REV CHIL OBSTET GINECOL 2010; 75 (5): 343 - 345

дозиране

СПИСАНИЕ ЖУРНАЛ

Два режима на дозиране на нифедипин за управление на преждевременно раждане: рандомизирано контролирано проучване (1)

Nassar AH, Abu-Musa AA, Awwad J, Khalil A, Tabbara J, Usta IM. Две дозови схеми на нифедипин за лечение на преждевременно раждане: рандомизирано контролирано проучване. Am J Perinatol 2009; 26 (8): 575-81.

Критичен анализ: Jorge Carvajal C., PhD, Claudio Vera PG., MSc.

Отделение по фетална медицина за майките, Отдел по акушерство и гинекология, Понтифика Университет католика от Чили.

АНАЛИЗ НА РАЗСЛЕДВАНЕТО

А. Клинично значение на изследването

Б. Проучването (1)

Таблица I
РЕЗУЛТАТИ ОТ ИЗСЛЕДВАНЕТО

В. Критичен анализ

Вътрешна валидност: Проучването предоставя нови и подходящи знания, тъй като оптималният режим на лечение на токолиза с нифедипин е неизвестен. Дизайнът на изследването е подходящ, защото позволява да се отговори на поставения въпрос. Изчисляването на размера на пробата е ясно обяснено, но това не е изпълнено (50% от необходимите пациенти са наети). Рандомизацията беше подходяща. Анализът не е направен по намерение за лечение, тъй като двама пациенти от групата с високи дози са отпаднали от лечението и не са били взети предвид при анализа. Проследяването беше непълно (резултатът от новороденото във всяка група не беше известен).

Коментар: Въпреки че дизайнът е подходящ за въпроса, изследването има значителни източници на пристрастия: размерът на извадката не е изпълнен и анализът не се основава на намерение за лечение. Липсата на подходящ размер на извадката увеличава риска от алфа (фалшиво положителни) и бета (фалшиво отрицателни) грешки, като напълно обезсилва резултатите от изследването. Двама пациенти от групата с високи дози прекратиха лечението и не бяха анализирани, което предполага, че те не понасят високата доза нифедипин. Тези пациенти трябваше да бъдат анализирани, за да се спази рандомизацията.

Завършеност: Предметът на изследването е от голямо значение, той сочи към незаменими знания за акушерската практика, но това изследване страда от сериозни дефекти в изпълнението си, които значително увеличават риска от пристрастия. Препоръчваме да не считате тези резултати за валидни за нашата клинична практика.

ПРЕПРАТКИ

1. Nassar AH, Abu-Musa AA, Awwad J, Khalil A, Tabbara J, Usta IM. Две дозови схеми на нифедипин за лечение на преждевременно раждане: рандомизирано контролирано проучване. Am J Perinatol 2009; 26 (8): 575-81. [Връзки]

2. Simhan HN, Caritis SN. Предотвратяване на преждевременно раждане. N Engl J Med 2007; 357 (5): 477-87. [Връзки]

3. King JF, Flenady VJ, Papatsonis DN, Dekker GA, Carbonne B. Блокери на калциевите канали за инхибиране на преждевременно раждане. Cochrane Database Syst Rev. 2003; (1): CD002255. [Връзки]