Листовка: информация за потребителя
Едемокс 250 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Edemox и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Edemox
- Как да приемате Edemox
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Edemox
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Edemox е лекарство, което съдържа ацетазоламид като активно вещество. Ацетазоламид е лекарство с диуретично действие (лекарство, което увеличава отделянето на урина), което принадлежи към групата на сулфатните лекарства. Ацетазоламидът помага за намаляване на отока (концентрация на течности), като помага за намаляване на налягането.
Това лекарство се използва за:
- Лекувайте натрупването на течности поради сърдечни проблеми, прием на лекарства или други причини, обикновено заедно с други диуретици.
- Лекувайте откритоъгълна глаукома (очно заболяване с повишено налягане в окото) и вторична глаукома заедно с други лекарства.
- Предоперативно лечение на остра закритоъгълна глаукома.
- Лекувайте petit mal епилепсия (епилепсия с леки припадъци) заедно с други лекарства.
Не приемайте Edemox
- Ако сте алергични към ацетазоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични към сулфатни лекарства.
- Ако имате:
- тежка бъбречна недостатъчност (тежки бъбречни проблеми)
- тежка чернодробна недостатъчност (тежки чернодробни проблеми)
- чернодробна цироза (заболяване, характеризиращо се с дегенерация на черния дроб)
- изчерпване на натрий или калий (намалено количество натрий или калий)
- хиперхлоремична ацидоза (повишена киселинност в течности и тъкани)
- надбъбречна недостатъчност (хормонален дефицит)
- специален тип глаукома, известна като хронична неконгестивна глаукома със затваряне под ъгъл, при дългосрочна терапия.
- Ако сте в първия триместър на бременността си.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Обърнете специално внимание, ако:
- е възрастен пациент
- страдате от бъбречна недостатъчност (бъбрекът не работи правилно)
- страдате от чернодробна недостатъчност (черният дроб не работи правилно)
- използвайте лекарства за лечение на епилепсия, тъй като се съобщава за суицидни тенденции. Пациентите и техните болногледачи трябва да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци на суицидно поведение
- страдате от белодробна обструкция или емфизем (твърде много въздух в белите дробове)
- страдате от сърдечна недостатъчност (сърцето не работи правилно)
- имате кожен обрив без известна причина
- временно губи слуха
- резултатите от теста за кръвни елементи (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) рязко падат
- страдате от диабет, тъй като може да увеличи или намали концентрацията на глюкоза в кръвта и урината, така че трябва да се има предвид при пациенти с непоносимост към глюкоза или захарен диабет.
- имате анамнеза за камъни в бъбреците, ползата трябва да се прецени спрямо риска от образуване на нови камъни
- ще бъде изложено на слънце. Трябва да избягвате продължително излагане на слънце.
Използване на Edemox с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Следните лекарства могат да взаимодействат с Edemox, когато се използват едновременно:
Нарушаване на лабораторни и други диагностични тестове
Ако ще извършвате диагностичен тест (включително кръв, урина и т.н.), кажете на лекаря, че използвате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите.
- Ацетазоламидът понижава калия и увеличава пикочната киселина в кръвта, серума или плазмените тестове и може да промени теста за протеин в урината.
- Ацетазоламидът пречи на метода за анализ (HPLC) за титруване на теофилин в кръвта.
Използване на Edemox с алкохол
Избягвайте да пиете алкохол, докато се лекувате с това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Това лекарство не трябва да се приема през първия триместър на бременността, то е противопоказано. През останалата част от бременността се препоръчва прилагането му само ако няма по-безопасни терапевтични алтернативи.
Не се препоръчва за употреба при кърмачки.
Шофиране и работа с машини
Някои нежелани реакции, като сънливост, умора и преходна миопия, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини. Ако тези ефекти се забележат, шофирането и работата с машини трябва да се избягват.
Употреба при спортисти
Спортистите са информирани, че ацетазоламидът е забранено вещество в състезателния спорт, което може да доведе до положителен резултат при допинг контрол.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителните дози са:
Началната доза обикновено е 250 mg/ден (1 таблетка на ден) сутрин. В случай на незадоволителен отговор, преминете към 250 mg (1 таблетка) през ден или 250 mg/ден (1 таблетка на ден) два последователни дни и един изключен.
