Джорджина Спосети е лекар от Мар дел Плата, специализирана в лечението на диабет (MP 93416). Но лекарят осъзнава важността на клиничните изпитвания, когато научава, че има много рядко неврологично заболяване, синдром на Луис Самър. "Потърсих съдебен процес, защото в моя случай нямаше възможно лечение. Тогава разбрах колко труден е достъпът до съдебни процеси", казва той.

достъп

По това време Sposetti създаде A Trial for Me, цифрова платформа, която функционира като търсачка за клинични изпитвания. „Сайтът е зареден с цялата обществена информация за тестове в цял свят на всички езици ?, обяснява лекарят от Мар дел Плата-. Всеки потребител може да вкара заболяване в търсачката и тестовете, които се провеждат, излизат. Ако той напредва в намеренията си, ние се свързахме с лабораторията, за да започнем процеса ".

Леандро Линарело, директор на Novartis за научноизследователска и развойна дейност за Аржентина, Чили и Уругвай, твърди, че „във времена, когато технологиите играят водеща роля, платформи като Un Essay за мен, като източник на информация за публикуване на допълнителни алтернативи за лечение на заболявания, са от съществено значение, защото помагат на пациентите и техните семейства да имат по-добри познания за клиничните изпитвания, които се провеждат в Аржентина, лесно и с приятелски език.

Процеси

Понастоящем Novartis има около 100 клинични изпитвания в различни терапевтични области. Линарело подчертава, че най-новите разработки, произтичащи от опитите, са "генно-клетъчна терапия за лечение на онкологични показания; имунологични терапии за лечение на сърдечни патологии и; целеви терапии при лечение на рак на гърдата".

Всички лекарства, които са подредени по рафтовете на аптеките, са преминали през етапите на клинични изпитвания, преди да бъдат достигнати до публичната продан. От капките за очи, лечебните кремове, редукторите на треска и хапчетата за хипертония или контрацептиви. Дори и най-сложните лекарства за ХИВ, рак или други хронични заболявания като диабет.

Всички тези лекарства са преминали през около 10 години медицински изследвания, започвайки при животни, но след това продължавайки при хора. Без тези тестове няма възможност за научен напредък.

Пробен процес за мен получава около 10 000 консултации на месец. Sposetti разкрива, че най-честите консултации са за онкология, диабет, болест на Алцхаймер, но има и пациенти, които искат да участват в клинични изпитвания за затлъстяване или алопеция.

Пробният път

Създателят на „Есе за мен“ се опитва да разруши митовете, които съществуват за този тип тестове, с нейната платформа. "Това е един от етапите на медицината, който е по-контролиран ? той твърди-. Всеки проект трябва да бъде одобрен от комисия по етика, съставена от специалисти, а след това трябва да има и одобрението на ANMAT".

В този смисъл Леонардо Перелис, който е част от комитета на болница "Рамос Мехия", обяснява, че "оценките се извършват със същите международни параметри, както в останалите страни по света. Освен това, ако даден процес бъде отхвърлен от комисия, може да бъде представен другаде. По този начин се постига стандарт за прозрачност ".

Пет мита за клинични изпитвания

  • Ако пациентът получи плацебо, лекарствата му свършват. FALSE: Всички пациенти в клинично изпитване се лекуват с най-доброто налично лечение. Половината от тях са добавили изследваното лекарство към стандартното лечение. На останалите се предлага инертно плацебо в допълнение към стандартното лечение.
  • Клиничните изпитвания са тайни. FALSE: тестовете, проведени в страната, са одобрени от здравните власти и се появяват в документите за публичен достъп. Крайните им резултати обикновено се публикуват в научни списания, които могат да бъдат прочетени от всеки, който се интересува.
  • Клиничните изпитвания са за неизлечимо болни пациенти или възрастни хора. FALSE: всеки пациент може да участва в клинично изпитване, ако отговаря на критериите за включване.
  • Експерименталните лекарства са твърде скъпи. FALSE: Лекарствата, които са тествани в клинични изпитвания, са безплатни за пациентите през цялото време на участие.
  • Ако започне клинично изпитване, не е възможно да го напуснете, докато не приключи. FALSE: Пациентите могат да решат да се откажат от клинично изпитване по всяко време, дори след подписване на информираното съгласие и получаване на експерименталното лекарство.