Листовка: информация за потребителя
Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас или Вашето дете.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас или на Вашето дете и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, вижте точка 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Kaletra и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да приемете Kaletra
3. Как да приемате Kaletra
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Kaletra
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
- Вашият лекар е предписал Kaletra, за да помогне за контролиране на инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (HIV). Това е възможно, тъй като Kaletra действа, като предотвратява бързото разпространение на инфекцията.
- Kaletra не е лек за ХИВ инфекция или СПИН.
- Kaletra се използва при деца на 14 и повече дни, юноши и възрастни, заразени с ХИВ, вирусът, който причинява СПИН.
- Kaletra съдържа активните вещества лопинавир и ритонавир. Kaletra е антиретровирусно лекарство, което принадлежи към групата на така наречените протеазни инхибитори.
- Kaletra се предписва в комбинация с други антивирусни лекарства. Вашият лекар ще Ви информира и ще реши кои лекарства са най-подходящи за Вас.
- ако сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате тежки чернодробни проблеми.
Не приемайте Kaletra с някое от следните лекарства:
За повече информация относно други лекарства, които изискват специални предпазни мерки вижте списъка с лекарства по-долу, включен в "Други лекарства и Kaletra" .
Ако в момента приемате някое от тези лекарства, консултирайте се с Вашия лекар, в случай че е необходимо да промените лечението си за други състояния или антиретровирусното си лечение.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kaletra.
Важна информация
- Хората, които приемат Kaletra, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ и СПИН. Ето защо е важно да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Kaletra.
- Въпреки че ефективната антиретровирусна терапия намалява риска от предаване, докато приемате това лекарство, все още можете да предавате ХИВ на други . Консултирайте се с Вашия лекар относно какви предпазни мерки са необходими, за да избегнете заразяване на други.
Кажете на Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате или сте имали
- Хемофилия тип А и В, тъй като Kaletra може да увеличи риска от кървене.
- Диабет тъй като се съобщава за повишаване на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
- Предистория на чернодробни проблеми, тъй като пациентите с анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит В или С, са изложени на повишен риск от сериозни и животозастрашаващи чернодробни странични ефекти.
Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате
Други лекарства и Kaletra
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
За повече информация относно други лекарства не трябва да приемате, ако приемате Kaletra вижте списъка с лекарства по-горе, включен в "Не приемайте Kaletra с някое от следните лекарства" .
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Лекарства за еректилна дисфункция (напр. Аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
- Не приемайте Kaletra ако в момента приемате аванафил или варденафил.
- Не трябва да приемате Kaletra заедно със силденафил, когато се използва за лечение на белодробна хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вж. Също раздела по-горе Не приемайте Kaletra ).
- Ако приемате заедно силденафил или тадалафил и Kaletra, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като спад на кръвното налягане, припадък, промени в зрението и ерекция на пениса, която продължава повече от 4 часа. Ако ерекцията на пениса продължава повече от 4 часа, трябва да отидете веднага на лекар, за да се избегне трайно увреждане на пениса. Вашият лекар може да ви обясни тези симптоми.
Контрацептиви
- Ако приемате орални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен тип контрацепция (например презерватив), тъй като Kaletra може да намали ефективността на оралните контрацептиви и пластири.
- Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други. Трябва да използвате подходящи предпазни мерки (напр. Използване на презерватив), за да предотвратите предаване на болестта чрез сексуален контакт.
Бременност и кърмене
- Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар. веднага преди да използвате това лекарство.
- Ако сте бременна или кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, тъй като то съдържа пропилей гликол и алкохол. Бременни или кърмещи майки не трябва да приемат Kaletra перорален разтвор, освен ако не е изрично препоръчано от техния лекар.
- Препоръчва се заразените с ХИВ жени да не кърмят децата си, тъй като има вероятност детето да се зарази с ХИВ от кърмата.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани специфични проучвания за възможните ефекти на Kaletra върху способността за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате някакви неблагоприятни ефекти (напр. Гадене), които могат да повлияят на способността Ви да го правите безопасно. Консултирайте се с Вашия лекар.
Kaletra съдържа 42% v/v етанол. Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и време за реакция.
