Проучване, координирано от изследователи от Clínic-IDIBAPS и публикувано в списанието The Lancet Gastroenterology & Hepatology, установява безопасната доза симвастатин, която да се използва заедно с рифаксимин, антибиотик, който модулира чревния микробиом, при пациенти с напреднала цироза. Тази статия е резултат от тригодишна работа на консорциума Liverhope, проект, който е част от европейската рамкова програма за научни изследвания и иновации „Хоризонт 2020“ и има дарение от 6 милиона евро.

установете

Лекарят. Pere Ginès Ръководител на хепатологичната служба на болница Клиник и на групата Хронични чернодробни заболявания: молекулярни механизми и клинични последици от IDIBAPS, той е последният подписал тази работа и координатор на проекта, в който участват общо 16 институции, между клиничните центрове, европейски университети и компании. Първият подписал изследването е Dr. Поза Елиса, хепатолог и изследовател от същата група на Clínic-IDIBAPS.

Чернодробната цироза, независимо от нейния произход - инфекция с хепатит В или С, неалкохолна мастна чернодробна болест или консумация на алкохол - е една от основните причини за смърт в Европа. Той е отговорен за около 170 000 смъртни случая всяка година и се изчислява, че за същия период от време причинява един милион хоспитализации.

Няма ефективно лечение за забавяне на прогресията на цирозата, въпреки че през последните години са проведени различни проучвания, показващи, че статините имат благоприятен ефект върху заболяването. От друга страна е описано, че рифаксимин, антибиотик, който често се използва при пациенти с чернодробна цироза, може да има ефекти върху преминаването на бактерии от червата при чернодробна цироза. Към днешна дата все още не е направено клинично валидиране на благоприятните ефекти, които комбинацията от тези две лекарства може да има при цироза на черния дроб.

Целта на проекта Ливърхоуп е да се оцени ефикасността на комбинацията от симвастатин, често използван статин и рифаксимин, при пациенти с чернодробна цироза. Изследователите вече са провели първото от две планирани клинични изпитвания, за да тестват безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с рифаксимин и симвастатин. В това първо проучване, публикувано в The Lancet Gastroenterology & Hepatology, те са оценили две дози симвастатин, в комбинация с рифаксимин, за да определят както безопасността, така и поносимостта на лекарството при пациенти с декомпенсирана цироза.

Проучването включва 44 пациенти, които са получили една от двете дози симвастатин (20 или 40 mg на ден), в комбинация с рифаксимин или плацебо. Резултатите от проучването показват, че безопасната доза симвастатин, която да се използва в комбинация с антибиотика, е 20 mg.

"Това проучване установи основата за избора на безопасна доза симвастатин за провеждане на второто клинично изпитване, Liverhope Efficacy, което в момента се разработва. Целта му е да проучи дали комбинацията от рифаксимин и симвастатин е полезна като лечение за предотвратяване на прогресията на цироза и развитието на остра при хронична чернодробна недостатъчност ", казва той Pere Ginès, който е и професор по медицина в Университета на Барселона и изследовател в CIBEREHD.

Проектът Liverhope се финансира чрез социалното предизвикателство за здравето, демографските промени и благосъстоянието на програма „Хоризонт 2020“ на Европейския съюз (номер 731875).

Справка за изследването:

Безопасност на две различни дози симвастатин плюс рифаксимин при декомпенсирана цироза (LIVERHOPE-БЕЗОПАСНОСТ): рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, проучване фаза 2.
Pose E, Napoleone L, Amin A, Campion D, Jimenez C, Piano S, Roux O, Uschner FE, de Wit K, Zaccherini G, Alessandria C, Angeli P, Bernardi M, Beuers U, Caraceni P, Durand F, Mookerjee RP, Trebicka J, Vargas V, Andrade RJ, Carol M, Pich J, Ferrero J, Domenech G, Llopis M, Torres F, Kamath PS, Abraldes JG, Solà E, Ginès P.

Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 г. 10 октомври. Pii: S2468-1253 (19) 30320-6. doi: 10.1016/S2468-1253 (19) 30320-6.