Листовка: информация за потребителя

листовка

Tosein 2 mg/ml перорален разтвор

Кодеин фосфат полухидрат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Toseina и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tosein.
  3. Как да приемате Toseina
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Toseina

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация l

Tosein съдържа кодеин фосфат хемихидрат.

Това лекарство се използва за симптоматично лечение на суха кашлица (непридружена от слуз) при възрастни и юноши над 12 години.

Не приемайте Toseina:

  • Ако сте алергични към кодеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате проблеми с дишането като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), респираторна депресия (дишане бавно или с недостатъчна сила) или остри астматични пристъпи.
  • Ако имате паралитичен илеус (чревна обструкция) или сте изложени на риск от това,
  • Ако имате диария, свързана с псевдомембранозен колит (възпаление на дебелото черво), причинена от антибиотични лекарства (като цефалоспорини, линкомицин или пеницилини) или диария, причинена от интоксикация.
  • Ако сте на възраст под 12 години.
  • Ако знаете, че метаболизирате кодеин до морфин много бързо.
  • Ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tosein:

Кодеинът се трансформира в морфин в черния дроб от ензим. Морфинът е вещество, което произвежда ефекта на кодеин. Някои хора имат вариант на този ензим, който може да им повлияе различно. При някои хора морфинът не се произвежда или се произвежда в много ниски количества и няма да има ефект върху симптомите на кашлицата. Други хора са по-склонни към сериозни нежелани реакции, тъй като в тях се произвежда много голямо количество морфин. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, объркване, сънливост, свиване на зениците, чувство за гадене, запек, лош апетит.

Деца и юноши

Юноши над 12 години: Употребата на кодеин не се препоръчва при юноши с дихателни проблеми за лечение на кашлица.

Прием на Tosein с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.

По-специално, ако използвате някое от следните лекарства, може да се наложи да промените дозата на някои от тях или да прекъснете лечението:

  • Наркотични аналгетици (за болка), антипсихотици (транквиланти), анксиолитици (за тревожност), нервно-мускулни блокери (лекарство, използвано за улесняване на механичната вентилация) и други депресанти на централната нервна система (включително алкохол); По време на лечението трябва да се избягва приемът на лекарства, съдържащи алкохол;
  • Бупренорфин (обезболяващо средство) и налтрексон (лекарство, използвано за лечение на остро отравяне с кодеин, морфин, хероин и алкохол);
  • Антихолинергици (лекарства за намаляване на ефектите на ацетилхолин);
  • МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон) или трициклични антидепресанти;
  • Хидроксизин (лекарства за лечение на алергии);
  • Някои фенотиазини (лекарства за лечение на нервни, психични и емоционални заболявания, използвани също за контрол на много тежко гадене и повръщане);
  • Антидиарейни средства, които инхибират движението на червата.

Прием на Tosein с храна, напитки и алкохол

Избягвайте алкохолните напитки, тъй като алкохолът засилва депресиращия ефект на кодеина върху централната нервна система.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Не приемайте Toseina по време на бременност.

Не приемайте кодеин, ако кърмите. Кодеинът и морфинът преминават в кърмата.

Шофиране и работа с машини:

Кодеинът може да причини сънливост, като промени умствения и/или физическия капацитет. Ако забележите тези ефекти, избягвайте да шофирате или да работите с машини.

Tosein съдържа аспартам, сорбитол и азорубин

Това лекарство може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия, тъй като съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.

Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа азорубин (кармоизин) (Е-122). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

Употреба при спортисти

Това лекарство съдържа кодеин, който може да доведе до положителен резултат при тестовете за допинг контрол.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Дозите трябва да бъдат индивидуализирани за всеки пациент. За контролиране на симптомите трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Дозата може да бъде разделена на до 4 дневни дози, прилагани на интервали от не по-малко от 6 часа.

Приложението на лекарството зависи от появата на симптоми, като е в състояние да намали дозата, тъй като симптомите изчезват.

Продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до 3 дни.

Възрастни и юноши над 12 години: 10 до 20 mg кодеин (5 до 10 ml) на интервали от поне 6 часа.

Педиатрична популация: Tosein е противопоказан при деца под 12-годишна възраст.

Възрастно население: Дозировката ще бъде определена от лекаря, тъй като може да са необходими по-ниски дози или по-дълги интервали на дозиране. Вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки.

Форма на приложение

За да отворите бутилката, извадете мерителната чашка, натиснете капачката надолу и завъртете в посоката, посочена от стрелките, както е показано на чертежа в горната част на капачката. Бутилката трябва да се затваря след всяка употреба.

Ако сте приели повече от необходимата доза Tosein

В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Тел.: 91 562 04 20.

Случайното поглъщане на много високи дози може да причини първоначално вълнение, безпокойство, безсъние и по-късно в някои случаи сънливост, която прогресира до ступор или кома, главоболие, миоза, промени в кръвното налягане, аритмии, сухота в устата, реакции на свръхчувствителност, студена кожа и лигавица, тахикардия, гърчове, стомашно-чревни разстройства, гадене, повръщане и респираторна депресия. При тежко отравяне може да настъпи апнея, циркулаторен колапс, сърдечен арест и смърт.

Като цяло ще се проведе лечение на симптомите:

Възстановете адекватния дихателен обмен чрез патентен дихателен път и асистирана вентилация.

Администриране на активен въглен.

Стомашната аспирация и промивка могат да бъдат полезни при отстраняването на неабсорбираното лекарство. Те трябва да бъдат последвани от прилагането на активен въглен.

Опиатният антагонист налоксон хидрохлорид е антидот за респираторна депресия и трябва да се прилага интравенозно в подходящи дози.

Ако сте пропуснали да приемете Toseina

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Tosein

Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението. Прилагането трябва постепенно да се прекрати след продължително лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Имайте предвид, че много от ефектите могат да бъдат симптоми на вашето заболяване и следователно ще се подобрят, когато започнете да се чувствате по-добре.

Въпреки че честотата на нежеланите ефекти не е известна, тъй като не може да бъде оценена от наличните данни, това са: запек, гадене, повръщане, замаяност и сънливост.

Описани са също припадъци, психическо объркване, променено настроение (щастливо или тъжно) и сърбеж. Кожни обриви могат да се появят при пациенти с алергия.

При високи дози и в дългосрочен план може да причини респираторна депресия (дишане бавно или с недостатъчна сила).

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Тосейна

Активното вещество е кодеин фосфат хемихидрат. Всеки ml перорален разтвор съдържа 2 mg кодеин фосфат хемихидрат.

Другите съставки (помощни вещества) са: натриев бензоат (Е-211), лимонена киселина монохидрат, хидроксиетилцелулоза, натриев захарин, аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), противовкусник, есенция на малина, азорубин (Е-122 ) и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Това лекарство е червен разтвор, който се предлага в бутилки от 100 и 250 ml, придружени с мерителна чашка.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:

C/San Rafael, 3, 28108 - Alcobendas (Мадрид)