Използвате остарял браузър. Моля, надстройте браузъра си, за да подобрите изживяването си.

храни

Области на практика

  • Регистрация от FDA
  • Храни и хранителни добавки
  • Козметика
  • Фармацевтични продукти
  • Съответствие с FDA за лекарства без рецепта
  • Медицински устройства

Храни и хранителни добавки

FDA регулира всички храни, които се разпространяват в САЩ, и регулира храните за безопасност, замърсяване и правилно етикетиране. Capote Legal ръководи разработването на етикета и неговите ревизии за всички храни и хранителни добавки в съответствие с разпоредбите на FDA. Ние помагаме на клиентите да получат одобрение от FDA за хранителни добавки.

Законът за здравето и образованието за хранителните добавки от 1994 г. дава юрисдикция на FDA над тези продукти, които се третират като храна. Като резултат:

    • Производителите на хранителни добавки, съоръженията за съхранение и опаковчиците са предмет на разпоредбите на FDA съгласно Правилата за регистрация на храни на FDA.
    • Производителите са отговорни за поддържането на спазването на правилата за предприятията за консерви и за идентифицирането на планирани процеси на течни добавки.

Ние предоставяме регулации в съответствие със Закона за образованието и етикетирането на храненето, включително здравни претенции, твърдения за хранително съдържание и формат на етикета, както и рекламни стандарти и разпоредби съгласно FTC. Нашият персонал също така ще се консултира относно използването на новите здравни изисквания за конвенционалните храни, като гарантира спазването на хранителни и медицински формули, както и на опаковъчния материал. Разберете предварително какво да очаквате и как да се подготвите от гледна точка на време и пари, което ви позволява да се съсредоточите върху вашия проект и бизнес, за да предоставите ценни продукти на потребителите си.

Диетичните добавки могат да имат твърдения за структура и функция, но не и здравни претенции. Можем да ви помогнем да преминете от концепция към пазарна позиция, за да я направите възможно най-приятна. Ние също така предоставяме насоки за рекламиране на вашия продукт, за да гарантираме спазването на препоръки, отговорност и доказателства за други видове искове и разпоредби на FTC. Също така ще подадем вашето 30-дневно известие за структура/функция до FDA.

На етикетите на хранителните добавки трябва да се появява определена информация като съставки, нетно количество съставки и декларации за самоличност. Тази информация обаче трябва да бъде в правилния формат, за да бъде в съответствие с разпоредбите. Освен ако не им е позволено да правят това, на компаниите е забранено да заявяват етикети, че техният продукт предотвратява, лекува, смекчава или диагностицира заболяване. Ние работим с вас, за да гарантираме, че етикетите ви отговарят на стандартите на FDA и че сте представили необходимата документация, за да пуснете продукта си на пазара.

Получавали ли сте предупредително писмо от FDA? Били ли сте одитирани от FDA? Нека Capote Legal ви посъветва относно най-добрия начин за действие в тези случаи.