Листовка: информация за потребителя

орално

Macrogol Aurovitas 10 g прах за перорален разтвор в саше

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Macrogol Aurovitas и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Macrogol Aurovitas
  3. Как да приемате Macrogol Aurovitas
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Macrogol Aurovitas
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Macrogol Aurovitas съдържа активното вещество макрогол 4000 и принадлежи към група лекарства, наречени осмотични лаксативи. Той действа чрез увеличаване на количеството вода в изпражненията, благоприятства и увеличава обема на същото, което спомага за подобряване на бавния транзит. Той не се абсорбира в кръвта или се разгражда в тялото.

Macrogol 4000 се използва за симптоматично лечение на запек при възрастни и деца над 8-годишна възраст. Това лекарство е прах, който трябва да се разтвори в 50 ml вода и да се изпие след това. Ефектите настъпват постепенно 24 - 48 часа след приложението.

Лечението на запек с някакви лекарства трябва да се разглежда само във връзка със здравословен начин на живот и диета.

Не приемайте Macrogol Aurovitas

  • Ако сте алергични към макрогол (полиетилен гликол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате сериозно чревно заболяване като:
  • Възпалително заболяване на червата (като улцерозен колит, болест на Crohn) или необичайно разширяване на червата.
  • Перфорация на червата или риск от перфорация на червата.
  • Илеус или съмнение за чревна непроходимост.
  • Болезнени коремни синдроми с неопределена причина.

Не приемайте това лекарство, в случай че се случи някоя от горните ситуации. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия фармацевт или лекар, преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предупреждения

След прием на лекарства, съдържащи макрогол (полиетилен гликол), са съобщени случаи на алергични реакции при възрастни, включително обрив и подуване на лицето или гърлото (ангиоедем). Съобщени са единични случаи на тежки алергични реакции, водещи до припадък, колапс или затруднено дишане и общо чувство на зле. Ако получите някой от тези симптоми, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да посетите лекар.

Тъй като понякога това лекарство може да причини диария, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:

  • Имате нарушена чернодробна или бъбречна функция.
  • Ако се лекувате с диуретици (лекарства, които улесняват елиминирането на течности) или ако сте възрастен човек, тъй като нивата на натрий (сол) или калий в кръвта могат да намалят.

Вземане на Macrogol Aurovitas с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.

Бременност и кърмене

Macrogol Aurovitas може да се използва по време на бременност и кърмене.

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Macrogol Aurovitas съдържа сорбитол

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа малко количество захар, наречена сорбитол, може да се използва, ако сте диабетик или ако сте на диета без галактоза.

Macrogol Aurovitas съдържа 3,1 mg - 4,6 mg сорбитол във всяко саше.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за всеки перорален разтвор; т.е. по същество "без натрий".

Macrogol 4000 може да се използва, ако сте диабетик или сте на диета без галактоза.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Употреба при деца и юноши над 8 години

  • Препоръчителната доза е едно или две сашета на ден, за предпочитане да се приема в единична доза сутрин.
  • Започнете, като приемате по едно саше всеки ден и, ако е необходимо, увеличете до две сашета всеки ден.
  • Дневната доза може да се коригира според получения ефект и може да варира от едно саше на всеки два дни (особено при деца) до максимум две сашета на ден.
  • Разтворете съдържанието на сашето в 50 ml вода непосредствено преди приложението и изпийте течността.

Помислете за следното:

  • Ефектът от това лекарство се проявява 24 до 48 часа след приложението му.
  • При лечението на деца със запек лечението с макрогол не трябва да надвишава 3 месеца.
  • Подобрението в честотата на чревната Ви подвижност след прием на макрогол 4000 ще се поддържа чрез приемане на мерки, свързани с начина на живот и диетата.
  • Консултирайте се с вашия фармацевт или лекар, ако симптомите се влошат или не се подобрят.

Ако сте приели повече от необходимата доза Macrogol Aurovitas

Приемът на твърде много макрогол може да причини диария, болка в стомаха или повръщане. Диарията обикновено изчезва при спиране на лечението или при намаляване на дозата.

Ако страдате от тежка диария или повръщане, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като поради загубата на течности може да се наложи лечение, за да предотвратите загубата на соли (електролити).

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Macrogol Aurovitas

Вземете следващата доза веднага щом си спомните.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Неблагоприятните ефекти обикновено са с лек и преходен характер, включително:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Болки в корема (корема).
  • Диария, която може да причини болка около ректума (перианална болка).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

  • Гадене или повръщане.
  • Болки в корема (корема).

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

  • Алергични реакции, свръхчувствителност (обрив, уртикария, подуване на лицето или гърлото, задух, слабост или припадък).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Болки в корема (корема).
  • Подуване на корема (корема).
  • Болест.
  • Диария.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

  • Повръщане.
  • Спешност за дефекация.
  • ? фекална инконтиненция.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

  • Ниски нива на калий, които могат да причинят мускулна слабост, мускулни потрепвания или абнормен сърдечен ритъм.
  • Ниски нива на натрий, които могат да причинят умора или объркване, мускулни потрепвания, гърчове и кома.
  • Дехидратация, причинена от тежка диария, особено при пациенти в напреднала възраст.
  • Симптоми на алергична реакция като зачервяване на кожата, обрив, уртикария, подуване на лицето или гърлото, задух, слабост или припадък).

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако откриете видими признаци на влошаване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Macrogol Aurovitas

  • Активната съставка е макрогол 4000. Всяко саше съдържа 10 g макрогол 4000.
  • Другите помощни вещества са: захарин натрий (Е-954) и вкус на портокалов грейпфрут (съдържа портокалово масло, масло от грейпфрут, портокалов сок, лимон, ацеталдехид, линалоол, етил бутират, алфа терпинеол, октонал, бета и гама хексенол, малтодекстрин, гума арабика, сорбитол (Е420) и бутилхидроксианизол (Е-320)).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Macrogol Aurovitas е бял или почти бял течен прах, восъчен или парафинов вид с оранжева миризма. Опакован е в сашета с опаковка от 10, 20, 30, 50, 60 и 100 сашета за приготвяне на пероралния разтвор.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Aurovitas Испания, S.A.U.

Avda.de Бургос, 16-D

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Отговаря за производството:

APL Swift Services (Малта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Белгия: Macrogol AB 10 g поедер за пиене в саше

Испания: Macrogol Aurovitas 10 g прах за перорален разтвор в саше

Италия: Macrogol Aurobindo

Холандия: Macrogol Sanias 10 g, poeder voor пие в саше

Полша: Macrogol Aurovitas

Португалия: Macrogol Generis

Чешка република: Macrogol Aurovitas

Дата на последната ревизия от тази листовка: F Февруари 2019 г.