Чилийското общество на затлъстяването

фентермина

ДЪЛГОСРОЧНАТА ФЕНТЕРМИНА ЗА ОТСЛАБВАНЕ СИ Е БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА

Дългосрочната употреба на фентермин за отслабване, която е извън етикета, изглежда ефективна и безопасна, показват нови данни Констатации от анализ на електронен дневник, включващ близо 14 000 възрастни потребители на фентермин, бяха представени в края на 14 ноември тук, на седмицата на затлъстяването, от Кристина Х. Луис, доктор по медицина от Уейк Форест Университет по здравни науки, Уинстън-Салем, Северна Каролина.

Фентерминът, родово средство за подтискане на апетита, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата през 1959 г., е посочено като „краткосрочна (няколко седмици) добавка към програми, основани на начина на живот“ за отслабване. Притесненията относно дългосрочната употреба включват потенциала за сърдечно-съдови заболявания и пристрастяване, обясни Луис.

„Фентерминът е най-широко използваното лекарство за отслабване в Съединените щати, но в момента е етикетирано за краткосрочна употреба. Това не е в съответствие с идеята за затлъстяването като хронично състояние, но е широко разпространено и няма много стимул да се направи голямо проучване “, каза Луис.

Одобрението през 2012 г. на комбинацията фентермин/топирамат (Qsymia, Vivus) въз основа на данни, показващи безопасност и ефикасност до 2 години, накара групата му да се опита да събере подобни данни само за генеричното лекарство.

"След като фентермин/топирамат е одобрен, данните показват, че той е безопасен и ефективен за по-продължителна употреба, но всъщност не сме го разглеждали сами, така че се опитваме да направим", каза той Медицински новини на Medscape.

Има нужда, тъй като много платци ще покриват само фентермин, а не най-скъпата комбинация с марка. „Ако разгледате епидемиологията на затлъстяването и кой е най-засегнат, искате да можете да предписвате лекарства на достъпни цени за пациенти с ниски доходи“, каза Луис.

Въпреки че неговите данни показват, че дългосрочната употреба на фентермин е свързана с по-клинично значима загуба на тегло на 2 години в сравнение с краткосрочната употреба и без по-висока честота на сърдечно-съдови заболявания или смърт, той предупреди, че анализът не е окончателен. „Наистина чувствам, че са необходими клинични изпитвания“, подчерта той. Когато беше помолен да коментира, д-р Стивън Р. Смит, главен научен директор на болничните изследователски служби във Флорида, Орландо, каза на Medscape Medical News: „Мисля, че това е добро предварително проучване. Мисля, че това ще даде известна увереност на клиницистите, тъй като повече данни вече са публично достояние. ".

Но Смит също така отбеляза, че макар това проучване на фентермин да е било голямо, то е било недостатъчно мощно да открие сигнал за безопасност, отбелязвайки, че „те са имали достатъчно голяма кохорта, за да можем предварително да видим, че тук няма нищо, което да ни засяга“. От друга страна, „Вашето население трябва да е достатъчно болно. Това обикновено беше здрав, предимно жени и на средна възраст, представител на тези, които приемат фентермин. Мисля, че е добро предварително проучване. Не е убедително, но е чудесно начало. ".

По-продължителната употреба на фентермин е свързана с по-голямо отслабване

Луис и колегите му използват данни от електронни здравни досиета от осем системи, участващи в кохортата за изследване на резултатите от пациентите, за да усъвършенстват обучението, което включва сайтове на Kaiser в седем региона на САЩ и здравни и здравни партньори в Денвър. Периодът на проучване беше от януари 2010 г. до септември 2015 г.

Участниците включват 13 972 възрастни с индекс на телесна маса ≥ 27 kg/m 2 (средно 37,2 kg/m 2) и първа рецепта за фентермин през периода на проучването. Като цяло 84% са жени, 45% са бели и средната възраст е 43,5 години. Честотата на съпътстващите заболявания е относително ниска и включва хипертония (21%) и диабет (12%), а 34% са настоящи пушачи.

Изследователите разделят участниците в пет групи въз основа на излагането на фентермин:

  • Краткосрочни потребители по етикет (референт), които са имали само един епизод на употреба, който е продължил ≤ 3 месеца (n = 6,764).
  • Краткосрочни потребители с прекъсвания, с множество епизоди на употреба с продължителност ≤ 3 месеца (n = 2,938).
  • Непрекъснати потребители в средносрочен план, с епизод> 3 месеца, но не повече от 12 месеца (n = 1 703).
  • Постоянни средносрочни потребители, с множество епизоди на употреба, включително поне един с продължителност> 3 месеца до 12 месеца (n = 2,423).
  • Дългосрочни непрекъснати потребители, с епизод> 12 месеца (n = 144).

