Листовка: информация за потребителя
Амоксицилин/Бромхексин Ардин 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство., защото съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Амоксицилин/Бромхексин Ардин и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Амоксицилин/Бромхексин Ардин
- Как да приемате Амоксицилин/Бромхексин Ардин
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Амоксицилин/Бромхексин Ардин
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Амоксицилин/бромхексин Ардин съдържа като активни вещества амоксицилин и бромхексин.
Амоксицилин е антибиотик, който принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“.
Бромхексинът е лекарство, което действа чрез намаляване на вискозитета на бронхиалната слуз, улеснявайки отхрачването. Завършва ефикасността на амоксицилин, като потиска бронхиалната обструкция, подобрява дихателната функция и улеснява дифузията на антибиотика в храчките.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Amoxicillin/Bromhexine Ardine е показан за лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от бактерии и при които едновременно се появява обилна бронхиална секреция, за която се изисква едновременна употреба на муколитичен агент (бромхексин):
- Остро бактериално обостряне на хроничен бронхит.
- Придобити в обществото пневмонии.
Не приемайте Амоксицилин/Бромхексин Ардин
- ако сте алергични към амоксицилин, пеницилини, бромхексин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако някога сте имали алергична реакция към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
- не прилагайте при деца под 2 години.
Не приемайте Амоксицилин/Бромхексин Ардин, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин/Бромхексин Ардин. .
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
• имате инфекциозна мононуклеоза (треска, възпалено гърло, подути жлези и силна умора)
• имате проблеми с бъбреците
• не уринира редовно.
Има съобщения за сериозни кожни реакции, свързани с приложението на бромхексин. Ако развиете кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, гърлото, носа, очите и гениталиите), спрете да използвате Амоксицилин/Бромхексин Ардин и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Ако не сте сигурни дали някой от горните симптоми Ви засяга, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксицилин/Бромхексин Ардин. .
Изследвания на кръв и урина
Ако имате:
- анализ на урината (глюкоза в урината) или кръвни тестове за чернодробната функция
- Тестове за естриол (използвани по време на бременност, за да се провери дали бебето се развива нормално).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че приемате Амоксицилин/Бромхексин Ардин. Това е така, защото Амоксицилин/Бромхексин Ардин може да промени резултатите от тези видове тестове.
Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми.
Прием на Амоксицилин/Бромхексин Ардин с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
- Ако приемате алопуринол (използван при подагра) с Амоксицилин/Бромхексин Ардин, може да е по-вероятно да имате алергична кожна реакция.
- Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да коригира Вашата доза Амоксицилин/Бромхексин Ардин. .
- Ако приемате антикоагуланти (като варфарин) с амоксицилин/бромхексин ардин, може да са необходими допълнителни кръвни изследвания.
- Ако приемате други антибиотици (като тетрациклин) Амоксицилин/Бромхексин Ардин може да бъде по-малко ефективен.
- Ако приемате метотрексат (използван за лечение на рак и тежък псориазис), амоксицилин/бромхексин ардин може да предизвика увеличаване на страничните ефекти.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да има неблагоприятни ефекти и симптоми (като алергични реакции, замаяност и гърчове) може да накарат да не се налага да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте добре.
Важна информация за някои от съставките на Амоксицилин/Бромхексин Ардин
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да вземете лекарството.
Пациентите със захарен диабет трябва да отбележат, че това лекарство съдържа приблизително 0,66 g/ml захароза.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Амоксицилин/Бромхексин Ардин, предоставени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението с Амоксицилин/Бромхексин Ардин. Не спирайте лечението по-рано, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Амоксицилин/Бромхексин Ардин трябва да се прилага перорално в съответствие с инструкциите, получени от Вашия лекар.
Дозировката ще бъде както следва:
Деца под 40 кг:
20 до 90 mg/kg/ден в разделени дози *. Стандартната доза ще бъде:
Деца от 10 до 20 кг тегло: 2,5 ml - 5 ml на всеки 8 часа.
Деца над 25 кг тегло: 5 ml - 10 ml на всеки 8 часа.
Възрастни и деца с тегло 40 kg или повече:
- Остро бактериално обостряне на хроничен бронхит: 500 mg на всеки 8 часа, 750 mg до 1 g на всеки 12 часа (10 ml на всеки 8 часа и 15 до 20 ml на всеки 12 часа). При тежки инфекции 750 mg до 1 g (15 до 20 ml) на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.
