Листовка: информация за потребителя
Emconcor Cor 2.5 mg филмирани таблетки
Бисопролол фумарат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Emconcor Cor и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Emconcor Cor
3. Как да приемате Emconcor Cor
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Emconcor Cor
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в Emconcor Cor е бисопролол. Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Тези лекарства действат, като влияят на реакцията на организма към някои нервни импулси, особено в сърцето. В резултат на това бисопролол забавя сърдечния ритъм и прави сърцето по-ефективно, изпомпвайки кръвта в тялото.
Сърдечната недостатъчност възниква, когато сърдечният мускул е слаб и не може да изпомпва достатъчно кръв, за да отговори на нуждите на тялото. Emconcor Cor се използва за лечение на стабилна хронична сърдечна недостатъчност.
Бисопролол се използва в комбинация с други лекарства, подходящи за това състояние (като АСЕ инхибитори, диуретици и сърдечни гликозиди).
Не приемайте Emconcor Cor
Не приемайте Emconcor Cor, ако имате някое от следните състояния:
- алергия (свръхчувствителност) към бисопролол или към някоя от останалите съставки (вж. точка 6 "Състав на Emconcor Cor")
- тежка астма
- тежки проблеми с кръвообращението в крайниците (като синдром на Рейно), които могат да накарат пръстите на ръцете и краката да изтръпнат или да побледнеят или посинеят
- нелекуван феохромоцитом, който е рядък тумор на надбъбречната жлеза
- метаболитна ацидоза, което е състояние, което се появява, когато има твърде много киселина в кръвта.
Не приемайте Emconcor Cor, ако имате един от следните сърдечни проблеми:
- остра сърдечна недостатъчност
- влошаване на сърдечната недостатъчност, изискващо интравенозно инжектиране на лекарства, които увеличават силата на свиване на сърцето
- забавен сърдечен ритъм
- ниско кръвно налягане
- определени сърдечни състояния, които причиняват много бавен сърдечен ритъм или неправилен пулс
- кардиогенен шок, който е тежко и остро сърдечно заболяване, което причинява спад на кръвното налягане и циркулаторна недостатъчност.
Предупреждения и предупреждения
Ако имате някой от следните проблеми, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Emconcor Cor; Вашият лекар може да поиска да вземе специални предпазни мерки (например да осигури допълнително лечение или да извършва тестове по-често):
- диабет
- строг пост
- някои сърдечни заболявания като нарушения на сърдечния ритъм или силна болка в гърдите в покой (ангина на Prinzmetal)
- бъбречни или чернодробни проблеми
- по-малко тежки проблеми с кръвообращението в крайниците
- хронично белодробно заболяване или по-малко тежка астма
- анамнеза за люспест кожен обрив (псориазис)
- тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)
- нарушение на щитовидната жлеза.
Също така, кажете на Вашия лекар, ако ще:
- десенсибилизиращо лечение (например за предотвратяване на сенна хрема), тъй като Emconcor Cor може да увеличи вероятността да получите алергична реакция или такава реакция да е по-сериозна
- анестезия (например за операция), тъй като Emconcor Cor може да повлияе как тялото ви реагира на тази ситуация.
Ако страдате от хронично белодробно заболяване или по-малко тежка астма, незабавно уведомете Вашия лекар, ако започнете да изпитвате затруднения с дишането, кашлица, хрипове след тренировка и т.н. Докато използвате Emconcor Cor.
Деца и юноши
Не се препоръчва приложението на Emconcor Cor при деца и юноши.
Прием на Emconcor Cor с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Не приемайте следните лекарства с Emconcor Cor без специален съвет от Вашия лекар:
- някои лекарства, използвани за лечение на нередовен или абнормен пулс (антиаритмични лекарства от клас I като хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
- някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неравномерен сърдечен ритъм (блокери на калциевите канали като верапамил и дилтиазем)
- някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане като клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. въпреки това, не спирайте да приемате тези лекарства без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да вземете следните лекарства с Emconcor Cor; Може да се наложи Вашият лекар да наблюдава състоянието Ви по-често:
Бременност и кърмене
Бременност
Съществува риск употребата на Emconcor Cor по време на бременност да навреди на бебето. Ако сте бременна или планирате да забременеете, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Emconcor Cor по време на бременност.
Кърмене
Не е известно дали бисопролол преминава в кърмата. Поради това кърменето не се препоръчва по време на лечението с Emconcor Cor.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или да работите с машини може да бъде засегната в зависимост от това колко добре понасяте лекарството. Бъдете особено предпазливи в началото на лечението, когато дозата се увеличава или лекарството се модифицира, а също и в комбинация с алкохол.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Лечението с Emconcor Cor изисква редовно наблюдение от Вашия лекар. Това е особено необходимо в началото на лечението, по време на повишаване на дозата и при прекратяване на лечението.