Важна информация за някои от съставките на Kaletra
Kaletra съдържа 42% v/v алкохол и 15% propylene glycol w/v. Всеки ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356,3 mg алкохол и 152,7 mg пропилей гликол. Алкохолът и пропиленгликолът са потенциално вредни за страдащите от чернодробни заболявания, бъбречни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни заболявания или увреждания, както и за бременни жени и деца. Те могат да модифицират или увеличат ефектите на други лекарства.
При препоръчителната доза (и) за възрастни от това лекарство, приблизителната концентрация на алкохол в кръвта в тялото ви е приблизително 0,002 - 0,01 g/dL. Това е подобно на възрастен, който е изпил 4-22 мл бира или 1-4 мл вино.
Други лекарства също могат да съдържат алкохол и алкохол може да се консумира в храни и напитки. Комбинираните ефекти могат да доведат до повишени нива на алкохол в кръвта и повишени странични ефекти на алкохола.
Това лекарство съдържа до 0,8 g фруктоза на доза, когато се прилага в съответствие с препоръчаните дози. Това може да не е подходящо за наследствена непоносимост към фруктоза. Тъй като може да има възможност за открита непоносимост към фруктоза, лекарството трябва да се прилага на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Kaletra съдържа глицерол, който е вреден във високи дози. Може да причини главоболие и стомашно-чревно разстройство и диария.
Kaletra съдържа хидрогенирано полиоксил 40 рициново масло. При високи дози може да причини гадене, повръщане, спазми и силно прочистване. Не трябва да се прилага, когато има чревна непроходимост.
Kaletra съдържа калий като ацесулфам калий, който може да бъде вреден при хора на диета с ниско съдържание на калий. Високото съдържание на калий в кръвта може да причини дискомфорт в стомаха и диария.
Kaletra съдържа натрий като натриев захарин, натриев хлорид и натриев цитрат, които могат да бъдат вредни при хора на диета с ниско съдържание на натрий.
K aletra се препоръчва за употреба при възрастни и деца на 14 и повече дни, които са заразени с ХИВ.
Бъдете внимателни, когато се прилага на деца. Дозата трябва да бъде по-малка от 5 ml два пъти дневно при деца с тегло под 40 kg.
Ако вие или вашето дете можете да поглъщате таблетки, Kaletra се предлага също като таблетки, покрити с 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир, и като таблетки, покрити с 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси относно това как да приемате Вашето лекарство.
Как и кога да приемате Kaletra
За деца над 14 дни и с тегло до 15 кг
- Вашият лекар ще определи подходящата доза въз основа на височината и теглото на вашето дете.
- Важно е всички дози Kaletra перорален разтвор да се приемат с храна.
- Използвайте спринцовката за орално дозиране на 2 мл предвидени за измерване на дозата.
За деца с тегло над 15 кг
- Лекарят ще определи правилната доза въз основа на ръста и теглото на детето.
- Важно е всички дози Kaletra перорален разтвор да се приемат с храна.
- Използвайте дозиращата спринцовка за измерване на дозата. 5 мл при условие.
Употреба при възрастни
- Обичайната доза при възрастни е 5 ml перорален разтвор два пъти дневно, напр. на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. Вашият лекар ще препоръча колко Kaletra да приемате.
- Важно е всички дози Kaletra перорален разтвор да се приемат с храна.
- Използвайте дозиращата спринцовка за измерване на дозата. 5 мл при условие.
Как да измерим правилната доза?
- Ако дозата е до 2 ml - използвайте спринцовката за перорално приложение двемл за приготвяне на доза.
- Ако дозата е между 2 ml и 5 ml - използвайте спринцовката за перорално приложение 5мл за приготвяне на доза.
Консултирайте се с вашия фармацевт дали имате правилния размер на спринцовката. Ако не сте сигурни как да използвате спринцовката за перорално приложение, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те ще ви кажат как да използвате спринцовката правилно.
Не разклащайте бутилката - това е така, защото могат да се образуват въздушни мехурчета, които да повлияят на това колко добре можете да измерите дозата.
Отворете защитената от деца капачка, като я стиснете с дланта си и я завъртите обратно на часовниковата стрелка или по посока на стрелката в горната част на капачката. Ако имате проблеми с отварянето на бутилката, попитайте Вашия фармацевт.
Използване на спринцовка за перорално дозиране до 2 ml
Спринцовката има две основни части, "бутало" и "цилиндър".
На тази снимка извадихме буталото, за да можете да видите ясно всяка част.