Съдържание
MOTILIUM 10 mg филмирани таблетки
Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение, което ще ускори откриването на нова информация за безопасност. Можете да помогнете, като съобщите за всички нежелани ефекти, които може да имате. Последната част на раздел 4 включва информация за това как да съобщите за тези нежелани реакции.
Преди това прочетете внимателно цялата листовка започвам да Аз ще вземал лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява MOTILIUM и за какво се използва
Това лекарство се използва за лечение на гадене (усещане за повръщане) и повръщане при възрастни и юноши (на 12 или повече години и с тегло 35 kg или повече).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MOTILIUM
Не приемайте MOTILIUM
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към домперидон или към някоя от останалите съставки на MOTILIUM.
- Ако имате редовно стомашно кървене или силна коремна болка или постоянни черни изпражнения.
- Ако имате запушено или перфорирано черво.
- Ако имате тумор на хипофизната жлеза (пролактином).
- Ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване
- Ако Вашата ЕКГ (електрокардиограма) показва сърдечен проблем, наречен "удължен интервал, коригиран QT"
- Ако имате или някога сте имали проблем, при който сърцето ви не може да изпомпва кръв в тялото, както би трябвало (това се нарича сърдечна недостатъчност)
- Ако имате проблем, поради който имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта си или имате високо ниво на калий в кръвта
- Ако приемате определени лекарства (вижте "Използване на други лекарства")
Предупреждения и предупреждения
Това лекарство не трябва да се използва при новородени, кърмачета, деца под 12-годишна възраст или юноши с тегло под 35 килограма. Ако MOTILIUM е за дете, попитайте Вашия лекар за лекарството за кърмачета.
Преди да приемете това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар, ако:
- страдате от чернодробни проблеми (чернодробна дисфункция или недостатъчност) (вижте "Не приемайте MOTILIUM")
- страдате от бъбречни проблеми (бъбречна дисфункция или недостатъчност). Препоръчително е да потърсите съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи по-ниска доза или да приемате това лекарство по-рядко и Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда редовно.
Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушение на сърдечния ритъм и сърдечен арест. Този риск е по-вероятно при пациенти на възраст над 60 години или при тези, които приемат дози над 30 милиграма на ден. Рискът също се увеличава, когато домперидон се дава заедно с някои лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекции (причинени от гъбички или бактерии) и/или ако имате сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ инфекция (вижте раздела „Използване на други лекарства“).
Домперидон трябва да се използва в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.
Докато приемате домперидон, свържете се с Вашия лекар, ако имате нарушения на сърдечния ритъм, като сърцебиене, задух или загуба на съзнание. Домперидон трябва да се преустанови.
Използване на други лекарства
Не приемайте MOTILIUM, ако приемате лекарства за лечение:
- гъбични инфекции, напр. напр. пентамидин или азол противогъбични средства, по-специално итраконазол, перорален кетоконазол, флуконазол, позакон азол или вориконазол
- инфекции, причинени от бактерии, по-специално еритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (това са антибиотици)
- сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр. амиодарон, дронедарон, ибутилид, дизопирамид, дофетилид, соталол, хидрохинидин, хинидин)
- психоза (напр. халоперидол, пимозид, сертиндол)
- депресия (напр. циталопрам, есциталопрам)
- храносмилателни разстройства (напр. цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
- алергия (напр. меквитазин, мизоластин)
- малария (особено халофантрин, лумефантрин)
- СПИН/ХИВ инфекция като ритонавир или саквинавир (това са протеазни инхибитори)
- Хепатит С (напр. Телапревир)
- рак (напр. торемифен, вандетаниб, винкамин).
Не приемайте MOTILIUM, ако приемате някои други лекарства (напр. Бепридил, дифеманил, метадон).
Мотилиум и апоморфин
Преди да използвате Motilium и апоморфин, Вашият лекар ще се увери, че можете да приемате и двете лекарства едновременно. Консултирайте се с Вашия лекар или специалист за персонализирано внимание. За повече информация вижте листовката на апоморфина.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекции, сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ инфекция или болест на Паркинсон.
Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали MOTILIUM е безопасен за Вас, когато използвате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
Прием на MOTILIUM с храна и напитки
Вземете MOTILIUM преди хранене, тъй като ако се приема след това, усвояването му се забавя леко.
Бременност
Не е известно дали MOTILIUM е безопасен за употреба при бременни жени. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали можете да приемате MOTILIUM.
Кърмене
В кърмата са открити малки количества домпридон.