- Придобити в обществото пневмонии: 500 mg до 1 g на всеки 8 часа.
Посочената доза съответства на препоръчителната средна доза, но при тежки инфекции или такива, причинени от по-малко чувствителни бактерии, посочените дози могат да бъдат увеличени според медицинските критерии, в зависимост от тежестта на инфекцията.
Инструкции за правилното приложение на препарата
Обърнете бутилката, за да разхлабите праха, прилепнал към дъното. Добавете малко вода и разклатете. Напълнете с вода до линията, маркирана със стрелката. Разклатете преди употреба.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксицилин/Бромхексин Ардин
Ако сте приели повече амоксицилин/бромхексин ардин, отколкото трябва, признаците може да са разстроен стомах (гадене, повръщане или диария) или кристали в урината, което може да се разглежда като мътна урина или проблеми с уринирането.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на телефонната служба за токсикологична информация 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Амоксицилин/Бромхексин Ардин
• Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните.
• Не приемайте следващата доза твърде скоро, изчакайте поне 4 часа преди да приемете следващата доза.
• Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Колко време трябва да отнеме Амоксицилин/Бромхексин Ардин
• Продължавайте да приемате Амоксицилин/Бромхексин Ардидин толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, дори ако се чувствате по-добре. Трябва да вземете всички дози, за да победите инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до връщане на инфекцията.
• След като лечението приключи, ако продължавате да се чувствате зле, трябва да посетите Вашия лекар отново.
Кандидоза (гъбична инфекция на влажните части на тялото, която може да причини болка, сърбеж и бяло отделяне) може да се появи, ако Амоксицилин/Бромхексин Ардидин се приема продължително време. Ако това се случи, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако приемате Amoxicillin/Bromhexine Ardined продължително време, Вашият лекар може да проведе допълнителни изследвания, за да провери дали бъбреците, черният дроб и кръвта Ви работят нормално.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Диария и гадене.
- Акне.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Повръщане.
- Сърбеж.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Реакции на свръхчувствителност
- Обрив, уртикария
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Гъбични инфекции (лигавична кандидоза).
- Обратимо намаляване на броя на белите кръвни клетки.
- Обратимо намаляване на броя на тромбоцитите (обратима тромбоцитопения), увеличено време на съсирване и протромбиново време.
- Намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
- Сериозни алергични реакции, включително ангиоедем, анафилаксия (реакция на свръхчувствителност с непосредствено начало), синдром на серумна болест (алергична реакция с късна поява) и васкулит на свръхчувствителност).
- Хиперкинезия (хиперактивност), замаяност и гърчове.
- Колит, свързан с антибиотици.
- Черен космат език.
- Хепатит и жълтеница (пожълтяване на кожата и лигавицата), умерено повишаване на чернодробните ензими.
- Ексфолиативен и булозен дерматит
- Интерстициален нефрит (възпаление на бъбречна област), кристали в урината.
Нежелани реакции с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни)
- Реакция на Jarisch-Herxheimer.
- Анафилактични реакции, като анафилактичен шок, ангиоедем (бързо прогресиращо подуване на кожата, подкожните тъкани, лигавиците или субмукозните тъкани) и сърбеж.
- Сериозни кожни нежелани реакции (като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
- Грипоподобни симптоми с обрив, треска, подути жлези и ненормални резултати от кръвни тестове (като повишени бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени чернодробни ензими) (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
След разтваряне не съхранявайте пероралната суспензия над 25 ° C; срокът на валидност при тези условия е 14 дни.
Не използвайте Амоксицилин/Бромхексин Ардин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на амоксицилин/бромхексин ардин
- Активните вещества са амоксицилин (трихидрат) и бромхексин (хидрохлорид)
- Другите съставки са: захароза, натриев бензоат, едетат динатриев дихидрат, безводен натриев цитрат, аромат на ягода, аромат на праскова.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Амоксицилин/бромхексин Ардин се предлага в контейнери за приготвяне на 120 ml суспензия.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Laboratorio Reig Jofre S.A
Велики капитан, 10
08970 Сант Джоан Деспи
Отговаря за производството
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/Jarama, s/n (Polígono Industrial)
ДРУГИ ПРЕЗЕНТАЦИИ
Амоксицилин/Бромхексин Ардин 500 mg/8 mg твърди капсули.
Дата на последното преразглеждане на това перспектива: декември 2018 г.