При многовариантния анализ, коригиращ по пол, възрастова група, раса/етническа принадлежност, категория на ИТМ, съпътстващи заболявания и други съпоставими, прогнозният процент на загуба на тегло на 6 месеца вече е значително по-висок сред тези, които продължават с повишена експозиция на фентермин, на - 2,7% за референтната група на етикета, - 7,8% за непрекъснати средносрочни потребители и - 6,9% за непрекъснати дългосрочни потребители.

На 12 месеца референтната група беше възвърнала част от теглото си (–1,4%), средносрочните групи се възстановиха по-малко, а дългосрочната непрекъсната група поддържаше –7,0% намаление на теглото.

На 24 месеца групата с краткосрочна употреба е възвърнала по-голямата част от загубеното тегло (-0,2%), докато останалите четири групи са запазили значително по-голяма загуба на тегло в сравнение: –0, 4%, –1,9%, –3,6% и –7,5% за потребители с прекъсвания в краткосрочен план, непрекъснато в средносрочен план, периодично в средносрочен и непрекъснат в дългосрочен план, съответно.

И за да обяснят факта, че тези, които са продължили да използват фентермин, вероятно са били тези, върху които той е работил най-рано рано, изследователите са направили анализ на чувствителността, разглеждайки само тези, които първоначално са отговорили на лекарството.

Тези резултати бяха сходни, но по-солидни, с диапазон от –6,3% за референтната до –8,5% за продължителна продължителна употреба на 6 месеца.

До 24 месеца референтната група е възвърнала около половината от загубеното тегло (–3,0%), но дългосрочните непрекъснати потребители са загубили дори повече, средно –10,7%.

На 2 години не е установен сърдечно-съдов риск

Като цяло, съставният резултат от безопасността при инцидент на миокарден инфаркт, инсулт, сърдечно-съдова интервенция или смърт е рядък и се наблюдава само при 0,3% (n = 41) от 13 972 участници.

В сравнение с групата за краткосрочна употреба, коефициентите на риск бяха 0,72 за краткосрочните и средносрочните групи с прекъсвания и 1,54 за средно- и дългосрочните комбинирани непрекъснати групи; изследователите обединиха двете групи, тъй като нямаше събития в дългосрочната непрекъсната група. Нито една от разликите не е значителна.

Смит, който беше изследовател в неотдавнашното проучване за сърдечно-съдови резултати на CAMELLIA-TIMI 61 на друго лекарство за затлъстяване, лоркасерин, отбеляза, че степента на събитие от 0,3% в това проучване с фентермин е по-малка от целта от 1 до 1% .5% или повече за повечето резултати от големи сърдечно-съдови изследвания. "Опитвате се да имате по-голямо бреме на болестта, за да бъдете по-уверени", каза той.

В допълнение, той каза, че размерът на извадката в това проучване с фентермин е „вероятно малко малък за малки увеличения на риска, но сочи в правилната посока“.

Той се съгласи, че има малък стимул за индустрията да проведе адекватно задвижвано проучване на по-старо генерично лекарство, но вярва, че държавно образувание като Центровете за услуги по Medicare & Medicaid или Националните здравни институти трябва да финансират това.

„Нито една фармацевтична компания няма да му напише чек, така че имаме огромна разлика в знанията и трябва да знаем, тъй като има толкова много рецепти за него. Мисля, че нашите граждани заслужават този отговор. "

Проучването е финансирано от Изследователския институт за центрирани резултати на пациентите. Луис съобщи, че е получил несвързано финансиране за научни изследвания от Nestlé.

Източник: https://www.medscape.com (11-15-18) Седмица на затлъстяването 2018. 14 ноември 2018 г .; Нашвил, Тенеси. Преглед на OR-LB-2074.

Затлъстяване

Смъртта на д-р Карлос Грант дел Рио

С дълбока болка съжаляваме да информираме медицинската общност за смъртта днес на изключителния и обичан д-р Карлос Грант дел Рио (RIP), след като е бил сериозно приет в клиниката в Биобио и по-късно в отделението за интензивно лечение на регионалната болница Гилермо Грант Бенавенте от региона Биобио, за повече от [...]

Тема на месеца

Чревна микробиота и затлъстяване

Затлъстяването, определено като излишни мазнини в мастната тъкан, което носи рискове за здравето, е заболяване, чието разпространение бързо нараства както в индустриализираните, така и в развиващите се страни. Въпреки че преяждането въз основа на хиперенергични храни, богати на мазнини и захари, заедно с физическо бездействие, […]