Домперидон може да причини нежелани странични ефекти, които засягат сърцето на бебето. Домперидон трябва да се използва по време на кърмене само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо. Консултирайте се с Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Някои пациенти съобщават, че се чувстват замаяни или сънливи след приема на MOTILIUM. Не шофирайте и не работете с машини, докато приемате MOTILIUM, докато не разберете как Motilium ви влияе.
Важна информация за някои от съставките на MOTILIUM:
Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате MOTILIUM
Следвайте точно тези инструкции за приложение, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Вземете MOTILIUM преди хранене, защото ако се приеме след това, усвояването му леко се забавя.
Продължителност на лечението
Симптомите обикновено отзвучават 3-4 дни след приема на това лекарство. Не приемайте MOTILIUM повече от 7 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Възрастни и юноши на 12 и повече години и с телесно тегло 35 килограма или по-високо
Обичайната доза е една таблетка, приета до три пъти на ден, ако е възможно преди хранене. Вземете таблетките с малко вода или друга течност. Не дъвчете таблетките. Не приемайте повече от три таблетки на ден.
Новородени, кърмачета, деца под 12 годинина възраст и юноши с тегло под 35 годиникилограми
Таблетките не са подходящи за деца под 12-годишна възраст или юноши с тегло под 35 килограма. Ако MOTILIUM е за дете, попитайте Вашия лекар за най-подходящата формулировка.
Ако сте приели повече МОТИЛИЙ, отколкото трябва
Ако сте използвали или приели твърде много MOTILIUM, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или център за отрови, особено ако детето е получило твърде много лекарства. В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение. Може да се извърши мониториране на ЕКГ, като се има предвид възможността за сърдечен проблем, наречен "удължаване на QT интервала".
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон 91 562 04 20.
Информация за лекаря: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациента, извършване на стомашна промивка, прилагане на активен въглен и предприемане на общи поддържащи мерки. Антипаркинсоновите антихолинергични лекарства могат да помогнат за противодействие на екстрапирамидните ефекти.
Ако забравите да вземете МОТИЛИЙ
Вземете лекарството веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, изчакайте дотогава и след това продължете с обичайния си график. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
- Неволни движения на лицето или ръцете и краката, прекомерен тремор, прекомерна мускулна скованост или мускулни спазми
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Конвулсии
- Тип реакция, която може да възникне веднага след приложението и се характеризира с кожен обрив, сърбеж, задух и/или подуване на лицето
- Тежка реакция на свръхчувствителност, която може да възникне веднага след приложение, характеризираща се с копривна треска, сърбеж, зачервяване, припадък и задух сред другите възможни симптоми
- Нарушения на сърдечно-съдовата система: докладвани са нарушения на сърдечния ритъм (ускорен или неправилен сърдечен ритъм); ако това се случи, трябва незабавно да спрете лечението. Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и сърдечен арест. Този риск е по-вероятно при пациенти на възраст над 60 години или при тези, които приемат дози над 30 милиграма на ден. Домперидон трябва да се използва в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.
Спрете приема на домперидон и незабавно се свържете с Вашия лекар. ако получите някоя от гореописаните нежелани реакции.
Други нежелани реакции, наблюдавани при MOTILIUM, са изброени по-долу:
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
- Безпокойство
- Агитация
- Нервност
- Загуба или намаляване на интереса към секса
- Главоболие
- Сънливост
- Диария
- Обриви по кожата
- Сърбеж
- Уртикария
- Болка в гърдите или нежност
- Отделяне на мляко от гърдите
- Общо чувство на слабост
- Чувствам се замаян
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Движение на очите нагоре
- Прекратяване на менструалния цикъл при жените
- Увеличаване на гърдите при мъжете
- Невъзможност за уриниране
- Промени в резултатите от някои лабораторни тестове
- Синдром на неспокойните крака (дискомфортно чувство, с непреодолимо желание да движите краката си, а понякога ръцете и други части на тялото).
Някои пациенти, които са приемали MOTILIUM в условия и дози, които изискват медицински контрол, са имали следните нежелани реакции:
Безпокойство; подуване или уголемяване на гърдите, необичайно отделяне от гърдите, нередовни менструални периоди при жени, затруднения при кърменето, депресия, свръхчувствителност.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https //www.Notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MOTILIUM
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Да не се съхранява над 30ºC.
- Не използвайте MOTILIUM след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност "Годен до" е последният ден от посочения месец, където първите две цифри показват месеца, а следващият - годината.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.