достъпен

Предписването на баклофен срещу алкохолна зависимост беше разрешено във Франция, след като беше спряно през юни миналата година. Обяснения.

Добра новина от 25 ноември: Баклофен (Baclocur) отново ще се предлага в аптеките и болничните аптеки за лечение на алкохолизъм. Всъщност Държавният съвет току-що отмени спирането на маркетинга му, наредено миналия юни от административния съд Cergy-Pontoise, конфискуван от асоциацията на пациентите Baclohelp, който разглежда граничната доза, наложена за предписване на това лекарство.

В резултат на това решение на Държавния съвет, „l Следователно предписването на Baclocur скоро ще бъде възможно отново в съответствие с неговото разрешение за употреба. (Разрешение за пускане на пазара) “, увери лабораторията Ethypharm в съобщение за пресата.

Малко напомняне за фактите

Baclofen, мускулен релаксант, който е бил незаконно предписван в продължение на години косвено за ограничаване на желанието за пиене, е получил временно разрешение за употребата му през 2014 г. И на 15 юни Националната агенция по лекарствата (ANSM) разреши окончателното пускане на Baclocur на пазара борба с алкохолизма.

Но, от своя страна, само два дни след пристигането му в аптеката правосъдието разпореди спирането на продажбата му.

„Нашият адвокат ни информира, че нашите разрешения за търговия са спрени от съдилищата. Това означава прекратяване на комерсиализацията и изтегляне на партидите, които вече са били на пазара ”, обясни на Parisian Ethypharm, производителят. След това ANSM посочи, че ще обжалва пред Държавния съвет това решение за временно спиране на разрешенията за пускане на пазара на специалитети Baclocur (10, 20 и 40 mg). Това спешно изречение (резюме) води до връщане към предишната ситуация: други лекарства на базата на баклофен могат да бъдат предписвани отново на пациенти с алкохол, без законово задължение за ограничаване на дозата, обяснява съдът в съобщение за пресата. Последното обяснява решението си поради „риска от прекъсване на лечението“, че ограничението на разрешените дози с Baclocur е накарало пациентите да приемат по-рано по-големи количества баклофен.

По-конкретно, предписанията, издадени от 15 юни, доведоха до възстановяване на разходите в зависимост от дозата, т.е. ограничена до 80 mg. „Сякаш казвахме на диабетици, инсулинът сега ще бъде възстановяван само на по-леки пациенти. За хората с ниска алкохолна зависимост сме щастливи, но за други сме възмутени! Както и да е, това не е победа ”, ядоса президентът на колектива Баклохелп Томас Маес-Мартин в колоните на парижанина на 18 юни.

Много рамкирана рецепта

Преди 15 юни баклофен имаше временно разрешение за пускане на пазара, но при определени условия. Prudent, Агенцията по лекарствата, винаги е подчертавал, че съотношението полза/риск не е било ясно установено: от една страна, понякога ефектни ефекти наблюдавани при някои пациенти, при други странични ефекти потенциално опасни. Освен това решението на Агенцията по лекарствата се основава преди всичко на липсата на решения за предлагане на пациенти с алкохол.

„С оглед на наличните данни и като се вземе предвид големият проблем за общественото здраве, който представлява алкохолизъм, ANSM реши да издаде разрешение за употреба за специалността BACLOCUR® (баклофен) 10 mg, 20 mg и 40 mg при алкохолна зависимост, поради интереса към лечението на пациенти с терапевтична недостатъчност, като осигури засилено проследяване като веднага след като бъде пуснат на пазара " подчерта през 2018 г. Агенцията по лекарствата.

Ето защо рецептата винаги е била рамкирана. Лекарството Baclocur трябва да се прилага от лекар в „най-ниската доза за добър терапевтичен отговор и приемлив поносимост“. Но максималната доза не може не надвишава 80 mg/ден. Също така предписването е възможно само ако други изпробвани преди това лечения са се провалили. Пациентът също трябва да бъде последван от професионална или специализирана болнична служба.

Основни предпазни мерки, които се основават на опит, извършен от ANSM, според който са установени неблагоприятни ефекти при високи дози (психиатрични разстройства, астения, нарушения на нервната система и др.). Лекарството също има повишен риск от сериозни странични ефекти (и смърт) във високи дози.

Не забравяйте, че това лекарство започна да предизвиква интереса на медицинската общност и асоциации през 2008 г., когато книгата беше публикувана. Последното питие от Оливие Амейзен, кардиолог, който почина днес. Лекарят, който сам го е предписал, обясни как баклофенът му е позволил да прекрати пристрастяването си към алкохола.

Прочетете също:

Баклофен ще насърчи сънната апнея

Баклофен не трябва да се използва за отслабване.

Източник: Topsante.com от www.topsante.com.

* Статията е преведена въз основа на съдържанието на Topsante.com от www.topsante.com. Ако има някакъв проблем по отношение на съдържанието, авторските права, моля, оставете доклад под статията. Ще се опитаме да обработим възможно най-бързо, за да защитим правата на автора. Благодаря ти много!

* Ние просто искаме читателите да имат достъп до информация по-бързо и лесно с друго многоезично съдържание, вместо информация, достъпна само на определен език.