Основно описание

протеза

Предлагат се два вида Kit Danis:

  • Пълен комплект за имплантация Danis (съдържа всички аксесоари)
  • Danis Basic Implantation Kit (съдържа предварително заредената протеза в имплантационната система, водещата жица и спринцовката)

Показания

  • SX-ELLA Danis протезата е предназначена за спиране на остро и/или рефрактерно кървене от варикоза на хранопровода.

Противопоказания

  • Диагностика на злокачествена неоплазия или стеноза, включваща хранопровода
  • История на лъчетерапия на гръдния кош или хранопровода
  • Злокачествено новообразувание на гърлото, ларинкса, трахеята, бронхите и стомаха
  • Езофагеална дихателна фистула
  • Кръвоизлив в хранопровода поради увреждане на горната част на стомашно-чревния тракт

Информация за безопасност при ЯМР

  • Продуктът е MRI условен, съвместим с магнитно поле от 1,5 Tesla и 3 Tesla.

Характеристики и предимства

  • Променливата форма на тъкането на протезата съответства на перисталтиката на хранопровода и намалява степента на миграция
  • Стандартизираното компресиране на вариците води до ефективна хемостаза
  • Атравматични ръбове
  • Рентгеноконтрастни маркери в двата края и в средната точка на протезата
  • Възстановителни бримки със златни маркери, в двата края на протезата
  • Лесна ендоскопска екстракция в рамките на 7 дни с екстрактор за езофагеални протези SX-ELLA

Предимства на метода

  • Лесно се имплантира, без ендоскоп/рентгенов контрол в извънредни ситуации
  • Луменът на протезата гарантира, че пациентът може да спазва орална диета след имплантиране
  • Детайлно и многократно изследване на хранопровода, кардиото, стомаха и дванадесетопръстника, както и аспирация на стомашно съдържимо, е възможно веднага след поставянето
  • Използването на протезата е признато от директивите на Baveno V като алтернатива за лечение на остър кръвоизлив от варици
  • Ранен клиничен опит - виж Hubmann R. et. ал.: Използването на саморазширяващи се метални стентове за лечение на остри езофагеални варикозни кръвоизливи. Ендоскопия 2006; 38 (9): 896-901.

Допълнително описание

Пълният комплект за имплантация Danis се състои от пластмасов калъф, който съдържа всички елементи, необходими за имплантирането на протезата:

Протезата, заредена в системата за имплантиране, водещата тел, пластмасови спринцовки, мундщук, контейнер за бъбреци или хартия за повръщане, лигавник или плат за секреция на слюнка, торбичка за отпадъци с кука или скоба, стерилни ръкавици, инструкции за употреба, карта на пациента и продукт стикер.

Номиналният (отпуснат) диаметър на тялото на протезата е 25 mm, номиналният диаметър на ръбовете е 30 mm, а номиналната дължина на протезата е 135 mm.

Налична система за доставка 9,4 мм (28F)/6,6 мм (20F) със стандартна дължина 60 см

Изчакващ патент, заявка номер # 4466016.5, подадена на 1 юли 2004 г.