алергия

Лекарствата съдържат не само активни лекарства, но и други съставки, включени за различни цели, които са общо известни като помощни вещества.

► Чести ли са хранителните алергии или непоносимост?

Хранителната алергия е неблагоприятен имунен отговор, а непоносимостта към храна е неимунна реакция, която може да бъде причинена от ензимен дефицит, фармакологични агенти и естествени вещества. Смята се, че 1% до 10% от възрастните и децата имат някаква форма на хранителна алергия или непоносимост. Причината, поради която човек има непоносимост към определени видове храни, обикновено не е ясна. До 20% от населението обаче изпитват реакции към храни, които ги карат да вярват, че имат хранителна непоносимост или свръхчувствителност.

При децата най-често срещаните хранителни алергени са краве мляко, пилешки яйца, черупчести мекотели, риба, соя, фъстъци, пшеница и ядки. Най-често срещаният тип ензимна непоносимост към храната е непоносимостта към лактоза. Помощните вещества на лекарството може да не са подходящи за някои хора с непоносимост към храна или алергия.

► Съображения относно iДиетични толеранси и фармацевтични продукти

♦ Целиакия

Целиакия е автоимунно заболяване, свързано с хронично възпаление на тънките черва, което може да доведе до малабсорбция на хранителни вещества. Диетичните протеини (глутен), които присъстват в пшеницата, ечемика и ръжта, активират имунния отговор на лигавицата. Общата експозиция, необходима за предизвикване на симптоми, не е известна и може да се различава при хората. Предполага се, че консумацията на ♦ непоносимост към лактоза е малко вероятна

Лактозата е естествен дизахарид, присъстващ в млякото на повечето бозайници. Симптомите на непоносимост към лактоза са причинени от малабсорбция в резултат на ниска или никаква активност на лактазата.

Съществува значителна интра- и междуиндивидуална вариабилност в тежестта на стомашно-чревните симптоми, в зависимост от количеството погълната лактоза и способността на пациента да я усвоява. Предполага се, че възрастни и юноши, диагностицирани с непоносимост към лактоза, могат да приемат до 12 g лактоза в една доза (еквивалентно на съдържанието на лактоза в чаша мляко), без да изпитват симптоми или да проявяват незначителни симптоми.

Началото на симптомите след поглъщане на лактозосъдържащо лекарство при хора с нарушено храносмилане на лактоза е описано само в ограничен брой и липсват популационни проучвания.

В търговската мрежа лактозата се произвежда от суроватката на кравето мляко и се използва широко като пълнител и разредител за таблетки и капсули. Тъй като протеините от краве мляко вече са филтрирани при производството на лактоза за фармацевтична употреба, е много малко вероятно алергичните реакции да се появят при повечето страдащи от алергия и следователно брошурите с информация за продукта не предупреждават за възможността от реакции на протеини от краве мляко в съдържащи лактоза лекарства.

В повечето фармацевтични продукти дозата на лактоза рядко надвишава 2 g/ден. Малко вероятно е съществуването на тежки стомашно-чревни симптоми да се дължи на лактозата, съдържаща се в твърдо лекарство, особено при възрастни, които нямат предишна диагноза непоносимост към лактоза.

В проучване на 77 пациенти с непоносимост към лактоза, прилагането на 400 mg лактоза капсули не е причинило промени в отделянето на водород в дъха или стомашно-чревни симптоми 8 часа по-късно в сравнение с плацебо. Изследователите предполагат, че тези резултати показват, че стомашно-чревните симптоми погрешно се приписват на лактозата в лекарствата, като по този начин влияят върху придържането към лекарства и мотивират използването на алтернативни терапевтични подходи, които могат да бъдат по-малко ефективни.

Те предполагат, че дефицитът на лактаза вече не трябва да се счита за противопоказание за употребата на лекарства с подобни или по-ниски дози лактоза. Има обаче изолирани съобщения за индуцирана от лекарства диария поради непоносимост към съдържащи лактоза.

Британският национален формуляр също така отбелязва, че съдържанието на лактоза в повечето лекарства е твърде малко, за да създаде проблеми при повечето пациенти с непоносимост към лактоза. Въпреки това, при хора с тежка непоносимост към лактоза, съдържанието на лактоза трябва да се определи, преди да се предпише лекарство.

Какво трябва да знаете

• The Хранителна алергия е неблагоприятен имунен отговор, и Хранителна непоносимост е неимунна реакция, която може да бъде причинена от ензимен дефицит, лекарства и естествени вещества.

• The помощни вещества лекарства може да не са подходящи за хора с непоносимост към храни или алергии: общото излагане на помощни вещества, необходимо за предизвикване на симптоми, може да се различава при хората с различна непоносимост и алергии.

• Пациенти, за които е известно, че са алергични фъстъци не трябва да се използват лекарства, които съдържат фъстъчено масло.

• The MMR ваксина се отглежда във фибробласти, получени от пилешки ембриони, така че количеството яйчен протеин е незначително, но децата с документирана анафилаксия към самата ваксина трябва да бъдат оценени от алерголог.

Фъстъците принадлежат към семейство бобови, което също включва соя, леща и нахут. Смята се, че алергията към фъстъци и дървесни ядки засяга 1 на 50 бебета. Фъстъченото масло е включено в някои лекарства като разтворител за интрамускулни инжекции със забавено освобождаване, витамини и хормони и като средство за локални препарати.

