ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

монтвел

Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако изпитвате нежелани ефекти, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са нежелани ефекти, които не се появяват в листовката.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор
  3. Как да приемате Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор
  4. Възможни нежелани реакции
  5. 5 Как да съхранявате Ривастигмин Монвел 2 mg/ml перорален разтвор
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Активното вещество в Rivastigmine Montvel е ривастигмин.

Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.

Rivastigmine Montvel се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с болестта на Алцхаймер. Използва се и за лечение на деменция при пациенти с болест на Паркинсон.

Не приемайте Ривастигмин Монвел

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на Rivastigmine Montvel перорален разтвор, изброени в точка 6 на тази листовка.

Предупреждения и предупреждения

Обърнете специално внимание при Rivastigmina Montvel

Ако ви се случи някое от следните неща, кажете на Вашия лекар, ако:

  • ако имате или някога сте имали неравномерен сърдечен ритъм (пулс).
  • ако имате или някога сте имали активна язва на стомаха.
  • ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
  • ако имате или някога сте имали гърчове.
  • ако имате или някога сте имали астма или тежко респираторно заболяване.
  • ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
  • ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
  • ако страдате от треперене.
  • ако имате ниско телесно тегло.
  • ако имате стомашно-чревни реакции като гадене (гадене), повръщане и диария. Може да се дехидратирате (загуба на голямо количество течност), ако повръщането или диарията са продължителни.

Ако сте в някоя от тези ситуации, Вашият лекар може да сметне за необходимо да извърши допълнително наблюдение, докато сте под лечение.

Ако не сте приемали Rivastigmine Montvel в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза, докато не се консултирате с Вашия лекар.

Деца и юноши

Не се препоръчва употребата на Rivastigmine Montvel при деца и юноши (под 18 години).

Употреба на Rivastigmine Montvel с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Rivastigmine Montvel не трябва да се прилага едновременно с други лекарства със сходни ефекти на вашето. Ривастигмин Montvel може да повлияе на антихолинергичните лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на стомашни спазми или спазми, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на болест при пътуване).

В случай, че трябва да се подложите на операция, докато приемате Rivastigmine Montvel, информирайте Вашия лекар, преди да се приложи някакъв анестетик, тъй като Rivastigmine Montvel може да преувеличи ефекта на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. За предпочитане е да се избягва употребата на Rivastigmine Montvel по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо.

Жените, приемащи Rivastigmine Montvel, не трябва да кърмят децата си. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Вашият лекар ще Ви информира, ако Вашето заболяване Ви позволява да шофирате или работите с машини безопасно. Ривастигмин Montvel може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Ако се чувствате замаяни или заспали, не шофирайте, не работете с машини или изпълнявайте други задачи, които изискват вашето внимание.

Важна информация за някои от съставките на Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор

Може да причини алергични реакции (вероятно забавени), тъй като съдържа натриев метил парахидроксибензоат (метил парахидроксибензоат, натриева сол E-219) и натриев пропил парабен (пропил парахидроксибензоат, натриева сол, E-217)

Следвайте точно инструкциите за приложение на Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Как да започнете лечението

Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Montvel да приемате.

  • Лечението обикновено започва с ниска доза.
  • Вашият лекар бавно ще увеличава дозата ви в зависимост от това как реагирате на лечението.
  • Най-високата доза, която трябва да приемете, е 6,0 mg два пъти дневно.

Вашият лекар редовно ще проверява дали лекарството работи за Вас. Вашият лекар също ще следи теглото Ви, докато приемате това лекарство.

Ако не сте приемали Rivastigmine Montvel в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза, докато не се консултирате с Вашия лекар.

Прием на това лекарство

  • Кажете на болногледача, че приемате Rivastigmine Montvel.
  • За да се възползвате от вашето лекарство, приемайте го всеки ден.
  • Вземете Rivastigmine Montvel два пъти дневно (сутрин и вечер), по време на хранене.

Как да използвате това лекарство.

1. - Приготвяне на бутилката и спринцовката.

  • Извадете спринцовката от предпазния й калъф
  • За да отворите бутилката, натиснете надолу и завъртете защитната ключалка за деца

2.- Свързване на спринцовката с бутилката.

  • Затегнете канюлата на спринцовката в отвора на обтуратора.

3. - Пълнене на спринцовката.

  • Издърпайте буталото нагоре, докато достигнете отметката, съответстваща на дозата, предписана от Вашия лекар.

4. - Елиминиране на мехурчета.

  • Натиснете буталото надолу и го издърпайте нагоре няколко пъти, за да премахнете големите мехурчета.
  • Наличието на някои малки мехурчета не е важно и не влияе по никакъв начин на дозата.
  • Проверете дали дозата все още е правилна
  • След това отделете спринцовката от бутилката

5. - Прием на Вашето лекарство

6.- След използване на спринцовката

  • Избършете външната страна на спринцовката с чиста кърпа
  • След това поставете спринцовката обратно в предпазния й калъф
  • Поставете ключалката за деца върху бутилката, за да я затворите.

Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine Montvel

Ако случайно приемете повече Rivastigmine Montvel, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар. Може да се наложи медицинска помощ. Някои хора, които случайно са приели по-високи дози, са имали световъртеж (гадене), повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Може да се появи и забавен пулс и припадък.

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Montvel

Ако сте забравили дозата си Rivastigmine Montvel, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Rivastigmine Montvel

Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Rivastigmine Montvel може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможно е да имате нежелани реакции по-често, когато започнете лечението си или когато дозата Ви се увеличи. Като цяло, страничните ефекти бавно ще изчезнат, когато тялото ви свикне с лекарството.

Честотите се определят като:

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)

Нечести (може да засегне до 1 на 100 души)

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Много често

  • Чувствам се замаян
  • Загуба на апетит
  • Стомашни проблеми като гадене (гадене), повръщане, диария

Често срещан

  • Безпокойство
  • Изпотяване
  • Главоболие
  • Киселини в стомаха
  • Отслабване
  • Стомашни болки
  • Усещане за възбуда
  • Чувство за умора или слабост
  • Чувство като цяло неразположение
  • Треперене или чувство на объркване

Нечести

  • Депресия
  • Затруднено заспиване
  • Случайни припадъци или падания
  • Промени в начина на работа на черния дроб

Редки

  • Болка в гърдите
  • Кожен обрив, сърбеж
  • Припадъци (припадъци)
  • Язви в стомаха или червата

Много рядко

  • Високо кръвно налягане
  • Инфекция на пикочните пътища
  • Виждане на неща, които ги няма (халюцинации)
  • Проблеми със сърдечния ритъм като бърз или бавен сърдечен ритъм
  • Стомашно-чревно кървене - проявява се като кръв в изпражненията или повръщане
  • Възпалението на панкреаса-признаци включва силна болка в горната част на стомаха, често с чувство на замайване (гадене) или повръщане.
  • Влошаване на признаците на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - като скованост на мускулите, затруднено изпълнение на движенията.

Не се знае

  • Силно повръщане, което може да разкъса част от храносмилателния тракт, който свързва устата ви със стомаха.
  • Дехидратация (загуба на голямо количество течност)
  • Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необяснимо гадене, повръщане, умора и загуба на апетит).
  • Агресия, чувство на неспокойствие
  • Неравномерен сърдечен ритъм

Пациенти с деменция или болест на Паркинсон

Тези пациенти изпитват някои странични ефекти по-често и имат някои допълнителни странични ефекти:

Много често

Често срещан

  • Безпокойство
  • Чувство на неспокойствие
  • Бавен пулс
  • Затруднено заспиване
  • Прекомерна слюнка и дехидратация
  • Необичайно бавни движения или движения, които не можете да контролирате
  • Влошаване на признаците на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - като скованост на мускулите, затруднено изпълнение на движенията.

Нечести

  • Неравномерен сърдечен ритъм и лош контрол на движението

Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермални пластири Rivastigmine и които могат да се появят при твърди капсули:

Често срещан

Ако получите някоя от нежеланите реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

След отваряне не дръжте над 30ºC до два месеца. Дръжте се изправено.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. В случай на съмнение, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите контейнерите с лекарства, от които не се нуждаете. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор

  • Активното вещество в Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор е ривастигмин хидроген тартрат. Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат, еквивалентен на 2,0 mg ривастигмин база.
  • Другите съставки са натриев метилапарабен (метил парахидроксибензоат, натриева сол Е.-219), натриев пропилпарабен (пропил парахидроксибензоат, натриева сол Е-217), натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Rivastigmine Montvel 2 mg/ml перорален разтвор се представя като бистър, жълт разтвор (2,0 mg/ml ривастигмин основа), опакован в кехлибарена стъклена бутилка, съдържаща 120 ml разтвор със защитено от деца затваряне и самонастройващ се обтуратор. Към пероралния разтвор е включена спринцовка за перорално дозиране на разтвора.

Притежател на разрешение за търговия

Vegal Farmaceutical, S.L.

Via de las Dos Castillas 9C. Портал 2- 3ºC

28224 Позуело де Аларкон.

Отговаря за производството

Laboratorios Pérez Giménez, S.A.

Индустриален парк Лос Мохос

Многоъгълник 8-парцел 20

Магистрала A431 Km 19

Алмодовар дел Рио

14720 Кордоба, Испания

Дата на последно преразглеждане на тази листовка

Тази листовка е одобрена през май 2012 г.