Сигнали по състав:
Кърмене
Амлодипин
Да се избегне
Амлодипин е идентифициран в кърмата. Препоръчително е да се спре кърменето по време на лечението с амлодипин.
Бременност
Категория
При проучвания върху животни е причинил увреждане на плода и няма адекватни проучвания при бременни жени. Или не са правени проучвания върху животни или хора. Той трябва да се прилага по време на бременност само ако ползата оправдава потенциалния риск.
Амлодипин
Няма достатъчно данни за употребата на амлодипин при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози. потенциалният риск за хората е неизвестен. Амлодипин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако терапевтичната полза явно надвишава потенциалните рискове от лечението.
| ATC: Амлодипин |
| PA: Амлодипин безилат |
| EXC: Картофено нишесте натриев гликолат Лактоза и други. |
Опаковка
Въведение
Листовка: информация за потребителя
Амлодипин TecniGen 5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Amlodipine TecniGen 5 mg таблетки и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин 5 mg таблетки
- Как да приемате Amlodipine TecniGen 5 mg таблетки
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Амлодипин TecniGen 5 mg таблетки
- Съдържание на пакета и допълнителна информация.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMLODIPINO TECNIGEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Amlodipine TecniGen съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали.
Амлодипин се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид гръдна болка, наречена ангина, към която се отнася рядък тип, а именно ангина на Prinzmetal или вариантна ангина.
При пациенти с високо кръвно налягане това лекарство действа чрез отпускане на стените на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече по-лесно. При пациенти с ангина, Amlodipine TecniGen подобрява доставката на кръв към сърдечния мускул, който по този начин получава повече кислород и в резултат предотвратява болката в гърдите. Това лекарство не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите поради ангина.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AMLODIPINO TECNIGEN
Не приемайте Amlodipine TecniGen:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към други блокери на калциевите канали. Това може да причини сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
- Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
- Ако имате стеснение на аортната клапа в сърцето си (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв към
- Ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Amlodipine TecniGen.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните заболявания:
- скорошен инфаркт
- сърдечна недостатъчност
- Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
- Чернодробно заболяване
- Вие сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена
Деца и юноши
Амлодипин не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Amlodipine TecniGen трябва да се използва само за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3). За повече информация се консултирайте с вашия лекар.
Други лекарства и Amlodipine TecniGen
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Amlodipine TecniGen може да повлияе или може да бъде повлиян от други лекарства, като:
? кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)
? ритонавир, индинавир, нелфинавир (наричани още протеазни инхибитори, използвани за лечение на СПИН)
? рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
? H ypericum perforatum (жълт кантарион)
? верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)
? дантролен (инфузия при тежки нарушения на телесната температура)
- такролимус (лекарство, използвано за промяна в начина на работа на имунната ви система)
? симвастатин (лекарство, което понижава холестерола)
Ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно, Amlodipine TecniGen може да понижи кръвното Ви налягане още повече.
Използвайте d e Amlodipine TecniGen с храна, напитки или алкохол
Хората, които приемат Amlodipine TecniGen, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишени кръвни нива на активната съставка амлодипин, което може да предизвика непредсказуемо повишаване на ефекта на Амлодипин за понижаване на кръвното налягане.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Безопасността на Amlodipine при бременни жени все още не е установена.
Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или искате да започнете да кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете амлодипин.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Амлодипин може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките ви карат да се чувствате замаяни, замаяни или уморени или ви боли глава, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Amlodipine TecniGen съдържа лактоза . Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ AMLODIPINO TECNIGEN
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната начална доза е 5 mg Amlodipine TecniGen, веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 10 mg Amlodipine TecniGen, веднъж дневно.
Можете да приемате това лекарство преди или след хранене. Трябва да се приема по едно и също време всеки ден, с чаша вода. Не приемайте Amlodipine TecniGen със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
Обичайната препоръчителна начална доза за деца и юноши (на възраст от 6 до 17 години) е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 5 mg. Амлодипин TecniGen 5 mg таблетки могат да бъдат разделени на две равни дози, за да се осигурят дози от 2,5 mg.
