Листовка: информация за пациента
Панадол 500 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 5 дни при възрастни (3 дни за деца или юноши), или ако температурата продължава повече от 3 дни.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Panadol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panadol
3. Как да приемате Panadol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Panadol
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени болкоуспокояващи и антипиретици. Показан е за симптоматично облекчаване на случайни леки или умерени болки, като главоболие, зъбни, мускулни (контрактури) или гърба (лумбаго) и фебрилни състояния при възрастни и деца на възраст над 10 години и с тегло над 33 kg.
Не приемайте Panadol:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Предупреждения и предпазни мерки:
Не приемайте повече от препоръчаната доза в точка 3 на тази листовка ( Как да приемате Panadol ). Трябва да се избягва едновременната употреба на това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол, например лекарства за грип и настинка, тъй като високите дози могат да доведат до увреждане на черния дроб. Не използвайте повече от едно лекарство, съдържащо парацетамол, без да се консултирате с Вашия лекар.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство:
- Ако сте астматик и чувствителни към ацетилсалицилова киселина.
- Ако страдате от чернодробно, бъбречно, сърдечно или белодробно заболяване или ако имате анемия (намаляване на нивото на хемоглобина в кръвта, независимо дали се дължи на намаляване на червените кръвни клетки).
- Ако страдате от дехидратация, ниско тегло или хронично недохранване.
- Ако приемате варфарин или други перорални антикоагуланти.
- Ако редовно консумирате алкохол
Тъй като може да се наложи да не приемате това лекарство или да ограничите количеството парацетамол, което приемате.
При хронични алкохолици трябва да се внимава да не се приемат повече от 2 g на ден парацетамол (4 таблетки).
Когато се лекувате с някакво лекарство за лечение на епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство, тъй като когато се използва едновременно, ефикасността намалява и токсичността на парацетамол се засилва, особено при лечение с високи дози.
Приемът на твърде много ацетаминофен може да причини сериозно увреждане на черния дроб.
Деца
Употребата на това лекарство не се препоръчва при деца под 8-годишна възраст. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, тъй като има и други презентации с дози, адаптирани към тази група пациенти.
Намеса в аналитичните тестове :
Ако ще извършвате аналитичен тест (включително кръв, урина, кожни тестове, които използват алергени и др.), Кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите от тези тестове. Парацетамолът може да промени стойностите на измерванията на пикочната киселина и глюкозата в кръвта.
Прием на Panadol с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта. Парацетамолът може да има взаимодействия със следните лекарства:
-Лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци: Перорални антикоагуланти (аценокумарол, варфарин)
-Лекарства за лечение на епилепсия: Антиепилептици (ламотрижин, фенитоин или други хидантоини, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
-Лекарства за лечение на туберкулоза: (изониазид, рифампицин)
-Лекарства за лечение на депресия и гърчове: Барбитурати (използвани като хипнотици, успокоителни и антиконвулсанти)
-Лекарства за понижаване нивата на холестерола в кръвта: (холестирамин)
-Лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина (бримкови диуретици като тези от фуроземидната група)
-Лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)
-Лекарства, използвани за предотвратяване на гадене и повръщане: метоклопрамид и домперидон
-Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и нарушения на сърдечния ритъм (сърдечни аритмии): Пропранолол.
Не използвайте с други аналгетици (лекарства, които намаляват болката) без консултация с лекар.
Като общо правило за всяко лекарство е препоръчително систематично да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с друго лекарство. В случай на лечение с перорални антикоагуланти, той може да се прилага от време на време като предпочитан аналгетик.
Прием на Panadol с храна, напитки и алкохол:
Употребата на парацетамол при пациенти, които редовно консумират алкохол (три или повече алкохолни напитки на ден: бира, вино, алкохол. На ден) може да причини увреждане на черния дроб.
Приемът на това лекарство с храна не влияе върху неговата ефективност.
Бременност
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако е необходимо, Panadol може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство. Малки количества парацетамол могат да се появят в кърмата, поради което се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са описани ефекти, които променят способността за шофиране и работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте установената доза и винаги използвайте най-ниската ефективна доза за облекчаване на симптомите
Това лекарство трябва да се прилага перорално.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, счупени или смачкани, с помощта на чаша течност, за предпочитане вода.
Слотът за таблет позволява таблетката да бъде разделена на равни дози.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 15 години: 1 или 2 таблетки 3-4 пъти на ден, в зависимост от интензивността на симптомите. Напитките трябва да са на разстояние поне 4 часа. Не приемайте повече от 6 таблетки (3 g) за 24 часа.
Употреба при деца и юноши: Необходимо спазвайте дозите, определени според теглото . Възрастта на детето като функция от теглото е дадена за информационни цели.
