P лице: информация за потребителя

калий

Калиев хлорид Meinsol 2 mEq/ml, концентрат за инфузионен разтвор
Калиев хлорид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други.,

дори да имат същите симптоми като вас, тъй като това може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори и да е така
нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

  1. Какво е Калиев хлорид Meinsol и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да използвате Meinsol калиев хлорид
  3. Как да използвам Калиев хлорид Meinsol
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Опазване на Калиев хлорид Meinsol
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Този продукт принадлежи към групата "Добавки за интравенозни разтвори: Електролитни разтвори" и се отпуска по лекарско предписание.

Калиев хлорид Meinsol е показан за лечение на калиев дефицит при пациенти, при които диетичните мерки или пероралните лекарства са недостатъчни.

Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.

Не използвайте Meinsol калиев хлорид

- Ако страдате от излишък на калий в кръвта (хиперкалиемия).

Предупреждения и предупреждения:

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате калиев хлорид.

Администрирането трябва да се извършва от Вашия лекар или под негов пряк надзор, който ще се погрижи за следните ситуации:

- Директното инжектиране на концентрати на калиев хлорид без подходящо разреждане може да причини незабавна смърт.

- Прилагането трябва да става бавно (обикновено 10 mEq/h, да не надвишава 20 mEq/h) и да се следи сърдечната дейност.

- Трябва да се гарантира адекватен поток на урината и затова трябва да се наблюдава.

- Трябва да се проследяват нивата на серумния електролит и киселинно-алкалния баланс на пациента и дозата да се коригира според нуждите на пациента.

- Пациенти със сърдечни заболявания, остър дефицит на течности (остра дехидратация), топлинни крампи, масивно разрушаване на тъканите, което се случва при тежки изгаряния и при възрастни хора, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като бъбречната функция може да атрофира или да възникнат други състояния, които могат да предразположат към хиперкалиемия.

- Първоначалната калиева заместителна терапия не трябва да включва инфузия на глюкоза, тъй като глюкозата може да доведе до по-нататъшно намаляване на плазмените концентрации на калий.

- Ако се появят признаци на бъбречна недостатъчност, интравенозното приложение на калиеви разтвори трябва да се преустанови.

Може да се наложи Вашият лекар да вземе специални предпазни мерки и да реши дали можете да използвате калиев хлорид, ако страдате от:

- декомпенсирана сърдечна недостатъчност, лекувате се с дигиталис (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) или ако имате тежък или пълен сърдечен блок.

- състояния, често свързани с излишък на калий в кръвта (хиперкалиемия): наследствена епизодична адинамия (вид периодична парализа), сърповидно-клетъчна анемия, нарушена функция на надбъбречните жлези (надбъбречна недостатъчност), намалена бъбречна функция (бъбречна недостатъчност), недостиг на урина след операция (следоперативна олигурия), шок с разпадане на червените кръвни клетки и/или дефицит на телесна течност (шок с хемолитична реакция и/или дехидратация), метаболитна ацидоза (вид ацидоза в кръвта), лечение с калий-съхраняващи диуретици ( лекарства, използвани за увеличаване на отделянето с урина, които задържат калий от кръвта), излишък на хлориди в кръвта (хиперхлоремия).

Вашият лекар трябва да бъде внимателен при интравенозно приложение, тъй като изтичането на инфузионната течност извън съда (екстравазация) може да причини тъканна смърт (некротични тъканни лезии).

Деца: Безопасността и ефикасността на калиев хлорид не са ясно установени при педиатрични пациенти.

Употреба на калиев хлорид Meinsol с други лекарства:

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Не се препоръчват комбинации (с изключение на тежък дефицит на калий):

+ Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина, които задържат калий в кръвта), самостоятелно или в комбинация като: амилорид, спиронолактон, триамтерен, калиев канреонат, еплеренон; риск от потенциално фатален излишък на калий (хиперкалиемия), особено при пациенти с бъбречна недостатъчност (добавени повишаващи калия ефекти).

+ Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), антагонисти на ангиотензин рецептор II, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), циклоспорин, такролимус: суксаметоний: потенциално летален излишък на калий в кръвта (хиперкалиемия), особено при пациенти с бъбречна недостатъчност (добавяне на повишаващи калия ефекти).

+ Кръвни продукти, калиеви соли на пеницилин: потенциален риск от излишък на калий в кръвта (хиперкалиемия) поради количеството калий в тези продукти.

Възможни комбинации със специални предпазни мерки при употреба:

+ Хинидин: калият може да увеличи антиаритмичните ефекти на хинидина.

+ Тиазиди, адренокортикоиди, глюкокортикоиди, минералокортикоиди: потенциално намаляване на ефектите от добавките с калий.

