При одобряването на лоркасерин производителят е помолен да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, за да оцени риска от сърдечни проблеми. В това проучване, проведено при 12 000 участници в продължение на 5 години, повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, което е неактивно лечение. Оценката на този потенциален сигнал продължава и понастоящем не е ясно дали лоркасеринът увеличава риска от рак. FDA, 14 януари 2020 г.

Комуникация за безопасност на наркотиците

повишен


Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предупреждава обществеността, че резултатите от клинично изпитване за оценка на безопасността показват възможен повишен риск от рак с лекарството за контрол на теглото Belviq, Belviq XR (lorcaserin). Понастоящем причината за рака е несигурна и не можем да заключим, че лоркасеринът допринася за риска от рак. Искахме обаче да информираме обществеността за този потенциален риск. Продължаваме да оценяваме резултатите от клиничните изпитвания и ще съобщаваме окончателните си заключения и препоръки, когато завършим прегледа си.

Здравните специалисти трябва да обмислят дали ползите от приема на лоркасерин вероятно надвишават потенциалните рискове, когато решават дали да предписват или продължават лоркасерин за пациентите.

Пациентите, които понастоящем приемат лоркасерин, трябва да обсъдят възможния повишен риск от рак с употребата на лоркасерин със своите медицински специалисти, за да вземат най-доброто решение за своето медицинско лечение.

Lorcaserin е лекарство с рецепта, одобрено от FDA през 2012 г. за употреба с нискокалорична диета и повишена физическа активност за подпомагане на загуба на тегло при възрастни, които са със затлъстяване или наднормено тегло и имат свързани с теглото медицински проблеми. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се под формата на таблет (Belviq) и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

При одобряването на лоркасерин, производителят на лекарството, Eisai Inc., беше помолен да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, за да оцени риска от сърдечни проблеми. В това проучване, проведено при приблизително 12 000 участници в продължение на 5 години, повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, което е неактивно лечение. Оценката на този потенциален сигнал продължава и понастоящем не е ясно дали лоркасеринът увеличава риска от рак.