МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

Направено е аналитично проучване в напречно сечение при група деца и юноши с диагноза епилепсия и лечение с AV или CBZ при монотерапия, които са били подложени на антропометрични измервания като тегло и височина, и е изчислен индексът на телесната маса. (ИТМ ). Взети са кръвни проби за количествено определяне на серума на лекарството, кръвната глюкоза и липидния профил.

Като индикатор за промени в телесното тегло е използван Z индекс на ИТМ за възрастта (Z BMI/възраст) и Z индекс на височина за възраст (Z височина/възраст) е използван за растеж, а критериите на Резолюция 2121 са от 2012 г., с който моделите на растеж, публикувани от СЗО през 2006 г. за деца и юноши от 0 до 18-годишна възраст, се възприемат за Колумбия (10).

Според индекса на ИТМ/възраст Z, нормалността се разглежда, когато стойността е между -1 и +1; ниско тегло, по-малко от -1; наднормено тегло, между + 1 и +2 и затлъстяване, когато надвишава +2. За Z височина/възраст се счита нормалност, когато стойностите са между -1 и +1; риск, между -1 и -2 и забавяне на растежа, когато те са били по-ниски от -1 (11). Пациентите, които заявиха, че получават някакъв друг вид лекарства, специална диета, състояние на бременност или съпътстващо хронично заболяване, бяха изключени от проучването.

За количествено определяне на серума се взема кръвна проба от пациента с 8-10 часа гладуване в две епруветки от 5 ml, едната съдържаща EDTA като антикоагулант, а другата без антикоагулант. Вземането на кръвни проби се извършва най-малко три седмици след началото на лечението или промяната на дозата и преди прилагането на първата доза за деня.

Серумните нива на AV и CBZ се определят чрез тест за поляризационен имуноанализ (Abbott AxSYM®). От своя страна, кръвната глюкоза и липидните профили бяха извършени с търговски комплекти.

За обработка на данни статистическата програма SPSS v. 17,0. Те бяха подложени на тестове за нормалност (Kolmogoro и Smirnof), за да решат последващото използване на t-тестове на Student за параметрични променливи или еквивалента му по друг начин. Цялото проучване е проведено в съответствие с изискванията, установени в Резолюция 008430 от 1993 г. на Министерството на здравеопазването на Република Колумбия и е представено за оценка и одобрение от Комитета по етика на институцията.

РЕЗУЛТАТИ

В проучването бяха включени общо 30 пациенти с диагноза епилепсия, 14 с медикаменти с VA (наречена AV група) и 16 с CBZ (наречена CBZ група), всички принадлежащи към слоеве 1 и 2, предимно жители в Картахена или съседни общини.

Средната възраст за VA групата е и хомогенно разпределение по отношение на пола (50% мъже; 95% CI 26,8 до 73,2). Те получават средна доза от 26,8 mg/kg/ден (95% CI 23,0 до 30,6; минимум 17,9 и максимум 40,2). Серумните концентрации на VA са 67,4 mg/ml (95% CI 51,2 до 83,5; минимум 23,4 и максимум 130,1).

Групата CBZ е имала средна възраст от 10,3 години (95% CI 8,8 до 11,8) и е съставена от девет пациенти от мъжки пол (56,3%; 95% CI 33,2 до 76,9) и седем 43,7% жени; 95% CI 23,1 до 66,8). По време на проучването те са получавали средна доза от 14,1 mg/kg/ден (95% ДИ 12,6-15,7; минимум 8,8 и максимум 21,3), със средни серумни концентрации на лекарството от 6,2 mg/ml (95% CI 5,3 до 7,0; минимум 2,2 и максимум 8,9).

И двете групи се оказаха сходни, когато бяха сравнени средните стойности на възрастта, индексите на хранителния растеж, затлъстяването и времената на лечение (Таблица 1). 2.

деца


Когато се класифицират според индекса Z/ръст/възраст и се използват критериите, описани по-горе, 26,7% (8/30) от общия брой деца са представили риск или забавяне на растежа и 73,3% (22/30) останала нормалност. Не беше възможно да се установят разлики при сравняване на AV и CBZ групите, което представлява риск или забавяне на растежа в проценти съответно от 28,6% (4/14) и 25% (4/16).

Имаше умерена отрицателна корелация между кръвната глюкоза и дневната доза VA (r = -0,540; p = 0,046) и положителна корелация между серумните концентрации на CBZ и общия холестерол и LDL (r = 0,603; p = 0,013 и r = 0,553; p = 0,026, съответно). (Резултатите от профилите на кръвната захар и липидите са обобщени в таблица 3).

Всички пациенти са имали нива на глюкоза в кръвта под 100 mg/dL, докато концентрациите на триглицериди във всички случаи са били по-големи от 100 mg/dL. 75% (12/16) от пациентите в групата на CBZ са имали хиперхолестеролемия (≥ 170 mg/dL), която е по-висока в сравнение с честотата на тази дислипидемия в AV групата (21,4%; 3/14; разлика в пропорциите 95% CI 18 до 74%; p = 0,003).