Д-р Хавиер Котело

погълнат

9 януари 2020 г. MADRID, ESP. Имплантирането на поглъщаем интрагастрален балон Elipse под радиологичен контрол изглежда осъществимо и безопасно при някои пациенти със затлъстяване. [1] Освен това е получена приемлива загуба на тегло на четири месеца при 80% от лекуваните пациенти. Въпреки това се препоръчва наблюдението на бариатричен ендоскопист за решаване на възможни усложнения.

"От друга страна, възпаления, стеноза, сраствания, големи коремно-тазови операции и др., Които биха могли да затруднят или невъзможността за миграция и преминаване на издутия балон през чревния тракт и които биха могли да представляват риск (запушване на червата, перфорация и др.) за пациента ".

По същия начин д-р Espinet посочи, че някои недостатъци на процедурата биха били, че „балонът се пълни със стандартен и фиксиран обем течност (550 ml), така че едно от неговите ограничения се крие в невъзможността да се приспособи към стомашния размер; продължителността му Теоретичен 4-месечен период, по-нисък от обичайния процент за други балони, може да доведе до по-малко загуба на тегло и по-малко време за пациента да придобие промени в навиците, начина на живот и диетичните промени ".

Рентгенологичен контрол на правилното местоположение и пълнене
Проучването е проспективно и описателно, не рандомизирано, на първите пациенти, насочени към Университетската болница Dexeus в Барселона за поставяне на балона Elipse между ноември 2017 г. и юни 2018 г. Критериите, определени в испанския консенсусен документ, са използвани в Бариатричната ендоскопия за включване или изключване на пациенти. [2]

Приети са пациенти с наднормено тегло II степен и I - II затлъстяване (ИТМ: 27 - 39,9 kg/m²) и между 18 и 70 години. [3] Всички имплантации са извършени от един и същ ендоскопист амбулаторно и в същия център.

В края на процедурата систематично се извършва проста рентгенова снимка на корема, за да се потвърди правилното местоположение, пълното му запълване и липсата на течове и/или усложнения. Ако на 16 седмица не беше отстранен, беше направена рентгенова снимка на корема и, ако има съмнения, ултразвук.

Включени са първите 30 последователни пациенти, насочени към Бариатричната ендоскопска единица за модел на интрагастрален балон Elipse. Повечето от пациентите, 28 (93,3%), са жени, със средна възраст 43,1 ± 8,2 години.
В началото на проучването средното тегло е 83,3 ± 10,7 kg (диапазон 61,9 - 104,8), със среден индекс на телесна маса 30,6 ± 2,7 kg/m² (диапазон 27 - 38).

Първите трима пациенти са погълнали капсулата с катетъра без вътрешен водач и са показали известна трудност, така че от четвъртата процедура поглъщането на балон се извършва с водач, улеснено от ръчното натискане на лекаря.

Всички балони могат да бъдат напълнени с целия планиран обем (550 ml), а контролната рентгенография след пълненето е нормална във всички случаи.

Всички пациенти могат да бъдат проследявани в продължение на четири месеца, без загуба. В шест от случаите (20%) продължителността на балона не може да бъде известна: пет, тъй като отстраняването му не е било открито и не е преминало на радиологичен контрол на 16 седмици, и друг, който е проявил непоносимост и е бил изтеглен рано ендоскопски.

В 17 случая (70,8%) продължителността беше адекватна, 16 седмици или повече, но в 5 случая (20,8%) имаше ранно елиминиране между 12 и 15 седмици, а в два случая (8,3%) имаше ранно патологично елиминиране с по-малко от 12 седмици.

80% са загубили повече от 10% тегло
Що се отнася до средната загуба на тегло на 16 седмици, тя е била 11,2 ± 5,5 килограма (диапазон 3 - 19 кг), със среден процент от общата загуба на тегло от 12,1% ± 5,8% (диапазон 3,3% - 20%) и средна загуба на наднормено тегло от 64,7% ± 25% (диапазон 8,5% - 95%), със средно намаляване на индекса на телесна маса от 4,1 ± 2,1 kg/m² (диапазон 1,2 - 7,2 kg/m²; p

По отношение на най-забележителните данни от проучването д-р Еспинет коментира: „Бяхме благоприятно изненадани, че всички пациенти са могли да погълнат устройството без проблем и с правилно пълнене на балона, потвърдено радиологично, всичко за кратко средно време от 16 минути".