+ Дигоксин - Твърде много калий в кръвта (хиперкалиемия) може да бъде опасно, ако използвате дигиталисови лекарства за лечение на сърдечни заболявания,

+ Обмен на смола: серумните нива на калий се намаляват чрез заместване на натрий с калий.

При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.

Калиев хлорид 2 mEq/ml концентрат за инфузионен разтвор обаче е физически несъвместим със следните лекарствени вещества: амикацин, амфотерицин В, добутамин, мастни емулсии, 20-25% разтвори на манитол и натриев пеницилин G.

Бременност, кърмене и плодовитост:

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.

Няма или има ограничени данни за употребата на калиев хлорид при бременни жени.

Употребата на калиев хлорид 2 mEq/ml, концентрат за инфузионен разтвор по време на бременност може да се обмисли в случаите, в които е клинично показан.

Калиев хлорид се екскретира в кърмата с такава скорост, че се очаква да има ефект върху новородени/кърмачета.

Рискът за новородени/деца не може да бъде изключен.

Вашият лекар ще реши дали да прекрати кърменето или да прекрати лечението, след като обмисли ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.

Шофиране и работа с машини:

Няма доказателства, че това лекарство може да повлияе способността за шофиране или работа със сложни машини.

Калиев хлорид ще Ви бъде приложен от Вашия лекар или под негово пряко наблюдение, който ще следи внимателно подходящото количество калиев хлорид.

Вашият лекар ще реши правилната доза, която да получите.

Препоръчителната доза при възрастни и юноши е:

Прилагане по интравенозен път само след разреждане в подходящ разтвор, до максимална концентрация от 3 g/l калиев хлорид (или 40 mEq/l калий). За лечение на тежка хипокалиемия или диабетна кетоацидоза може да са необходими по-високи концентрации; в този случай перфузията трябва да е във вена с висок кръвен поток и се препоръчва непрекъснато наблюдение на ЕКГ.

1 g калиев хлорид съответства на 13,4 mEq или 524 mg калий.

Дозата зависи от резултатите от серумните нива на електролита и киселинно-алкалния баланс. The

Калиев дефицит трябва да се изчислява по следната формула:

Калиев дефицит (mEq) = kg телесно тегло x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l - серумен калий). (Извънклетъчният обем се изчислява от телесното тегло в kg x 0,2).

Нормалният дневен прием е приблизително 0,8 до 2 mEq калий на килограм телесно тегло. Обикновено максималната доза при възрастни не трябва да надвишава 150 mEq на ден.

Употреба при деца:

Интравенозно приложение се препоръчва след разреждане в подходящ разтвор на максимална доза от 3 mEq калий/kg телесно тегло или 40 mEq/m 2 телесна повърхност. За деца с телесно тегло 25 kg или повече вижте дозировката при възрастни.

Максималната дневна доза при деца е 3 mEq/kg телесно тегло. При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата трябва да се намали.

Режим на администриране:

Разреденото лекарство ще Ви бъде дадено чрез инфузия във вената (интравенозна капкомер). Скоростта на инфузия трябва да бъде бавна, количеството калиев хлорид ще зависи от вашите специфични нужди.

Скорост от 10 mEq/h се счита за безопасна. Като общо правило скоростта на инфузия не трябва да надвишава 20 mEq/h.

Препоръчва се приложение чрез инфузионна помпа, особено при разтвори с по-високи концентрации.

Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Meinsol калиев хлорид.

Ако смятате, че действието на калиев хлорид мензол е твърде силно или твърде слабо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате повече Meinsol калиев хлорид, отколкото трябва:

Предозирането в резултат на излишък на калий в кръвта може да доведе до аномалии на ЕКГ, намален сърдечен ритъм (брадикардия), неправилен сърдечен ритъм с много бързо и некоординирано сърцебиене в долните камери на сърцето (камерно мъждене), други нарушения в ритъма на сърцето (аритмии), включително сърдечен арест, объркване, умора, диария, нарушения на преглъщането, необичайни усещания в кожата на ръцете и краката (парестезия на крайниците), дихателен дистрес, парализа на доброволните мускули и смърт.

В случай на някой от тези ефекти незабавно прекъснете лечението и елиминирайте всяка храна, съдържаща калий, от диетата и задържащи калий диуретици (лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина, които задържат калий от кръвта).

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно отидете в медицински център или се обадете на Службата за токсикологична информация на тел. 91 562 04 20, като се посочва лекарството и погълнатото количество.

Ако имате някой от тези симптоми или смятате, че сте получили твърде много калиев хлорид, незабавно уведомете Вашия лекар или медицински специалист.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Прекомерният прием на калий може да доведе до излишък на калий в кръвта (хиперкалиемия), което може да причини нервно-мускулни и сърдечни нарушения, особено нарушения на сърдечния ритъм и дори сърдечен арест.

