Проби от течности се анализират в лабораториите на CRI Lifetree в Солт Лейк Сити.

търсите

Снимка: Джим МакОли за The Wall Street Journal

От Jeanne Whalen

Миналата година учените набраха 40 потребители на наркотици за отдих, за да се задълбочат в един от актуалните въпроси във фармацевтичните изследвания: възможно ли е да се разработи силно средство за облекчаване на болката, което няма халюциногенни ефекти?

Участниците, които признаха история на незаконна употреба на наркотици, получиха три различни инжекции: експериментално средство за облекчаване на болката от Cara Therapeutics Inc., по-старо средство за облекчаване на болката и физиологичен разтвор. След прилагането на всеки, изследователите контролираха.

Миналата година учените набраха 40 потребители на наркотици за отдих, за да се задълбочат в един от актуалните въпроси във фармацевтичните изследвания: възможно ли е да се разработи силно средство за облекчаване на болката, което няма халюциногенни ефекти?

Участниците, които признаха история на незаконна употреба на наркотици, получиха три различни инжекции: експериментално средство за облекчаване на болката от Cara Therapeutics Inc., по-старо средство за облекчаване на болката и физиологичен разтвор. След прилагането на всеки един от тях, изследователите наблюдават жизнените показатели на участниците и задават поредица от въпроси: Колко високо се чувствате? Колко харесвате това лекарство? Бихте ли искали да го вземете отново?

Отговорите от проучвания като тези ще помогнат да се определи дали фармацевтичните компании могат да разработят нови болкоуспокояващи, които не причиняват силно или не водят до злоупотреби, спешна нужда на фона на нарастващата криза на болкоуспокояващите.

Облекчаващите болката по рецепта представляват глобален пазар на стойност 57 милиарда долара, според IMS Health, доминиран от пациенти с рак, страдащи от хронични болки в гърба и хора, възстановяващи се след операция. Но злоупотребата с болкоуспокояващи се увеличи драстично през последните години, което накара американските власти да приемат по-строги разпоредби, които затрудняват получаването на рецепта за някои лекарства. Облекчаващите болката рецепти са допринесли за 16 000 смъртни случая от предозиране в САЩ през 2013 г., около четири пъти повече от тези от 1999 г., според Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията.

Биотехнологичните стартиращи компании от Cara Therapeutics до Nektar Therapeutics и фармацевтичните гиганти като Pfizer Inc. и Biogen Idec Inc. разработват нови класове болкоуспокояващи, често базирани на механизми, различни от традиционните опиоиди като морфин. Експертите в бранша смятат, че по-безопасното средство за облекчаване на болката може да доведе до продажби за милиарди долари.

Намирането му би било „Свещен Граал на болкоуспокояващо изследване“, казва Стивън Уаксман, професор по неврология в Медицинското училище в Йейлския университет и изследовател на държавната здравна система за ветерани в Кънектикът.

Днес най-злоупотребяващите болкоуспокояващи са опиоидите, като морфин, оксикодон или хидрокодон. Те действат чрез активиране на рецептори на повърхността на клетките в мозъка, гръбначния стълб и други органи, които са отговорни за модулирането на възприемането на болката. Активирането на тези рецептори генерира освобождаване на допамин в мозъка, което може да предизвика еуфорични ефекти при много хора, обясняват лекарите.

Някои компании, включително Cara Therapeutics и Trevena Inc., се опитват да активират други опиоидни рецептори, известни като капа и делта-опиоидни рецептори, които се надяват да имат подобни успокояващи свойства без еуфоричните странични ефекти.

Pfizer и Biogen разработват лекарства, които напълно заобикалят опиоидните рецептори. Съединенията са предназначени да забавят функцията на протеин в организма, известен като натриев канал, който помага на нервните клетки да изпращат сигнали за болка. Шансовете за наркотици, провокиращи еуфория или злоупотреба, са много ниски, казват компаниите.

Едно от първите места за тестване на много от експерименталните лекарства е лабораторията от Солт Лейк Сити, която проведе проучването Cara Therapeutics. PRA Health Sciences провежда около дузина изследвания годишно, за да оцени дали експерименталните лекарства могат да вдъхновят злоупотребата им.

PRA Health разполага с база данни за потребителите на наркотици за отдих, които доброволно участват в проучвания, и ги набира въз основа на предпочитания от тях тип „пътуване“: опиоиди, стимуланти и др. Чрез вестникарски реклами и маркетинг фирмата търси хора, които признават, че употребяват наркотиците за немедицински цели, но не са зависими, обясни Лин Уебстър, вицепрезидент на PRA Health по научни въпроси. Повечето от доброволците са мъже под 30 години, които учат или работят, добави той.

"Субектите, които са вербувани, по принцип признават престъпление", каза Уебстър, така че по споразумение с властите доброволците получават споразумение за поверителност, което ги защитава от всякакви законови мерки.

Кара все още не е тествала експерименталното си лекарство в много по-голямо клинично проучване. Ако излезе на пазара, фирмата се надява да получи нисък или никакъв рейтинг от властите, което улеснява лекарите да предписват и пациентите да го получават, каза Дерек Чалмърс, главен изпълнителен директор на базираната в Кънектикът Cara.

Базираната в Сан Франциско Nektar Therapeutics дойде в PRA Health за изпитание през 2013 г. за тяхното експериментално болкоуспокояващо. Лекарството е насочено към му-опиоидни рецептори, но е проектирано да навлиза в мозъка по-бавно от другите опиоиди, което Nektar се надява да помогне за намаляване на еуфоричните ефекти. Потребителите на наркотици го оценяват подобно на плацебо и по-меко от оксикодона, по отношение на това колко харесват лекарството и дали се чувстват "високо", докладва компанията на медицинска конференция миналата година.

Nektar сега започва по-голямо, фаза 3 клинично изпитване.