Един грам мехлем съдържа 50 mg камфор, 50 mg терпентинова есенция, 27,5 mg ментол, 15 mg евкалиптова есенция и 2,5 mg тимол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Необработен мехлем, с плътна полутвърда консистенция и белезникав цвят.
4.1. Терапевтични показания
Симптоматично облекчаване на кашлица и назална конгестия, съществуващи при настинка и грип.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 6 години:
- Кожна употреба
Нанесете тънък слой върху гърдите, шията и гърба. Трябва да се избягва контакт с очите и лигавиците. Повторете до 3 пъти на ден, освен ако Вашият лекар не е указал друго.
Носете широки дрехи, за да улесните вдишването на парите.
- Вдишване
За да вдишвате изпаренията, добавете една супена лъжица VapoRub в съд с гореща (не вряща) вода и вдишвайте парите за 10-15 минути. Важно: тази смес не трябва да се загрява или претопля в микровълновата печка. Децата трябва винаги да бъдат под наблюдението на възрастни по време на употреба.
Максималната продължителност на лечението е 7 дни.
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Не прилагайте на деца под 6-годишна възраст.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Следните групи пациенти трябва да използват лекарството с повишено внимание или да се консултират с лекар преди употреба:
- Анамнеза за припадъци или епилепсия.
- История на респираторни заболявания или изразена свръхчувствителност на дихателните пътища, включително астма.
- Използвайте с повишено внимание при деца под 7-годишна възраст, особено при наличие на свързани рискови фактори, като анамнеза за спазми на ларинкса, фебрилни гърчове или епилепсия.
Не използвайте повече от 7 последователни дни или на големи площи. Ако симптомите се влошат или продължат, потърсете Вашия лекар.
Да не се прилага върху ранена кожа или лигавици.
Не поглъщайте и не прилагайте директно върху ноздрите, очите, устата или лицето.
Само за външна употреба.
Не прилагайте превръзка, която е твърде стегната. Не използвайте гореща превръзка или всякакъв вид топлина.
Не използвайте вряща вода за приготвяне на инхалации.
Не загрявайте и не затопляйте сместа в микровълновата печка.
Не използвайте в изпарители или овлажнители за студен въздух.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма съобщени.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Камфорът преминава през плацентата, така че това лекарство не трябва да се използва по време на бременност.
VapoRub не трябва да се прилага върху гърдите на майката по време на кърмене поради теоретичния риск от рефлекса на апнеята при кърмачето по време на кърмене близо до мястото на приложение.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Този продукт не пречи на способността за шофиране или работа с машини.
4.8. Нежелани реакции
Нежеланите реакции са изброени в съответствие с MedDRA System Organ Class, като отделните нежелани реакции са изброени, започвайки с най-често съобщаваните. Във всяка честотна група нежеланите реакции са изброени в низходящ ред на тежест.
За класифициране на честотата на нежеланите реакции е използвана следната терминология:
Много чести ≥ 1/10
Чести ≥1/100 a
Нечести ≥ 1/1 000 a
Редки ≥ 1/10 000 a
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
По време на периода на употреба на VapoRub са регистрирани следните нежелани реакции, честотата на които не може да бъде оценена от наличните данни:
Клас на системните органи
Дразнене на очите (вдишване)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Зачервяване, дразнене на кожата, алергичен дерматит.
"Общи нарушения и условия на мястото на приложение", често " не се знае »:
Изгаряне на мястото на приложение
Поради препоръчания начин на приложение системната експозиция е много ниска и не са наблюдавани нежелани реакции поради системна експозиция.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Важно е да се докладват подозирани нежелани реакции към лекарствения продукт след разрешение. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Медицинските специалисти са поканени да съобщават за предполагаеми нежелани реакции чрез испанската система PharmacoVigilance за лекарства за хуманна употреба: https://notificaram.es .
4.9. Предозиране
Предозирането може да причини дразнене на кожата.
Поглъщането на мехлема може да причини стомашно-чревни симптоми като повръщане и диария. The
лечението е симптоматично.
Остро отравяне е наблюдавано след случайно поглъщане, с гадене, повръщане, коремна болка, главоболие и световъртеж, усещане за топлина/зачервяване, гърчове, депресия на дишането и кома.
Отравените пациенти с тежки стомашно-чревни или неврологични симптоми трябва да бъдат наблюдавани и лекувани симптоматично. Не предизвиквайте повръщане в случай на случайно поглъщане.
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Други комбинирани студени препарати ATC: R05X
Механизъм на действие: тази комбинация действа като рубефатив (причинява локална хиперемия, която подобрява изпаряването на етеричните масла), антисептик, назален деконгестант и подтискащ кашлицата за локално приложение при обикновена настинка и грип.
Камфорът, евкалиптът, терпентиновото масло и тимолът са рубефати. Терпентиновото масло и тимолът имат антисептични свойства. Ментолът и евкалиптът създават усещане за запушване на носа. Камфорът, ментолът и тимолът потискат кашлицата.
5.2. Фармакокинетични свойства
Действието на активните съставки във VapoRub се осъществява главно чрез вдишване на техните пари; активните принципи оказват своето въздействие върху носната лигавица. Освен че действат локално, те могат да се абсорбират от всички пътища на приложение и след като се абсорбират, да се разпространят широко в тялото.
Камфорът преминава през плацентата, когато се прилага перорално. Камфорът се хидроксилира в черния дроб, образувайки хидроксиалкамфорни метаболити, които са конюгирани с глюкуронова киселина.
Етеричните масла преминават през кръвно-мозъчната бариера. Етеричните масла се метаболизират на нивото на микрозомалната система чрез окисляване и последващо глюкуроново конюгиране.
Активните вещества се елиминират чрез урината като глюкурониди и през белите дробове в неметаболизирана форма.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Въпреки че няма конкретни предклинични данни за безопасност на есенциите, налични във VapoRub, предвид широкото клинично приложение на тези активни съставки, не могат да се очакват проблеми с безопасността с препоръчаните дози и дозировка.