Други нежелани реакции:

Нарушения на метаболизма и храненето:

- кисела кръв (ацидоза)

- излишък на хлориди в кръвта (хиперхлоремия)

- съсирек в кръвоносен съд (венозна тромбоза)

Общи нарушения и условия на мястото на приложение:

- болка на мястото на инжектиране,

- клетъчна смърт в случаи на изтичане на инфузионната течност извън съда (екстравазация)

- възпаление на вените при твърде високи локални концентрации.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба, http: \ www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако разтворът е мътен, съдържа видими частици или показва обезцветяване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на калиев хлорид мензол

Активното вещество е калиев хлорид (INN).

Единственото помощно вещество е водата за инжекции.

Всеки 1 ml разтвор съдържа 150 mg калиев хлорид (15% w/v), еквивалентно на 2 mEq калиеви йони.

Всеки 5 ml разтвор съдържа 750 mg калиев хлорид (15% w/v), еквивалентни на 10 mEq калиеви йони.

Всеки 10 ml разтвор съдържа 1500 mg калиев хлорид (15% w/v), еквивалентни на 20 mEq калиеви йони.

Всеки 20 ml разтвор съдържа 3000 mg калиев хлорид (15% w/v), еквивалентни на 40 mEq калиеви йони.

йонно съдържание: K + 2000 mEq/ml или 2000 mmol/l

Cl - 2000 mEq/ml или 2000 mmol/l

Теоретична осмоларност: 4000 mosm/l

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Meinsol Potassium Chloride е бистър, безцветен разтвор. Калиев хлорид Meinsol се предлага в следните формати:

Опаковка от 20 ампули от 5 ml Опаковка от 50 ампули от 5 ml Опаковка от 20 ампули от 10 ml Опаковка от 50 ампули от 10 ml Опаковка от 20 ампули от 20 ml

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара Инструкции за правилно приложение:

Калиев хлорид Meinsol е стерилен разтвор на калиев хлорид за интравенозна инфузия. Той трябва да се разрежда в минимум 50 пъти обема си от 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид за инфузия или друг подходящ инфузионен разтвор.

Трябва да се установи съвместимост на калиев хлорид с всеки друг инфузионен разтвор.

преди разреждане.

За да се избегне лоша хомогенизация на разредения разтвор, концентрираният разтвор на калиев хлорид не трябва да се добавя към инфузионна бутилка/торба в окачено положение. След като концентрираният разтвор се добави към инфузионната бутилка/торба, продуктът трябва да се разбърка добре преди употреба, затова внимателно разклатете инфузионната бутилка/торба с 3-5 бавни движения, за да се получи добра хомогенизация на продукта. След това закачете бутилката/торбичката за инфузия и започнете процеса на инфузия.

Само за еднократна употреба. Винаги използвайте разреден!

За да отделите един флакон от останалите, обърнете един флакон върху себе си срещу останалите флакони на лентата, без да докосвате главата и шията на флаконите (1). Разклатете ампулата с едно движение, както е показано на чертежа, за да отстраните всяка течност, която може да е в капачката (2). За да отворите флакона, завъртете тялото и главата на флакона в противоположни посоки, докато се счупи на врата (3). Свържете спринцовката Luer или Luer-lock, както е показано на чертежа (4).

Следователно не е необходимо да се използва игла за извличане на разтвора. Екстрахирайте течността.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

ФРЕСЕНИУС КАБИ ЕСПАНА, S.A.U C/Марина 16 - 18,

08005 Барселона (Испания)

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Белгия Калиумхлорид Fresenius Kabi 150 mg/ml концентрат за опасност за инфузия

Испания Калиев хлорид Meinsol 2 mEq/ml, концентрат за инфузионен разтвор

Естония Калиев хлорид Kabi 150 mg/ml

Гърция Калиев хлорид/Fresenius, Πυκν? δι? λυμα για την Παρασκευ? διαλ? ματος

Ирландия калиев хлор иде 15% w/v концентрат за инфузионен разтвор

Латвия Калиев хлорид Kabi 150 mg/ml koncentrats infuziju škiduma pagatavošanai

Литва Калиев хлорид Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Полша Kalium chloratum 15% Kabi

Португалия Хлорет на Потасио Каби

Румъния Калиев хлорид Kabi 150 mg/ml, концентриран разтвор за разтваряне, т.е. перфузируем

Обединено кралство Калиев хлорид 15% w/v концентрат за инфузионен разтвор

Тази листовка е одобрена през януари 2015 г.