От друга страна, „в 8% от случаите продължителността на балона беше прекалено кратка (

Окончателната степен на удовлетвореност на пациента, отразена от проучването, беше добра в 60% от случаите, справедлива в три случая (10%) и лоша в девет случая (30%).

Ограничения и оценка на разходите
Ограниченията, признати от проучването, са: малък брой пациенти, задържане при един лекар и болница, отсъствие на рандомизирана контролна група, проследяване ограничено до четири месеца и липса на оценка на свързаните със затлъстяването съпътстващи заболявания.
По отношение на икономическата оценка на разходите, въпреки че цената на устройството Elipse е по-висока от тази на другите балони, продавани в Испания (Elipse приблизително 2100 евро в сравнение с 800 - 1200 евро за останалите балони), липсата на две интервенции за ендоскопия и седация компенсира високата му цена и дори както в нашия случай, тя може да бъде предложена на населението за по-ниски крайни разходи.

Д-р Еспинет добави, че „интересна опция е, когато показанието е правилно, има предишен ендоскопски контрол и адекватно проследяване от мултидисциплинарни звена, съставени от диетолози/ендокринолози, психолози и ендоскописти“.

В бъдеще "ще бъде важно проучването да се разшири, за да се потвърдят тези данни с повече пациенти, в по-дългосрочен план (например проверки на година), да се направи сравнение между повече от една болница, да се оцени възможността за изучаването му чрез сравняване резултати с рандомизирано контролно рамо и оценява поведението на съпътстващите заболявания и други заболявания, свързани със затлъстяването в отговор на това лечение ", добави специалистът.

Топката отговаря на очакваната ефективност

Д-р Мигел Анхел Мартинес Олмос от Центъра за мрежови биомедицински изследвания за физиопатология на затлъстяването и храненето, специалист извън проучването, каза на Medscape на испански: „Според резултатите този тип балон ще отговаря на очакваната за това ефикасност лечение и ако се прилага със съответната техника и предпазни мерки, може да бъде задоволително, без да са необходими ендоскопски маневри ".

„От друга страна, в повечето случаи спонтанното отстраняване на устройството след поне 16 седмици лечение подобрява резултата; в малко случаи има по-ранно отстраняване от желаното, като цяло свързано с малко по-ниска ефективност; въпреки че възможността от усложнения е ниска; трябва да се използва интервенционална ендоскопия, в случай че спешността трябва спешно да се реши “, добави експертът.

Д-р Мартинес припомни, че "интрагастралните балони се използват от десетилетия в определени случаи на затлъстяване. Начинът им на действие е свързан със заемането на част от стомашната кухина, намаляване обема на приема, забавяне на изпразването на стомаха и увеличаване на ситото усещане. употребата може да бъде оценена след внимателен подбор при пациенти с неморбидно затлъстяване или при пациенти, при които не се препоръчва бариатрична хирургия ".

„Един от ключовите моменти е правилното подбиране на субектите, така че да се изключи наличието на предишни храносмилателни патологии (рефлуксна болест, хиатална херния, пептична или възпалителна патология, предишни големи коремно-тазови операции, наред с други), както и да се направи диетично превъзпитание и според публикувания опит, с адекватна ефикасност, този модел може да има предимството, че избягва необходимостта от ендоскопии за неговото поставяне ".

Д-р Мартинес заключи: "Опитът при използването му обаче ще ни каже с по-голяма увереност ролята, която може да играе в глобалната стратегия за лечение на затлъстяването".
Техниката за имплантиране на устройство изглежда по-добре поносим метод, когато се извършва, улеснено от вътрешното ръководство, според проучване, публикувано в испанския вестник за храносмилателни болести. Въпреки че някои саморазграждащи се балони, които трябва да бъдат елиминирани естествено на 16 седмици, останаха за по-кратко време от очакваното.

По принцип загуба на тегло над 10% е получена на четири месеца при 80% от лекуваните пациенти. Както при всички видове балони, налични в момента, има процент на непоносимост и неблагоприятни ефекти, които може да изискват ендоскопски подход, така че е препоръчително тези процедури да се наблюдават от експерт бариатричен ендоскопист в центрове с ендоскопски спешни служби.

