Въведение

Няколко проспективни, рандомизирани, двойно-слепи и плацебо-контролирани проучвания показват, че пациентите с ранна болест на Паркинсон, които са започнали лечение с допаминови агонисти, са имали повече дискинезия, ако първоначално използваното лекарство е леводопа. Бяха проведени две проучвания, които сравняваха ропинирол с леводопа, 056 и REAL-PET, в които участваха 430 пациенти: 268 в първото и 186 във второто. Основната цел на проучване 056 е да изследва честотата на дискинезия по време на проследяването (5 години), докато REAL-PET изследва потенциала на ропинирола като невропротективен агент, използвайки функционални изображения, получени чрез позитронно-емисионна томография (PET) и, на второ място, той анализира честотата на дискинезия в групи, започващи лечение с леводопа в сравнение с ропинирол. И в двете проучвания е разрешено употребата на леводопа по време на проследяването. Резултатите са сходни и се наблюдава, че пациентите, които са започнали с ропинирол, имат значително по-ниска честота на дискинезия от тези, които са започнали с леводопа. Проучването CALM-PD сравнява прамипрексол с леводопа в продължение на 4 години и резултатите са сходни.

лаборатории

В ретроспективно проучване, проведено от един от авторите на това проучване, се наблюдава, че пациентите, които са представили дискинезия, са получавали по-висока доза леводопа на килограм тегло в сравнение с лица, които не са страдали от нея. Въз основа на това наблюдение авторите се стремят да анализират проспективно данните, получени в проучвания 056 и REAL-PET, за да оценят връзката между телесното тегло, дозата леводопа и дискинезията.

Методи

Лица с ранна идиопатична болест на Паркинсон в етап 3 от класификацията на Hoehn и Yahr са участвали, без предварително лечение с леводопа или ропинирол, които са били проследявани в продължение на 2 години (в REAL-PET) или 5 години (056), за да се оцени появата на дискинезия според по скалата UPDRS, т. 32. Теглото на пациентите (с обувки) е регистрирано в началото, но не и по време на проследяването. По време на проследяването се съобщава за наличие или отсъствие на дискинезия и дозата, постигната с леводопа. От данните за дозата и теглото е получена дневната доза леводопа на килограм тегло за всеки пациент. За да се установи тази връзка, не е взето предвид дали лечението е започнало с леводопа или с ропинирол.

Статистически анализ

Крайната точка, използвана за анализа, е дискинезия по отношение на теглото на пациента и дозата на леводопа. Първоначалните анализи дадоха възможност да се оцени разликата в честотата на появата на дискинезия сред участниците в зависимост от това дали са използвали леводопа или не, а след това променливите, свързани с дискинезия, бяха анализирани сред тези, които са използвали лекарството; За това беше извършен условен логистичен регресионен анализ; p стойности