Дакортин 30 mg таблетки

Вашият лекар

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Дакортин 30 mg и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дакортин 30 mg

3. Как да приемате Дакортин 30 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Дакортин 30 mg

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Преднизонът, съдържащ се в Dacortin 30 mg, е кортикостероид (глюкокортикоид).

Дакортин 30 mg се използва за заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност, включително, но не само, болестта на Адисън.

Поради своето противовъзпалително и имуносупресивно действие, Dacortín 30 mg се използва за лечение на:

  • ревматични заболявания, като ревматоиден артрит
  • автоимунни заболявания на колагена и кръвоносните съдове, като системен лупус еритематозус
  • бронхиални и белодробни заболявания като астма
  • кожни заболявания, като остра и тежка уртикария и пемфигус
  • кръвни заболявания, като придобита хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура и други с туморно участие, като левкемия
  • заедно с лекарства за химиотерапия или лъчетерапия
  • стомашно-чревни заболявания, като улцерозен колит и болест на Crohn
  • чернодробни заболявания, като хроничен активен автоимунен хепатит
  • бъбречни заболявания, като нефротичен синдром
  • някои възпалителни заболявания на очите, като алергичен конюнктивит, кератит, оптичен неврит и др.

Не приемайте Дакортин 30 mg таблетки:

  • ако сте алергични към преднизон, други глюкокортикоиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
  • ако страдате от язва на стомаха, гастрит, езофагит (заболявания на храносмилателната система)
  • ако имате инфекции, причинени от вируси (като очен херпес симплекс, варицела), преди или след като сте получили ваксина

Вашият лекар може да Ви е препоръчал да приемате Дакортин, въпреки че страдате от някое от следните заболявания и поради това се нуждаете от редовно наблюдение:

  • ако страдате от остеомалация и остеопороза (заболявания на костите)
  • ако имате тежък диабет
  • ако страдате от психоза (психично разстройство), която не се контролира от лечението
  • ако имате туберкулоза, която не се лекува
  • ако страдате от инфекция, причинена от бактерии, гъбички, амеба или ако имате системна микоза (инфекция, причинена от гъбички и разпространена в тялото)
  • ако имате лимфоми (вид тумор на лимфната система), които са се развили след ваксинация срещу туберкулоза
  • ако страдате от психиатрично заболяване. Консултирайте се с Вашия лекар относно целесъобразността на употребата на това лекарство.
  • ако имате тежко високо кръвно налягане
  • ако страдате от асистолия (сърдечно заболяване) с белодробен оток и уремия (синдром, характеризиращ се с излишък на азотни вещества в кръвта)
  • ако страдате от миастения гравис (мускулно заболяване)
  • ако страдате от бъбречна недостатъчност.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дакортин 30 mg.

Лечението с Dacortín 30 mg може да увеличи риска от инфекции, тъй като може да намали защитните сили на вашето тяло, което води до нови инфекции или активиране на съществуващи (напр. Туберкулоза или хепатит В). При тежки инфекции или в случай на туберкулоза, Dacortín трябва да се използва само заедно с лечението на инфекцията.

Уведомете Вашия лекар, ако имате някакъв вид инфекция и ако сте били ваксинирани или планирате да бъдете ваксинирани. Ако по време на лечението се появят симптоми на остри заболявания, като инфекциозни, храносмилателни или психични разстройства, потърсете Вашия лекар.

Трябва да избягвате контакт с хора, страдащи от варицела или морбили. Ако сте изложени на тези инфекции по време на лечение с Dacortín, трябва незабавно да се свържете с лекар, дори ако нямате никакви симптоми.

Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при хора с язва на стомаха, улцерозен колит (заболяване на червата), дивертикулит (заболяване на червата) или ентероанастомоза (след операция) или психични разстройства.

Ако страдате от остеопороза, Вашият лекар може да препоръча допълнителен прием на калций и витамин D.

Кажете на Вашия лекар, ако имате сърдечно заболяване и се нуждаете от високи дози преднизон.

Ако сте диабетик или страдате от сърдечна недостатъчност и много високо кръвно налягане или глаукома, Вашият лекар ще Ви проверява редовно.