-Не превишавайте общата доза от 60 mg/kg в разделени дози от 10-15 mg/kg на ден
-При деца под 12-годишна възраст не продължавайте лечението повече от 3 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
- Деца между 33 и 40 кг тегло (10 до 12 години): половин или една таблетка на доза в зависимост от интензивността на симптомите, на всеки 6 часа, до максимум 4 таблетки на ден .
- Между 41 и 50 kg тегло (12 до 15 години): 1 таблетка на доза на всеки 6 или 4 часа, до максимум 5 таблетки на ден .
Деца между 26 и 33 кг тегло (8 до 10 години): могат да приемат половин таблетка на всеки 4-6 часа, до максимум 3 таблетки на ден. Предлагат се и други лекарства с дози, адаптирани към тези деца; консултирайте се с вашия фармацевт.
Пациенти с чернодробни заболявания: Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Те трябва да приемат количеството лекарство, предписано от лекуващия лекар, с минимален интервал между всеки прием от 8 часа. Те не трябва да приемат повече от 2 грама или 4 таблетки от 500 mg парацетамол за 24 часа.
Пациенти с бъбречно заболяване: Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Вземете максимум 500 милиграма на доза.
Пациенти в напреднала възраст: те трябва да се консултират със своя лекар.
Приложението на лекарството зависи от появата на болка или треска. Тъй като те изчезват, лекарството трябва да бъде спряно.
Употребата на високи дневни дози парацетамол за продължителни периоди от време трябва да се избягва, тъй като рискът от нежелани ефекти като увреждане на черния дроб се увеличава.
Ако болката продължава повече от 5 дни (3 дни при деца или юноши), треската за повече от 3 дни или болката или температурата се влошават или се появят други симптоми, трябва да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар.
Когато се налага прилагане на дози под 500 mg парацетамол на доза, препоръчително е да се използват други форми на парацетамол, които са адаптирани към необходимата доза, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако смятате, че действието на това лекарство е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Panadol:
Ако сте приели повече парацетамол, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или Информационната служба по токсикология (телефон 915 620 420). Ако сте приели предозиране, трябва незабавно да отидете в медицински център, поради риск от чернодробна недостатъчност, дори ако няма симптоми, тъй като те често се появяват едва три дни след приемането на предозирането, дори в случаи на тежка отравяне. Симптомите на предозиране могат да включват: замаяност, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и коремна болка.
Лечението на предозирането е най-ефективно, ако започне в рамките на 4 часа след приема на лекарството.
Пациентите, приемащи барбитурати или страдащи от хроничен алкохолизъм, могат да бъдат по-податливи на предозиране с парацетамол.
Ако сте пропуснали да приемете Panadol:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто вземете пропуснатата доза, когато си спомните, като приемате следващите дози с интервала между дозите, посочен за всеки отделен случай (поне 4 часа).
Ако сте спрели приема на Panadol:
Ако имате някакви въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Panadol може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Това лекарство може да причини следните нежелани реакции:
-Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): неразположение, ниско кръвно налягане (хипотония) и повишени нива на трансаминази в кръвта.
-Много редки (могат да повлияят до 1 на 10 000 души): Бъбречни заболявания, мътна урина, Някои случаи на тежки кожни реакции, алергичен дерматит (включително обрив, ангиоедем и синдром на Стивънс Джонсън), жълтеница (пожълтяване на кожата), са съобщени, кръвни нарушения (агранулоцитоза, левкопения, неутропения, хемолитична анемия, тромбоцитопения) и хипогликемия (ниска кръвна захар). Нарушена чернодробна функция. Парацетамолът може да увреди черния дроб, когато се приема във високи дози или при продължително лечение. Бронхиален спазъм при пациенти, алергични към аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с лекар, ако:
-Получавате алергични реакции като кожен обрив или сърбеж, понякога с затруднено дишане или подуване на устните, езика, гърлото или лицето.
-Имате обрив или пилинг на кожата или язви в устата.
-Преди сте имали проблеми с дишането с аспирин или нестероидни противовъзпалителни лекарства и изпитвате подобна реакция с това лекарство.
-Получавате необясними синини или кървене.
Тези реакции са редки.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Panadol:
Активното вещество е парацетамол.
Другите съставки са:
Сърцевина: прежелатинизирано царевично нишесте, калциев карбонат, алгинова киселина, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид. Покритие: YS-1-7003 бял опадрид и карнаубски восък.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Panadol са бели или почти бели филмирани таблетки с форма на капсула с буквата Р, оградена с кръг, гравиран от едната страна и "-" от двете страни на делителната черта от другата страна.
Представен е в картонена кутия, съдържаща алуминиев/PVC блистер, съдържащ 12 таблетки, 24 таблетки или 500 таблетки (клинична опаковка).
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара
Притежател на разрешение за употреба:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
C/Severo Ochoa Nº 2, 28760, PTM, Tres Cantos Мадрид.
Отговаря за производството:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Knockbrack- Dungarvan. Ирландия.
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юни 2020 г.