проучвания са спрели приема на хапче за отслабване, тъй като не са могли да понасят често срещаните странични ефекти, включително гадене, главоболие и повръщане.

Contrave може също да причини повишено кръвно налягане, безпокойство и безсъние. Други нежелани реакции включват запек и световъртеж.

Проверете нашите Информационно поле за лекарства (PDF) за пълен преглед на лекарствата за отслабване с рецепта Contrave.

Подобно на други лекарства, които съдържат антидепресанта бупропион, Contrave носи предупреждение в черна кутия, най-тежкият тип, използван от FDA. Въпреки че Contrave не е предназначен за лица под 18-годишна възраст, предупреждението гласи, че лекарството може, в редки случаи, да увеличи мисли за самоубийство и поведение при юноши и млади хора. Това може да причини връщане на симптомите на мания и депресия при хора, които преди това са страдали от тези състояния.

Други редки, но сериозни нежелани реакции включват припадъци и състояние, при което налягането в окото се повишава бързо (тесноъгълна глаукома). FDA беше особено загрижена, че Contrave може също да повиши риска от сърдечни проблеми, като сърдечен удар или инсулт. затова се изисква производителят Orexigen да проведе клинично проучване, за да провери дали лекарството е безопасно за сърцето. Но Orexigen е започнал и спрял 2 сърдечни изследвания, преди да са приключили. Сега компанията казва, че планира да започне трето проучване, но резултатите не се очаква да бъдат налични до 2021 г.

Междувременно FDA все още одобри лекарството, без да изисква клиничното изпитване да бъде завършено, така че Contrave все още се предлага в Съединените щати, въпреки че неговите ефекти върху сърцето все още се изследват.

В изявление до Consumer Reports Orexigen Therapeutics заяви, че предварителните данни от първото проучване на сърдечния риск "предоставят ценна информация и подкрепят нашата увереност в цялостната безопасност на Contrave".

FDA обаче ни информира, че сърдечните рискове на Contrave остават неизвестни. Това каза Ерик Пахон, говорител на FDA беше преждевременно да се правят изводи от първото изследване на сърцето на Contrave, следователно, определянето дали Contrave представлява риск за сърцето ще изисква завършване на новото проучване.

Д-р Стивън Нисен, доктор по медицина, президент на сърдечно-съдовата медицина в клиниката в Кливланд, който ръководи едно от клиничните изпитвания, е съгласен с FDA. "Нямаме категоричен отговор за безопасността на това лекарство. и няма да имаме дълго време ", каза той.

Завършеност

По-рано сме препоръчали използването на лекарства за отслабване, като Alli или Xenical, Belviq, Qsymia и Saxenda; и сега Contrave се присъединява към този списък, защото не помагат на повечето хора да отслабнат много, ако изобщо загубят нещо и могат да имат сериозни потенциални ефекти. За повечето хора ограничената полза на Contrave не си струва риска от странични ефекти или неизвестни сърдечни рискове, така че нашите медицински съветници препоръчват да се избягват.

За да бъдем в безопасност, нашите анализи показват, че Contrave може да помогне на хората да загубят значително количество тегло, ако могат да го понасят и да останат с упражнения и нискокалорична диета в продължение на една година. Но те биха се изложили на сериозните рискове от лекарството. въпреки това, Потребителските доклади медицински съветници казват, че по-безопасното отслабване е по-добро: хранене по-малко и упражнения.

Ако не сте успели да отслабнете сами, попитайте Вашия лекар за интензивни поведенчески програми, които имат поне 12 сесии годишно и включват множество стратегии, които да Ви помогнат да възприемете по-здравословни диети и да увеличите физическата активност. Такива програми могат да доведат до средна загуба на тегло от 9 до 15 паунда (или 6% от телесното тегло) през първата година, според Американската работна група за превантивни услуги.

Също така е добре да се знае: Ако все пак решите да опитате Contrave и не сте загубили поне 5% от теглото си след 3 месеца прием на лекарството в таргетната доза, трябва да спрете да го приемате, защото вероятно никога няма да го загубите, според информацията на етикет на лекарството от Contrave.

Бележка на редактора: Тази статия и свързаните с нея материали са възможни чрез безвъзмездна финансова помощ от държавната прокуратура на програмата за обучение на потребители и предписвачи, финансирана от многостранното уреждане на искове за потребителски измами, свързани с пускането на пазара на лекарството с рецепта, Neurontin (габапентин).