Приемът на това лекарство с флуорохинолони (напр. Ципрофлоксацин) увеличава риска от разкъсвания на сухожилията и тендинит.

Вашият лекар може да увеличи дозата Ви в случай на стресова ситуация (инфекции, операция, травма и др.).

При продължителни лечения Вашият лекар ще извършва редовни прегледи, за да избегне очни усложнения, кръвни тестове, контрол на растежа (при деца и юноши) и ще наблюдава функцията на Вашата ос хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.

При продължително лечение с Dacortín, Вашият лекар може да предпише калиеви добавки и да намали приема на натрий (сол).

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Дакортин, ако имате склеродермия (наричана още системна склероза, автоимунно разстройство), тъй като дневните дози от 15 mg или повече могат да увеличат риска от сериозно усложнение, наречено склеродермична бъбречна криза. Признаци на склеродермична бъбречна криза са повишеното кръвно налягане и намаленото отделяне на урина. Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате редовно кръвното си налягане и урината.

Прилагането на Dacortín при деца трябва да бъде внимателно оценено и ако се прилага, то трябва да бъде периодично или алтернативно лечение.

Когато се прилага на пациенти в напреднала възраст, пациентът ще се наблюдава редовно от лекаря. Пациентите в напреднала възраст трябва да избягват продължително лечение с това лекарство.

Приемът на Dacortín може да даде грешни резултати при кожни тестове на алергични тестове (туберкулинов тест, алергични пластири и др.).

Употреба при спортисти

Това лекарство съдържа преднизон, който може да доведе до положителен резултат при тестовете за допинг контрол.

Лечението не трябва да се спира внезапно, а постепенно. Не спирайте да използвате това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар (вижте точка 3 "Как да приемате Дакортин").

Прием на Dacortín 30 mg с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да увеличат ефектите на Дакортин, така че Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства (включително някои за ХИВ: ритонавир, кобицистат).

Дакортин може да повлияе на следните лекарства:

Нарушаване на лабораторните тестове: Тестът за алергия може да бъде потиснат.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Дакортин, както и повечето лекарства, не трябва да се прилага по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият лекар не сметне за необходимо. Затова трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете по време на лечението.

Dacortín преминава в кърмата, така че се препоръчва да се избягва кърменето по време на лечението, особено при продължителни лечения и при използване на високи дози.

Шофиране и работа с машини

Трябва да се има предвид, че при продължително лечение зрителната острота може да бъде намалена. Това може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране и работа с машини.

Dacortín 30 mg съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Като общо правило дневната доза ще бъде разделена на няколко дози след хранене и преди лягане. В някои случаи може да се приема като единична доза сутрин, всеки ден или през ден и с достатъчно количество течност.

Веднага щом се получи задоволителен отговор, трябва да вземете общата поддържаща доза. И двете дози ще бъдат определени от Вашия лекар.

Дозата зависи от вида и тежестта на заболяването и индивидуалния отговор на пациента, а при продължително лечение поддържащата доза трябва да бъде възможно най-ниска.

Началната доза ще бъде 20 до 90 mg на ден при възрастни и 0,5 до 2 mg на ден за всеки kg телесно тегло при деца.

Общата поддържаща доза ще бъде от 5 до 10 mg на ден при възрастни и 0,25 до 0,5 mg на ден за всеки kg телесно тегло при деца. Когато се използва при деца като противовъзпалително и имуносупресорно средство, се препоръчват дози от 0,05 до 2 mg дневно на kg тегло.

За да спрете лечението, Вашият лекар ще Ви каже как. При продължителни лечения ще се прави постепенно намаляване: като цяло дозата трябва да се намалява с 10% на всеки 8-15 дни. За кратки лечения (по-малко от 10 дни) не е необходимо да се извършва прогресивно намаляване на дозата.

При възрастни хора ще се прилага същата дозировка, както при възрастни, като се вземат предвид препоръките, цитирани в раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки".

