Листовка: информация за потребителя
Ursobilane 500 mg капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Ursobilane 500 mg капсули и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Ursobilane 500 mg капсули
- Как да приемате Ursobilane 500 mg капсули
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Ursobilane 500 mg капсули
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в Ursobilane 500 mg капсули е урсодезоксихолевата киселина, която принадлежи към група лекарства, наречени разтворители на камъни в жлъчката.
Използва се за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката, стига те да са радиопрозрачни и жлъчният мехур да функционира (което трябва да се провери чрез извършване на тест, наречен орална холецистография). Ursobilane се използва също за лечение на рядко заболяване на жлъчните пътища и черния дроб, наречено първична билиарна цироза.
Не приемайте Ursobilane 500 mg капсули
- Ако сте алергични към урсодезоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника.
- Ако страдате от нефункциониращ жлъчен мехур
- Ако имате калцирани холестеролни камъни, рентгеноконтрастни камъни или радиопрозрачни камъни с жлъчен пигмент.
- Ако страдате от нарушения на черния дроб или червата, които могат да попречат на кръвообращението на жлъчните соли.
- Ако кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Ursobilane 500 mg капсули:
- Ако приемате лекарства, които могат да причинят натрупване на холестерол в жлъчката, като естрогени и хормонални контрацептиви.
- Ако се лекувате с лекарства, които потенциално могат да бъдат токсични за черния дроб.
По време на лечението с Ursobilane 500 mg капсули, Вашият лекар ще проведе тестове, за да следи колко добре работи черният Ви дроб.
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на Ursobilane при деца не са установени, поради което употребата му не се препоръчва при тази популация.
Други лекарства и Ursobilane 500 mg капсули
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ursobilane 500 mg капсули може да повлияе на други лекарства като:
- Антиациди, съдържащи алуминий.
- Холестирамин или колестипол, или други лекарства за лечение на висок холестерол.
- Антибиотици: неомицин.
- Хормонални контрацептиви, като естрогени или прогестагени.
Прием на Ursobilane 500 mg капсули с храна, напитки и алкохол
За предпочитане е лекарството да се приема по време на хранене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини:
Ursobilane 500 mg капсули няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Ursobilane 500 mg капсули съдържат оранжево жълт цвят S (E-110)
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево-жълто багрило S (E-110).
Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Ursobilane 500 mg капсули е само за възрастни.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с малко течност. Ако имате затруднения с преглъщането, можете да разнесете праха, съдържащ се в капсулите, в течност.
Приемайте Ursobilane 500 mg капсули, за предпочитане по време на хранене.
Препоръчителната доза за лечение на камъни в жлъчката е 1 капсула на ден (8 - 10 mg/kg/ден).
Важно е да посещавате редовно Вашия лекар, за да проверите развитието на Вашето заболяване. Докато приемате това лекарство, ще трябва да правите лабораторни изследвания на всеки няколко месеца, за да проверите дали камъните в жлъчката се разтварят и че черният Ви дроб работи правилно.
Препоръчителната доза за лечение на първична билиарна цироза е 2 капсули на ден (13-15 mg/kg/ден), разделени на няколко приема.
Вашият лекар ще Ви посъветва да поддържате диета с умерено съдържание на калории и холестерол по време на лечението с Ursobilane 500 mg капсули.
Ако сте приели повече Ursobilane 500 mg капсули, отколкото трябва
Най-честият симптом на предозиране на Ursobilane 500 mg капсули е появата на диария.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Ursobilane 500 mg капсули
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Ursobilane 500 mg капсули
Не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като тогава желаният ефект няма да бъде постигнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции могат да се появят с определени честоти, които са определени по-долу:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души.
Чести: могат да засегнат 1 до 10 на 100 души.
Нечести: могат да засегнат 1 до 10 на 1000 души.
Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души.
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души.
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни.
Редки: гадене и повръщане, затруднено храносмилане, нарушения на вкуса, жлъчна болка, коремна болка, газове и запек.
Много редки: диария.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство. .
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Състав на Ursobilane 500 mg капсули
Активното вещество е урсодезоксихолева киселина. Всяка капсула съдържа 500 mg урсодезоксихолева киселина.
Другите помощни вещества са магнезиев стеарат, прахообразна целулоза, колоиден силициев диоксид и натриев карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофи).
Компонентите на капсулата са: желатин, титанов диоксид (E-171), хинолиново жълто (E-104), оранжево жълто S (E-110) и индиготин (индиго кармин) (E-132).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Зелени и оранжеви капсули.
Алуминиеви PVC/PVDC блистерни опаковки, съдържащи 60 капсули.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Laboratorio Estedi, S.L.
08012 Барселона - Испания
Отговаря за производството
Laboratorio Estedi, S.L.
Леополдо Уви, 7
08012 Барселона - Испания
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Laboratorio Aldo-Unión, S.L.
C/Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Януари 2012 г.