Старт на менюто за навигация

министерство

Край на менюто за навигация

Вие се намирате в: Фирми >> Безопасност на храните >> Изисквания за първата комерсиализация на хранителни добавки и диетични храни

Изисквания за първото предлагане на пазара на хранителни добавки и диетични храни

За комерсиализацията в Испания на хранителни добавки и диетични храни, лицето, отговорно за първото пускане на националния пазар, трябва да уведоми тези продукти на компетентния орган преди или едновременно с първата комерсиализация; По същия начин той трябва да извършва, когато е подходящо, съобщението за промяната на декларираните данни.

ДЕФИНИЦИИ
Хранителните добавки се определят като хранителни продукти, чиято цел е да допълнят нормалната диета, състояща се от концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества, които имат хранителен или физиологичен ефект, в проста или комбинирана форма, които се предлагат на пазара в дозирана форма; т.е. капсули, хапчета, таблетки, хапчета и други подобни форми, сашета с прах, ампули с течности, бутилки с капкомер и други подобни форми на течности и прахове, които трябва да се приемат в малки единични количества “(Кралски указ 1487/2009, от 26 от Септември).

Храните, предназначени за специална диета (диетични), са тези, които поради своя особен състав или поради конкретния производствен процес са ясно разграничени от хранителните продукти с текуща консумация, подходящи са за посочената хранителна цел и се предлагат на пазара, като показват, че отговарят към споменатата цел.

ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА КОМУНИКАЦИЯ НА ПЪРВИЯ ПАЗАР В ИСПАНИЯ
Законодателството в областта на храните установява задължението да уведомява компетентния орган преди или едновременно с пускането им на пазара за първото пускане на националния пазар на хранителни добавки и храни, предназначени за специална диета.
По същия начин има задължение да се съобщава за промяната на която и да е от декларираните данни и прекратяването на предлагането на пазара на продуктите.


ИЗИСКВАНИЯ ЗА КОМУНИКАЦИЯ НА ХРАНИТЕЛНИ ДОБАВКИ


ИЗИСКВАНИЯ ЗА КОМУНИКАЦИЯ НА ХРАНИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА СПЕЦИАЛНА ХРАНА (ДИЕТЕТИКА)

Храните, предназначени за специална диета, която трябва да бъде пусната на пазара, трябва да отговарят на приложимото законодателство в областта на храните, както общото, свързано с хранителните продукти, така и, когато е подходящо, специфичното за продукта.

Процес на комуникация: Понастоящем следните категории хранителни продукти, предназначени за специални диети, са обект на комуникация/регистрация:

• Храна, предназначена за кърмачета и малки деца.
• Пълна диета, заместваща храна за контрол на теглото.

• Храни за специални медицински цели.
• Храни, предназначени за интензивно загуба на мускули, особено за спортисти
• Храна за хора с нарушен въглехидратен метаболизъм (диабетици).
• Други продукти, предназначени за специална диета и които имат такова значение в националното законодателство на друга държава-членка на ЕС.

Всички тези продукти подлежат на комуникация/нотификация, в съответствие с Втората заключителна разпоредба на Кралски указ 682/2014 от 1 август, който изменя Кралски указ 191/2011 от 18 февруари относно общия здравен регистър на хранителните компании и храните и три други регламента по този въпрос; и в случай на адаптирано мляко за кърмачета в съответствие с Кралски указ 867/2008 от 23 май, с който се одобряват специфичните технико-санитарни разпоредби за кърми за кърмачета и следващи храни.

За да осъществят комуникацията на продукти, предназначени за специална диета, заинтересованите страни могат да използват отпечатания модел, предоставен на този уебсайт. Формулярът, попълнен в два екземпляра, ще бъде придружен от копие на етикета и всички други писмени материали, придружаващи контейнера (етикет, яка, брошура, реклама.). Когато продуктът идва от друга държава от ЕС, документацията трябва допълнително да включва сертификат за свободна продажба от компетентния орган на страната на произход, който оправдава пускането на пазара на продукта в тази държава, както и да предостави заклет превод на този документ в Кастилски.

В КАКВИ СЛУЧАИ ИМА ЗАДЪЛЖЕНИЕ ДА СЕ ИЗВЪРШЕ КОМУНИКАЦИЯТА?

  • Компанията трябва да съобщи своята дейност за регистрация в Общия санитарен регистър на хранителните и хранителните компании (RGSEAA) преди или едновременно с комуникацията на първи продукт.
  • Съобщаването на продуктите трябва да се извършва от лицето, което отговаря за комерсиализацията, преди или едновременно с първото пускане на националния пазар.
  • Когато данните на етикета и/или данните за регистрация се променят (промяна на: състав, форма на представяне, реклама, маркетинг мениджър и др.)
  • В края на маркетинга на продукта.

КАК ДА НАПРАВИМ КОМУНИКАЦИЯ?
Съответните формуляри могат да бъдат изтеглени от този уебсайт или чрез общия електронен регистър на уебсайта www.cantabria.es. По същия начин те се предоставят в Службата за безопасност на храните на Министерството на здравеопазването и социалните услуги (c/Federico Vial 13 de Santander).
Необходимо е да попълните правилно тези формуляри и да прикачите придружаващата документация, посочена по-горе в процеса на комуникация.

КЪДЕ ДА НАПРАВИМ КОМУНИКАЦИЯ?
Комуникацията на тези хранителни продукти трябва да бъде предоставена на компетентната администрация поради седалището на лицето, отговарящо за маркетинга в Испания, и произхода на продуктите. Така се разграничават 3 ситуации.
1. Ако лицето, отговорно за първата комерсиализация, има седалище в Испания и продуктите идват от страни от Европейския съюз, компанията ще уведоми компетентния орган на автономната общност поради седалището на управителя на комерсиализацията.

2. Ако лицето, отговорно за първата комерсиализация, има седалище в Испания и продуктите идват от страни извън Европейския съюз (вносител), компанията ще уведоми Испанската агенция за консумация, безопасност на храните и хранене (AECOSAN).

3. Ако лицето, отговорно за първата комерсиализация в Испания, няма седалище в Испания, компанията ще уведоми AECOSAN, независимо от мястото на произход на продукта.

Следователно това е отговорността на съобщението до Министерството на здравеопазването на правителството на Кантабрия, когато са изпълнени следните 3 изисквания:
• Продуктът се предлага на пазара за първи път на националния пазар,
• Компанията, отговорна за маркетинга, има седалище на територията на Кантабрия, и
• продуктът е произведен или произведен на национална територия или е произведен и пуснат на пазара в друга държава от Европейския съюз (взаимно признаване).