Д-р Едуардо Еспинет Кол, координатор на отделението за храносмилателна и бариатрична ендоскопия на Университетската болница Dexeus в Барселона и водещ автор на изследването, коментира пред Medscape на испански: „Основната му индикация е при пациенти с наднормено тегло II степен (маса индекс [ИТМ]: 27 - 29,9 кг/м2) или степен на леко затлъстяване I (ИТМ: 30 - 34,9 кг/м2) като помощно средство или допълнение към диетичния режим. Алтернативно, той може също да бъде посочен по избран начин при затлъстяване степен II (ИТМ: 35 - 39,9 kg/m²) или при пациенти с прекомерно затлъстяване (BMI:> 50 kg/m²) като „свързваща терапия“ към операцията, особено в случаите с противопоказания или висок риск от анестезия “.

„За поставянето му се изисква благоприятна предварителна оценка от отдел за мултидисциплинарно затлъстяване, който включва поне диетолог/ендокринолог, психолог и бариатричен ендоскопист“, добави експертът.

Първи интрагастрален балон, който не изисква ендоскопия
Д-р Еспинет обясни, че „интрагастриалният балон Elipse се поставя в стомаха чрез поглъщане на малка капсула и се разширява чрез пълнене отвън през фин катетър. Около 16 седмици клапанът му се разгражда, съдържанието на течност се изпразва и спонтанно се изпразва елиминиран по естествен начин. Поради това е първият интрагастрален балон, който не изисква седация, анестезия, ендоскопия или операция за имплантиране или екстракция ".

По същия начин специалистът подчерта: „За да избегнем усложнения, преди поставянето на какъвто и да е вид балон, трябва да изключим стомашно-чревни аномалии, които биха могли да го противопоказват, като голяма хиатална херния, язва или възпалителна патология, потенциално кървящи съдови лезии и т.н. Ето защо бих препоръчал на тези пациенти да направят поне една гастроскопия, за да се гарантира максимална безопасност. "Глобалната толерантност към балона беше добра при 80% от пациентите и имаше лоша поносимост при шест пациенти (20%), което се дължи на клинична непоносимост, една миграция с чревна обструкция, два случая на коремна болка и двама пациенти с повтарящо се гадене/киселини.

Д-р Еспинет добави, че „интересна опция е, когато показанието е правилно, има предишен ендоскопски контрол и адекватно проследяване от мултидисциплинарни звена, съставени от диетолози/ендокринолози, психолози и ендоскописти“.

В бъдеще "ще бъде важно проучването да се разшири, за да се потвърдят тези данни с повече пациенти, в по-дългосрочен план (например проверки на година), да се направи сравнение между повече от една болница, да се оцени възможността за изучаването му чрез сравняване резултати с рандомизирано контролно рамо и оценява поведението на съпътстващите заболявания и други заболявания, свързани със затлъстяването в отговор на това лечение ", добави специалистът.

Топката отговаря на очакваната ефективност

Д-р Мигел Анхел Мартинес Олмос

Д-р Мигел Анхел Мартинес Олмос от Центъра за мрежови биомедицински изследвания за физиопатология на затлъстяването и храненето, специалист извън проучването, каза на Medscape на испански: „Според резултатите този тип балон ще отговаря на очакваната за това ефикасност лечение и ако се прилага със съответната техника и предпазни мерки, може да бъде задоволително, без да са необходими ендоскопски маневри ".

„От друга страна, в повечето случаи спонтанното отстраняване на устройството след поне 16 седмици лечение подобрява резултата; в малко случаи има по-ранно отстраняване от желаното, като цяло свързано с малко по-ниска ефективност; въпреки че възможността от усложнения е ниска; трябва да се използва интервенционална ендоскопия, в случай че спешността трябва спешно да се реши “, добави експертът.

Д-р Мартинес припомни, че "интрагастралните балони се използват от десетилетия в определени случаи на затлъстяване. Начинът им на действие е свързан със заемането на част от стомашната кухина, намаляване обема на приема, забавяне на изпразването на стомаха и увеличаване на ситото усещане. употребата може да бъде оценена след внимателен подбор при пациенти с неморбидно затлъстяване или при пациенти, при които не се препоръчва бариатрична хирургия ".

„Един от ключовите моменти е правилното подбиране на субектите, така че да се изключи наличието на предишни храносмилателни патологии (рефлуксна болест, хиатална херния, пептична или възпалителна патология, предишни големи коремно-тазови операции, наред с други), както и да се направи диетично превъзпитание и според публикувания опит, с адекватна ефикасност, този модел може да има предимството, че избягва необходимостта от ендоскопии за неговото поставяне ".

Д-р Мартинес заключи: "Опитът при използването му обаче ще ни каже с по-голяма увереност ролята, която може да играе в глобалната стратегия за лечение на затлъстяването".