FDA, 13 февруари 2020 г. FDA поиска производителят на Belviq, Belviq XR (лоркасерин) доброволно да изтегли лекарството за отслабване от американския пазар, тъй като клинично изпитване за безопасност показва повишена честота на рак (включително панкреатичен, колоректален и белодробен ).
НЕЧАСТИ: FDA поиска производителят на Belviq, Belviq XR (лоркасерин) да изтегли доброволно лекарството за отслабване от американския пазар, тъй като клинично изпитване за безопасност показва повишена честота на рак. Производителят на лекарства, Eisai Inc., е подал искане за доброволно изземване на лекарството.
Когато FDA одобри лоркасерин през 2012 г., производителят на лекарството трябваше да проведе клинично изпитване, за да оцени риска от сърдечно-съдови проблеми. Съобщава се за различни видове рак, като няколко различни вида рак се срещат по-често в групата на лоркасерин, включително панкреатична, колоректална и белодробна.
ЗАДЕН ПЛАН: През януари 2020 г. FDA обяви, че преглеждаме данните от клиничните изпитвания и предупреди обществеността за възможен риск от рак, свързан с лоркасерин, въз основа на предварителен анализ на данните.
Препоръки:
Пациенти
Пациентите трябва да спрат да приемат лоркасерин и да говорят със своите здравни специалисти за алтернативни лекарства за отслабване и програми за управление на теглото. Най-добре е да изхвърлите неизползвания лоркасерин, като използвате място за отпускане на лекарства, но ако не можете да го намерите, можете да изхвърлите лоркасерина в домакинския боклук:
Смесете хапчетата с непривлекателно вещество като мръсотия, котешко месо или утайка от кафе; не ги мачкайте.
Поставете сместа в контейнер като запечатан найлонов плик.
Изхвърлете контейнера у дома.
Изтрийте или изтрийте цялата лична информация върху етикета с рецепта на празните контейнери или контейнери за лекарства, след което ги изхвърлете или рециклирайте.
FDA не препоръчва специални тестове за пациенти, които са приемали лоркасерин. Говорете с вашия медицински специалист, ако имате въпроси.
Професионалисти в здравеопазването
Здравните специалисти трябва да спрат да предписват и дават лоркасерин на пациентите. Свържете се с пациентите, които в момента приемат лоркасерин, информирайте ги за увеличаването на честотата на рака в клиничното изпитване и ги помолете да спрат приема на лекарството. Обсъдете алтернативни стратегии за отслабване или лекарства с вашите пациенти.
FDA не препоръчва специални тестове за пациенти, които са приемали лоркасерин. Както при всеки отделен пациент, независимо от предходното лечение с лоркасерин, трябва да се прилагат стандартни препоръки за скрининг на рак.