FDA засилва предупреждението си за риска от системна употреба на флуорохинолони при хора с повишен риск от аортна болест. Сигнали за безопасност на лекарствата от FDA, 20 декември 2018 г.

FDA засилва предупреждението си за риска от системна употреба на флуорохинолони при хора с повишен риск от аортна болест.

femeba

Сигнали за безопасност на лекарствата от FDA, 20 декември 2018 г.

Използването на антибиотици от клас флуорохинолон е свързано с разкъсване или дисекция на аортни аневризми.

Хората, изложени на риск от аортна аневризма, включват тези с анамнеза за периферна атеросклеротична съдова болест, хипертония, някои генетични нарушения, които включват промени в кръвоносните съдове като синдром на Марфан и синдром на Ehlers-Danlos, както и възрастните хора. Предписвайте флуорохинолони на тези пациенти само когато няма други възможности за лечение.

FDA изисква ново предупреждение за рядък, но сериозен риск от аневризма на аортата, добавен към предписването на информация и информация за пациентите за всички флуорохинолонови антибиотици.

При пациенти с анамнеза за аневризми рутинните прегледи и лечението на аортна аневризма могат да помогнат за предотвратяване на растежа и разкъсването.

Посъветвайте пациентите, които са диагностицирани с аневризма, да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат някакви признаци или симптоми на нарастваща аортна аневризма, което може да включва:

Пулсиращо усещане в областта на стомаха.

Дълбока болка в гърба или отстрани на областта на стомаха.

Постоянна и постоянна болка в областта на стомаха, която продължава с часове или дни

Болка в челюстта, шията, гърба или гърдите.

Задух и затруднено дишане или преглъщане

Консултирайте пациентите за промени в начина на живот, които могат да помогнат за намаляване на риска от развитие на аортна аневризма, което може да включва план за спиране на тютюнопушенето, здравословна диета и управление на медицински състояния като високо кръвно налягане и холестерол.

Насърчете пациентите да прочетат Ръководството за лекарства, което получават със своята рецепта за флуорохинолонов антибиотик.

Ние докладвахме информация за безопасността, свързана с флуорохинолоните през юли 2018 г. (значителен спад в кръвната захар и някои странични ефекти от психичното здраве), юли 2016 г. (деактивиране на сухожилията, мускулите, ставите, нервите и страничните ефекти на централната нервна система)), май 2016 г. (ограничаване на употребата за някои неусложнени инфекции), август 2013 г. (периферна невропатия) и юли 2008 г. (тендинит и руптура на сухожилието).

Оригиналното изявление:

FDA предупреждава за повишен риск от разкъсвания или разкъсвания на аортния кръвоносен съд с флуорохинолонови антибиотици при определени пациенти. Безопасност и наличност на лекарства, 20 декември 2018 г.