Терапевтични показания:

  • Хипотиреоидизъм: Левотироксин е показан за заместителна терапия при вроден или придобит хипотиреоидизъм с всякаква етиология. Специфичните показания включват: Първичен (щитовидна жлеза), вторичен (хипофиза) или третичен (хипоталамусен) хипотиреоидизъм и субклиничен хипотиреоидизъм.
  • Потискане на TSH от хипофизата: При лечението или профилактиката на различни видове еутиреоидни гуши, включително възли на щитовидната жлеза, подостър или хроничен лимфоцитен тиреоидит (тиреоидит на Хашимото), многоузлова гуша и като допълнение към радиойод или хирургична терапия за лечение на рак Зависим от тиротропин кладенец -диференцирана щитовидна жлеза.

Фармацевтична форма и формула:

Всяка таблетка съдържа:

хипотиреоидизъм

Левотироксин натрий. 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 300 мкг

Помощно вещество cbp. 1 таблетка

Презентации:

Кутия с 50 или 100 таблетки от 25, 50, 75, 125, 150, 175, 200 и 300 mcg.

Кутия с 25, 50 или 100 таблетки от 100 mcg.

Противопоказания:

Левотироксин натрий е противопоказан при пациенти с нелекувана субклинична тиреотоксикоза (намалени серумни нива на TSH с нормални нива на Т3 и Т4) или неконтролирана от каквато и да е етиология; с остър миокарден инфаркт; с неконтролирана надбъбречна недостатъчност, тъй като тиреоидните хормони могат да предизвикат остра надбъбречна криза чрез увеличаване на метаболизма на глюкокортикоидите; и при пациенти със свръхчувствителност към компонентите на формулата.

Странични и нежелани реакции:

Най-честите нежелани реакции при терапия с левотироксин са тези, свързани с хипертиреоидизъм поради терапевтично предозиране, това са: умора, повишен апетит, загуба на тегло, непоносимост към топлина, треска, обилно изпотяване, главоболие, хиперактивност, нервност, тревожност, раздразнителност, емоционална лабилност, безсъние, мускулна слабост, дистален тремор, сърцебиене, тахикардия, аритмии, повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, ангина пекторис, инфаркт, диария, повръщане, колики, косопад, еритема и аномалии в менструацията.

Съобщени са единични случаи на псевдотуморен мозък и изместване на бедрената епифиза при деца, лекувани с натриев левотироксин. Предозирането при деца може да доведе до краниосиностоза и преждевременно затваряне на епифизите (главно с едновременното приложение на левотироксин и растежен хормон).

Рядко се съобщава за гърчове по време на започване на лечението с левотироксин.

Съобщава се за реакции на свръхчувствителност към неактивните съставки на формулата, симптомите включват: уртикария, сърбеж, еритем, ангиоедем, коремна болка, гадене, повръщане, диария, треска, артралгия или серумна болест. Не е известно да се наблюдава свръхчувствителност към левотироксин.

Съобщени са случаи на хипертрофия на лявата камера при пациенти, които са получавали продължителна терапия с щитовидната жлеза, без ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота. Лечението на хипотиреоидизъм в детска възраст с тироксин е свързано с намаляване на нивата на IgA в кръвта.

Дозировка и начин на приложение:

Дозата ще бъде коригирана в съответствие с изискванията и отговора на всеки пациент. Постигането на адекватен терапевтичен отговор зависи от няколко фактора като възраст, тегло, сърдечно-съдов статус, други медицински състояния, включително бременност, съпътстващи лекарства и основно заболяване на щитовидната жлеза.

За лечение на лек хипотиреоидизъм при възрастни, началната перорална доза левотироксин натрий е 50 mcg на ден в единична доза, като се увеличава от 2 до 4 седмици, докато се получи желаната доза, но при пациенти с скорошно начало на хипотиреоидизъм, дози са посочени първоначално 100 до 200 mcg/ден. Поддържащата доза при възрастни пациенти е 100 до 200 mcg дневно (1,7 mcg/kg/ден), въпреки че някои пациенти могат да изискват по-високи дози.

За лечение на възрастни пациенти с тежък хипотиреоидизъм, първоначалната перорална доза е 12,5 до 25 mcg/ден в еднократна доза, като се увеличава от 25 до 50 mcg/ден на интервали от 2 до 4 седмици, докато се получи адекватният отговор.

При гериатрични пациенти началната доза е 25 mcg веднъж дневно, като я увеличава на интервали от 6 до 8 седмици, докато се получи желаният отговор (поддържащата доза е приблизително 1 mcg/kg/ден). При пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови заболявания се препоръчва да се започне с 12,5 mcg веднъж дневно.

При деца на 1 година се препоръчват дози от 25 до 50 mcg при еднократен дневен прием, от една година нататък дозата от 3 до 5 mcg/kg/ден до дозата за възрастни от приблизително 150 mcg.