Ако сте приели повече от 30 mg Dacortin, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 0420, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Дакортин 30 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Дакортин 30 mg

Не спирайте да използвате това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Наблюдаваните нежелани реакции са според честотата на тяхното представяне: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти); чести (могат да засегнат до 1 на 10 души); нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души); редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души); много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души); неизвестно (не може да бъде оценено от наличните данни).

В повечето случаи нежеланите реакции се появяват, особено когато се използват във високи дози и продължително лечение и са описани по-долу:

Нарушения на кръвта и лимфната система: левкоцитоза (повишени бели кръвни клетки), лимфопения (намалени кръвни лимфоцити), еозинопения (намалени кръвни еозинофили), полицитемия (повишени червени кръвни клетки).

Ендокринни нарушения: признаци на надбъбречна хиперактивност (синдром на Кушинг, заболяване, причинено от повишено производство на хормон, наречен кортизол); при продължително лечение адренокортикална недостатъчност (заболяване, характеризиращо се със слабост, усещане за умора през цялото време, загуба на апетит и тегло).

Очни нарушения: глаукома и катаракта. Замъглено виждане.

Стомашно-чревни нарушения: стомашна язва, чревно кървене, панкреатит (възпаление на панкреаса).

Общи нарушения и условия на мястото на приложение: забавено зарастване на рани.

Имунни нарушения: тежки реакции от алергичен тип, включително аритмии, бронхоспазъм, понижено или повишено кръвно налягане, циркулаторна недостатъчност, инфаркт.

Инфекции и инвазии: Съществуващите инфекции могат да се влошат и да се появят нови трудно диагностицируеми инфекции.

Нарушения на метаболизма и храненето: Задържане на течности (оток), загуба на калий (което може да причини нарушения на сърдечния ритъм), наддаване на тегло, повишена кръвна захар, захарен диабет, повишени нива на холестерол и триглицериди в кръвта, повишен апетит, забавен растеж при деца.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Мускулни заболявания и мускулна слабост, сухожилни разстройства, тендинит, сухожилни разкъсвания, загуба на калций в костите, остеопороза, забавяне на растежа при деца.

Нарушения на нервната система: повишено налягане в черепа (особено при деца), повишени спазми при пациенти с епилепсия или поява на епилепсия.

Психични разстройства: психоза, мания, депресия, халюцинации, емоционална нестабилност, раздразнителност, повишена активност, еуфория, тревожност, нарушения на съня, мисли за самоубийство.

Нарушения на репродуктивната система и гърдите: Нередовна менструация или липса на менструация, хирзутизъм (растеж на косата).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Акне или други кожни проблеми (алергия, натъртвания, стрии), оток, промени в цвета на кожата, дерматит около устата.

Съдови нарушения: високо кръвно налягане, повишен риск от артериосклероза (стесняване и втвърдяване на артериите) и тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), васкулит, чупливост на капилярите.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища : Склеродермична бъбречна криза при пациенти, които вече имат склеродермия (автоимунно разстройство). Признаци на склеродермична бъбречна криза са повишеното кръвно налягане и намаленото отделяне на урина.

Бързото намаляване на дозата след продължително лечение може да причини болки в мускулите и ставите.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Не се изискват специални условия за съхранение.

Съхранявайте Дакортин 30 mg таблетки на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Дакортин 30 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Dacortín 30 mg

  • Активното вещество е преднизон. Всяка таблетка съдържа 30 mg преднизон.
  • Другите съставки са хидратирана лактоза, царевично нишесте, повидон, натриев карбоксиметил нишесте, талк, магнезиев стеарат и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Дакортин 30 mg се предлага под формата на бели продълговати таблетки. Горната повърхност има напречен жлеб с гравирано число "15" от всяка страна на жлеба. Долната повърхност съдържа два канала, които разделят таблетката на три части; всеки от тях е гравиран с цифрата "10". Таблетката може да бъде разделена на 2 или 3 равни части.

Всяка нормална опаковка съдържа 30 блистерни таблетки.

Притежател на разрешение за търговия

Лаборатории ERN, S.A.

08020 Барселона, Испания

Отговаря за производството

08100 Mollet del Vallés (Барселона), Испания

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 09/2017