Важно е да не прекъсвате приложението на таблетките. Не чакайте таблетките да изтекат, за да посетите Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Amlodipine TecniGen
Приемът на твърде много таблетки може да доведе до спад на кръвното налягане или дори опасен спад.
Може да се почувствате замаяни, замаяни, да имате световъртеж по време на седене или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е достатъчно тежък, може да настъпи шок. Кожата ви може да се чувства студена и лепкава и да загубите съзнание. Ако приемете твърде много таблетки Amlodipine TecniGen, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20.
Ако сте пропуснали да приемете Amlodipine TecniGen:
Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, забравете напълно тази доза. Вземете следващата си доза в препоръчаното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Посетете Вашия лекар веднага ако получите някои от следните нежелани реакции след приема на това лекарство:
? Внезапни хрипове (внезапни хрипове), болки в гърдите, задух или задух
? Подуване на клепачите, лицето или устните
? Подуване на езика и гърлото, причиняващо голямо затруднено дишане
? Тежки кожни реакции, включително тежък обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и възпаление на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
? Сърдечен удар, абнормен сърдечен ритъм
? Възпаление на панкреаса, което може да причини силна коремна болка и болки в гърба, придружени от голямо чувство на дискомфорт
Отчетено е следното много чести странични ефекти . Ако причинява проблеми или ако продължава повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар .
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
? Оток на глезена (оток)
Съобщава се за следното чести нежелани реакции . Ако някое от тези причини проблеми или ако твърд n повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар .
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
? Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
? Сърцебиене (усещане, че сърцето ви бие), зачервяване
? Коремна болка, гадене (гадене)
? Променени навици на червата, диария, запек, лошо храносмилане
? Зрителни нарушения, двойно виждане
Съобщени са и други нежелани реакции, които са включени в списъка по-долу. Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
? Промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
? Треперене, нарушения на вкуса, припадък, слабост
? Изтръпване или изтръпване в крайниците, загуба на болка
? Звъни в ушите
? Намалено кръвно налягане
? Кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит)
? Сухота в устата, повръщане (гадене)
? Косопад, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
? Нарушение на уринирането, повишена нужда от уриниране през нощта, увеличен брой пъти за уриниране
? Невъзможност за ерекция, дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъжете
? Болка, неразположение
? Болки в мускулите или ставите, болки в гърба
? Повишаване или загуба на тегло
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
? Намаляване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите, което може да доведе до лесно кървене или необичайно натъртване (увреждане на червените кръвни клетки)
? Излишък на захар в кръвта (хипергликемия)
? Нервно разстройство, което може да причини слабост, изтръпване или изтръпване
? Подути венци
? Подуване на корема (гастрит)
? Ненормална чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, които могат да имат ефект върху някои медицински тестове
? Повишено мускулно напрежение
? Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожни обриви
? Чувствителност към светлина
? Нарушения, съчетаващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМЛОДИПИН TECNIGEN
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC .
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Състав на амлодипин TecniGen 5 mg таблетки
- Активното вещество е амлодипин (като безилат).
- Другите съставки са:
натриев нишестен гликолат (от картофи),
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Amlodipine TecniGen 5 mg са бели, кръгли таблетки, маркирани от едната страна.
Всяка опаковка съдържа 10, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Други презентации
Амлодипин TecniGen 10 mg таблетки
Притежател на разрешение за търговия и ръководител на производството
Притежател на разрешение за търговия
Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A.
Avda.De Brussels, 13, 3º D. Edificio América. Промишлено имение Аройо де ла Вега,
28108 Alcobendas (Мадрид) ИСПАНИЯ
Отговаря за производството
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Амадора, Португалия
Atlantic Pharma ¿Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 ¿089 Синтра (Португалия).
Тази листовка не съдържа цялата информация за лекарството. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Италия: Амлодипин RKG 5 mg/10 mg компрес
Португалия: Amlodipine Tecnimede 5 mg/10 mg таблетки
Испания: Amlodipine Tecnigen 5 mg/10 mg EFG таблетки
Обединено кралство: Амлодипин 5 mg/10 mg таблетки
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2015 г.