Можете да изберете друг език:
Документ DOUE-L-2020-81369
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1293 на Комисията от 15 септември 2020 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество азадирахтин.
ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
Като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като взе предвид Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на Директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално неговия член 13, параграф 2, буква в),
Имайки предвид следното:
Директивата за прилагане на Комисията 2011/44/ЕС (2) включва азадирахтин като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).
В съответствие с Регламент (ЕО) n. o 1107/2009, активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени в съответствие с посочения регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) n. o 540/2011 на Комисията (4).
Одобрението на активното вещество азадирахтин, изброено в част А от приложението към Регламент за прилагане (ЕС) n. или 540/2011, то беше ограничено до употребата му като инсектицид.
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009, на 27 февруари 2012 г., един от производителите на активното вещество, Trifolio-M GmbH, подаде искане до докладващата държава-членка, Германия, с молба за промяна на условията за одобрение на азадирахтин, за да позволи използването му като акарицид. Докладващата държава-членка счита жалбата за допустима.
Докладващата държава-членка направи оценка на новата употреба на активното вещество азадирахтин във връзка с възможните ефекти върху здравето на хората и животните и околната среда в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № o 1107/2009 и изготви допълнение към проекта на доклад за оценка и допълнителен доклад, който беше представен на Европейския орган за безопасност на храните ("Орган") и Комисията на 10 януари 2013 г.
В съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 Органът изпрати допълнението към проекта на доклад за оценка и допълнителния доклад на заявителя и държавите-членки за коментар и го направи публично достояние. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 от заявителя е поискана допълнителна информация. Германия направи оценка на допълнителната информация и представи на Комисията и Органа на 19 септември 2017 г. преработено допълнение към проектодоклада за оценка и допълнителния доклад.
На 14 септември 2018 г. Органът съобщи на Комисията своите заключения (5) относно това дали може да се очаква новата употреба на активното вещество азадирахтин да отговаря на критериите за одобрение, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № или 1107/2009. На 19 май 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на допълнение към доклада за преглед на азадирахтин и проект на регламент.
Кандидатът беше поканен да коментира допълнението към доклада за преглед.
По отношение на една или повече представителни употреби на поне един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, беше установено, че когато продуктът за растителна защита се използва като акарицид, критериите за одобрение, установени в член 4 от Регламент (ЕО), са срещнал n. или 1107/2009. Следователно ограничението за употребата на азадирахтин като инсектицид трябва да бъде оттеглено.
Поради това е уместно да се измени Регламент за изпълнение (ЕС) n. или 540/2011 съответно.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламента за прилагане (ЕС) n. или 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) n. o 540/2011 е изменен в съответствие с разпоредбите на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила двадесет дни след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. .
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всяка държава-членка.
Съставено в Брюксел на 15 септември 2020 г.
От Комисията
Урсула VON DER LEYEN
(2) Директива за изпълнение на Комисията 2011/44/ЕС от 13 април 2011 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на активното вещество азадирахтин и за изменение на Решение 2008/941/ЕО на Комисията (ОВ L 100, 14.4 .2011, стр. 43).
(3) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно предлагането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
(4) Регламент за прилагане (ЕС) n. o 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г., която установява разпоредби за прилагане на Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
(5) Европейски орган за безопасност на храните, „Партньорска проверка на оценката на риска от пестициди на активното вещество азадирахтин (екстракт от Маргоза)“ [„Партньорска проверка на оценката на риска на активното вещество азадирахтин (екстракт от маргоза) в пестициди»], EFSA Journal 2018; 16 (9): 5234. Doi: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Колоната "Специфични разпоредби" на ред n. или 343, съответстващи на азадирахтин, от част А на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) n. o 540/2011 се заменя със следния текст:
«За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009, заключенията от доклада за преглед на azadirachtin, и по-специално неговите приложения I и II, ще бъдат взети предвид, както е финализиран в Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г., както и допълнението към доклада за преглед на azadirachtin и по-специално неговите приложения I и II, финализирано от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 17 юли 2020 г.
В тази цялостна оценка държавите-членки ще обърнат специално внимание на:
1) на излагане на потребителите чрез диета, с оглед на бъдещи ревизии на максималните граници на остатъчни вещества;
2) за защита на членестоноги и нецелеви водни организми.
Условията за употреба ще включват, където е подходящо, мерки за намаляване на риска. ".