Обикновено е необходимо това лекарство да се използва като помощ за друго лечение.
При лечението на глаукома с отворен ъгъл трябва да се прилагат една до четири дневни дози от 250 mg (1 до 4 таблетки на ден). Дози, по-големи от 1 g (4 таблетки) на ден, обикновено не повишават отговора.
Вторична глаукома и предоперативно лечение на остра закритоъгълна глаукома: 250-1000 mg/ден (1 до 4 таблетки на ден), разделени на няколко приема (250 mg (1 таблетка) на всеки четири часа).
250-1000 mg/ден (1 до 4 таблетки на ден), в няколко дози, в зависимост от тежестта на състоянието. Дози, по-големи от 1 g (4 таблетки) на ден, може да не увеличат отговора.
Препоръчва се да се започне с 250 mg (1 таблетка) веднъж дневно, като се поддържа обичайната доза на другото антиепилептично лекарство.
Пациенти в напреднала възраст:
Въпреки че в тази възрастова група не са описани конкретно гериатрични проблеми, дозата при възрастните хора трябва да се определя с повишено внимание, като се започне лечение с най-ниската ефективна доза.
Ацетазоламид се екскретира през бъбреците, така че може да се наложи намаляване на дозата, особено при пациенти, чиито лабораторни тестове показват стойности на креатининов клирънс на
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на ацетазоламид при пациенти на и над 12 години не са установени.
Юноши над 12 години: 5 mg/kg, веднъж дневно сутрин.
- Епилепсия и глаукома:
Дневната доза за деца зависи от теглото на детето. Обикновено ще бъде от 8 до 30 mg на килограм в отделни дози до максимална дневна доза от 750 mg (3 таблетки), в няколко дози.
Как да използвам
Таблетките трябва да се приемат през устата.
Ацетазоламидът за предпочитане трябва да се прилага на празен стомах, въпреки че ако се появи гадене или повръщане, той може да се прилага с мляко или храна, за да се намали стомашно-чревната непоносимост. Храната не забавя скоростта на усвояване или намалява скоростта на усвояване.
Поради диуретичния си ефект, ако се прилага в еднократна доза, той ще се прилага сутрин и ако се прилага в повече от една доза, последната трябва да се дава преди 18-20 часа следобед, така че неговият диуретик ефектът не пречи на нощната почивка на пациента.
Ако сте приели повече Edemox, отколкото трябва
Не приемайте повече от 1,5 g/ден (6 таблетки на ден).
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
В случай на предозиране, лечението трябва да бъде изоставено и да започне симптоматично и поддържащо лечение, като се обърне специално внимание за поддържане на хидросалинов баланс и достатъчно количество течности. Кръвните соли (особено калий) и рН на кръвта трябва да се контролират. Ацетазоламидът може да се диализира, особено в случаи на предозиране и бъбречна недостатъчност.
Няма специфичен антидот.
Ако сте пропуснали да приемете Edemox
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В краткосрочни терапии се състоят от изтръпване на лицето, ръцете и краката, звънене в ушите и нарушения на слуха, загуба на апетит и тегло, нарушения на вкуса и стомашно-чревни разстройства (гадене, повръщане и диария), повишена честота на уриниране, зачервяване, жажда, главоболие, замаяност, умора, раздразнителност, възбуда, липса на координация, общо неразположение, депресия, намалено либидо и от време на време, преходна сънливост или объркване, замъглено зрение, което винаги се връща при спиране на лечението. Съобщава се и за фоточувствителност.
Свържете се с лекар възможно най-скоро, ако получите тежка кожна реакция - червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). Честотата на този страничен ефект се счита за неизвестна (не може да бъде оценена от наличните данни).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба https://www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Edemox
- Активното вещество е ацетазоламид. Всяка таблетка съдържа 250 mg ацетазоламид.
- Другите съставки са калциев сулфат дихидрат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофено нишесте), талк и повидон.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели цилиндрични таблетки със скосени ръбове, с W лого.
Съдържанието на опаковката е 20 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешението
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d'Europa, 41-43, 10-ти етаж
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)
Отговаря за производството
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 - Алкала де Енарес (Мадрид)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: ноември 2017 г.