Съединените щати одобряват използването на ново устройство за отслабване

С информация от Руж

сложили

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри така наречената Master Rechargeable System, предназначена за пациенти над 18-годишна възраст, които не са успели да отслабнат чрез традиционна диетична програма и които имат индекс на телесна маса (BMI) между 35 и 45.

Системата работи с акумулаторен електронен генератор на импулси, който изпраща периодични импулси към стволовете на вагусния коремен нерв. Апаратът се имплантира хирургически в корема.

Завършилият храненето Диего Сивори обясни, че „тъй като стомашната лента през 2007 г. устройство за затлъстяване не беше одобрено и сега FDA разреши нова система, която е инсталирана в стомаха и изпраща един вид верига към блуждаещия нерв, който е отговорен за казване на мозъка „достатъчно за ядене, стомахът ви е пълен". Това е стимулация на мозъка чрез нерв и се нарича акумулаторна, тъй като лекарят ще я презареди, докато пациентът, който го има, е инсталиран ".

Този тип лечение трябва да се наблюдава и да се придружава от диета: „Хората, които ще използват тези устройства, трябва да се съобразяват с лечението, да не мислят, че чипът е инсталиран или лентата или стомашният байпас е поставен и той хвърля легло за ядене, защото не работи така. Тези операции, тези чипове имат определен полезен живот “, добави адвокатът.

„За да можем да одобрим устройство и да кажем, че е наистина устойчиво, отнема поне известно време. Това, което FDA направи сега, е да го одобри, но все още трябва да се направят 5-годишни проучвания, за да се види дали наистина работи в в дългосрочен план, отколкото Напротив, не може да се каже, че е ефективен или ефикасен ", каза специалистът.

Безопасността на основната акумулаторна система се основава на клинично изпитване, включващо 233 пациенти с ИТМ от 35 или повече, каза FDA. След една година експерименталната група загуби 8,5% повече от наднорменото си тегло, отколкото контролната група.

„Тъй като това е нещо ново, все още не знаем за хора, които са го имали толкова дълго време и в какви ситуации са го използвали, тъй като при проведените тестове те са придружили чипа с диета, тогава е необходимо за да се види дали ефектите се отделят от чипа или диетата ", каза Сивори.