Вземете таблетката с малко вода сутрин, със или без храна. Не смачквайте и не дъвчете таблетката. Таблетките с делителна черта могат да бъдат разделени на две равни дози.
Лечението с Emconcor Cor обикновено е дългосрочно.
Възрастни, включително възрастни хора
Лечението с бисопролол трябва да започне с ниска доза и постепенно да се увеличава.
Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата и това обикновено се прави, както следва:
- 1,25 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица
- 2,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица
- 3,75 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на една седмица
- 5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на четири седмици
- 7,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на четири седмици
- 10 mg бисопролол веднъж дневно като поддържаща терапия (в ход).
Максималната препоръчителна дневна доза е 10 бисопролол мг.
В зависимост от това колко добре понасяте лекарството, Вашият лекар може също да реши да удължи времето между увеличаванията на дозата. Ако състоянието ви се влоши или вече не понасяте лекарството, може да се наложи отново да намалите дозата или да спрете лечението. При някои пациенти може да е достатъчна поддържаща доза по-малка от 10 mg бисопролол.
Вашият лекар ще Ви каже какво да правите.
Обикновено, ако трябва да спрете лечението напълно, Вашият лекар ще Ви посъветва постепенно да намалите дозата, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши.
Ако сте приели повече Emconcor Cor, отколкото трябва
Ако сте приели повече таблетки Emconcor Cor, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши какви мерки са необходими.
Симптомите на предозиране могат да включват намален сърдечен ритъм, тежка задух, световъртеж или треперене (поради ниска кръвна захар).
Ако сте пропуснали да приемете Emconcor Cor
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете обичайната си доза на следващата сутрин.
Ако спрете да използвате Emconcor Cor
Никога не спирайте приема на Emconcor Cor, освен по съвет на Вашия лекар. В противен случай състоянието ви може да се влоши много.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
За да предотвратите сериозни нежелани реакции, незабавно говорете с лекар, ако даден страничен ефект е сериозен, внезапно се появи или бързо се влоши.
Най-сериозните нежелани реакции са свързани със сърдечната функция:
- забавяне на сърдечната честота (може да засегне повече от 1 на 10 души)
- влошаване на сърдечната недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 души)
- бавен или неправилен сърдечен ритъм (може да засегне до 1 на 100 души)
Ако се чувствате замаяни или слаби или имате затруднения с дишането, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други неблагоприятни ефекти са посочени по-долу според честотата им на възможна поява:
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):
- умора, слабост, замаяност, главоболие
- усещане за студ или изтръпване в ръцете или краката
- ниско кръвно налягане
- стомашни или чревни проблеми като гадене, повръщане, диария или запек.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
- нарушения на съня
- депресия
- виене на свят при изправяне
- проблеми с дишането при пациенти с астма или хронично респираторно заболяване
- мускулна слабост, мускулни крампи.
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
- проблеми със слуха
- хрема
- намалено производство на сълзи
- възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялото на очите
- определени резултати от кръвни изследвания за нарушена чернодробна функция или нива на мазнини
- алергични реакции като сърбеж, зачервяване, кожен обрив. Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите по-сериозни алергични реакции, които могат да включват подуване на лицето, шията, езика, устата или гърлото или затруднено дишане.
- проблеми с ерекцията
- кошмари, халюцинации
- припадък.
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
- дразнене и зачервяване на очите (конюнктивит)
- косопад
- поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); псориазис подобен обрив.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани ефекти директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: . Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Emconcor Cor
Активното вещество е бисопролол фумарат. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg.
Другите съставки са:
- Ядро на таблета: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон, царевично нишесте, микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат (безводен).
- Филмово покритие: диметикон, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), хипромелоза.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Emconcor Cor 2,5 mg филмирани таблетки са бели и кориформни с делителна черта от двете страни.
Всяка опаковка съдържа 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Мария де Молина, 40
Отговаря за производството
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse, 250 (Дармщат) - D-64293 - Германия
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Холандия
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hosslgasse 20, (Spittal/Drau) - A-9800 - Австрия
Полигоно Мерк, 08100 Молет дел Валес (Барселона), Испания
29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint Genis Laval, Франция
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Австрия: Concor COR
Белгия: Emconcor Minor
Хърватия: Concor COR
Финландия: Emconcor CHF
Германия: Concor COR
Люксембург: Concor Cor
Холандия: Emcor Deco
Португалия: Concor IC
Испания: Emconcor Cor
Швеция: Emconcor CHF
Великобритания: Cardicor
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 11/2020