Четири лекарства, произведени с вещества, които потискат апетита, са забранени в Испания от вчера. Министерството на здравеопазването, следвайки насоките на Европейската комисия, разпореди тяхното оттегляне, тъй като те причиняват психотични реакции, депресии и гърчове поради централното си стимулиращо действие, в допълнение към разкриването на случаи на зависимост и злоупотреба. Тези лекарства (от които 100 000 опаковки са продадени през 1999 г.) се използват за бързо отслабване, което здравните власти отхвърлят в полза на дългосрочното лечение на затлъстяването.

оттеглянето

Повече информация

Четирите извикани лекарства (направени с три различни активни съставки) са Delgamer, Finedal, Antiobes Retard и Tegisec. Всички те са аноректици, които потискат апетита и намаляват теглото за кратко време. Здравеопазването също така е забранило магистралните формули и препарати на някое от тези вещества (в които са включени 10 други активни съставки), като в същото време е препоръчало на пациентите, които приемат тези лекарства, да прекратят това постепенно под наблюдението на лекар. Европейският комитет по фармацевтични специалитети признава, че забранените лекарства могат да намалят теглото, въпреки че предупреждава, че загубата е малка и че не е доказано, че е ефективна в дългосрочен план.

В становището на Европейската комисия от 9 март също се припомня, че здравните власти по света поставят под въпрос обосновката за употребата на тези лекарства, тъй като затлъстяването „е хронично разстройство, чийто терапевтичен подход изисква дългосрочна стратегия“.

Според Министерството на здравеопазването през миналата година в Испания са консумирани 100 000 опаковки от тези четири продукта. Фармацевтичната индустрия не предостави данни в това отношение. Две от изтеглените лекарства Delgamer и Tegisec вече принадлежат на европейската мултинационална компания Aventis след сливането на Rhône-Poulenc и Hoechst, което от своя страна вече е придобито от Marion Merell и Roussel Ibérica. В Aventis вчера увериха, че скоро ще изготвят изявление. Другите две лекарства, изтеглени в Испания, са от Института Льоренте и от друга голяма мултинационална компания: Novartis.

Забраната на лекарствата от Европейската комисия се отнася до общо 13 активни принципа, но само три от тях сега се отнасят до испанския пазар, тъй като те се използват за четирите споменати лекарства. Другите 10 активни съставки, които не трябва да се консумират, са следните: фенфлурамин, дексфенфлурамин, фентермин, мазиндол, мефенорекс, норсевдоефедрин, фенметразин, фендиметразин, фенбутразат и пропилхекседрин. „Те не се използват в Испания“, обяснява Рамон Палоп, заместник-директор на Агенцията по лекарствата, „но те са цитирани, така че хората да ги познават, а също така да се въздържат от закупуване на лекарства, произведени с тези активни съставки, в други страни“.

През 1997 г. Health нарежда временно спиране на комерсиализацията на фармацевтичните специалитети Ponderal, Ponderal Retard и Dipondal; първите две, формулирани с фенфлурамин, а последните, с дексфенфлурамин.

Тази мярка е приета въз основа на появата на случаи на промени в сърдечната клапа, които засягат жени, лекувани дълго време с тези средства против затлъстяване. Европейската комисия също е взела предвид този риск, в допълнение към този на първичната белодробна хипертония.

По отношение на останалите активни принципи, сред които са оттеглените вече три в Испания, Европейският комитет по фармацевтични специалитети идентифицира риск от психотични реакции, депресии и гърчове, произтичащи от централното им стимулиращо действие. С горното са свързани и случаи на зависимост и злоупотреба, докладвани при продължителната му употреба. Рискът от засягане на сърдечната клапа и появата на белодробна хипертония не е изключен за някои от тях.

* Тази статия се появи в печатното издание от 0021, 21 март 2000 г.