Терапевтично, емулсии, съдържащи фъстъчено масло, са били използвани в хранителни режими, като омекотител за изпражнения при клизми и в капки за уши за омекотяване на ушната кал. Съобщени са нежелани реакции към фъстъчено масло в хранителни и фармацевтични състави.

През 2003 г. Комитетът по безопасност на лекарствата (CSM) направи преглед на алергичните реакции, свързани с лекарства, съдържащи фъстъчено масло. Той отбеляза, че фъстъченото масло за фармацевтична употреба е рафинирано и следователно фъстъченият протеин се отстранява по време на производствения процес. Проучване обаче показва, че много малки количества фъстъчен протеин могат да останат в рафинираното фъстъчено масло.

CSM съобщи, че няма достатъчно доказателства, за да се заключи, че излагането на лекарства, съдържащи фъстъчено масло, води до сенсибилизация на фъстъчени протеини. Въпреки това, въпреки че рискът от алергична реакция е нисък, като предпазна мярка се препоръчва:

• Пациентите с известна алергия към фъстъци трябва да избягват лекарства, съдържащи фъстъчено масло.

• Тъй като съществува възможна връзка между алергията към фъстъци и алергията към соя, пациентите, алергични към соя, също трябва да избягват лекарства от фъстъчено масло.

• Всички лекарства, които съдържат фъстъчено масло, трябва да съдържат подходящо предупреждение на етикета.

Обобщението на характеристиките на лекарството трябва да предупреждава, че пациентите със соева алергия трябва да избягват продукти, съдържащи фъстъчено масло (като изотретиноинови капсули), въпреки че рядко човек с алергия към фъстъци реагира на соя или други бобови растения, а повечето хора с алергия към фъстъци може да яде соя доста добре.

Информацията за съдържанието на фъстъчено масло може да не е очевидна при вносни лекарства, тъй като не всички страни имат изисквания за етикетиране на лекарства или предоставяне на листовка на местния език. MHRA предлага да се предостави подходящо етикетиране като знак за добра практика и се препоръчва на вносителите, че предписващите лекарства трябва да са наясно с противопоказанията.

♦ Алергия към яйца и ваксини

Яйцата са често срещана причина за алергични реакции при кърмачета и деца. Често започва през първата година от живота, а в някои случаи продължава до юношеството или дори до зряла възраст. Разпространението на яйчната алергия се оценява на 1,6% на 2,5 години и 0,1% сред възрастното население.

Има 3 ваксини, които се отглеждат в пилешки яйца.

⇒ MMR─ ваксина: Отглежда се във фибробласти, получени от пилешки ембриони, а не в яйцето и поради това количеството яйчен протеин е незначително. Проучвания върху голям брой деца, алергични към яйца, установяват, че няма повишен риск от алергични реакции към ваксини.

Книгата за имунизация срещу инфекциозни болести („Зелена книга“) съветва всички деца с алергии към яйца да получават MMR ваксината в първичната помощ като рутинни процедури. Той посочва, че анафилактичните реакции към MMR ваксината не се дължат на свръхчувствителност към яйчни антигени, а към други компоненти на ваксината (като желатин) и че децата, които са документирали анафилаксия към самата ваксина, трябва да бъдат оценени от алерголог.

⇒ Ваксина срещу жълта треска - Тази ваксина се отглежда в пилешки ембриони и съдържа измерими количества яйчен протеин, така че хората, които са имали потвърдена анафилактична реакция на яйца, не трябва да я получават.

⇒ Грипните ваксини - Повечето се отглеждат в пилешки ембриони и съдържат измерими количества яйчен протеин. Според Зелената книга хората с алергия към яйца може да са изложени на риск от реакция към някои грипни ваксини.

Съвместният комитет по ваксинация заяви, че децата с алергии към яйца могат да бъдат ваксинирани срещу грип с жива атенюирана ваксина, с изключение на тези с тежка анафилаксия на яйца, които преди това са се нуждаели от интензивно лечение. Тези с клинични рискови фактори, на които тази ваксина е противопоказана, трябва да бъдат ваксинирани с ваксина с много ниско съдържание на овалбумин (♦ Алергия към ракообразни и глюкозамин

Добавките с глюкозамин се произвеждат синтетично или са получени от черупката на черупчестите мекотели. Предполага се, че несинтетичните глюкозаминови продукти могат да причинят алергични реакции при хора, чувствителни към черупчести мекотели, въпреки че някои са се усъмнили в това, тъй като алергията, причинена от IgE антитела, е към антигените на месото на черупчестите организми, а не на черупката.

Обобщенията на характеристиките на продукта за марките на глюкозамин противопоказват употребата на глюкозамин при пациенти, алергични към черупчести мекотели. Трябва да се отбележи, че глюкозаминовите продукти не се препоръчват от Националния институт за здравни грижи (NICE) за лечение на остеоартрит.

⇒ E номер

Номерата E са добавки, които са одобрени за употреба в храни в целия Европейски съюз. Цифровите блокове се отнасят до специфични групи добавки: например цветовете са в серия E100, консервантите в серията E200 и антиоксидантите в серията E300. Те могат да присъстват в някои лекарства и обикновено са изброени под химичното им наименование.

Някои багрила, използвани в храната, могат да имат неблагоприятен ефект върху активността и вниманието при децата и тъй като те все още се използват в лекарствени форми (като тартразин), някои родители може да поискат да се избягват. Нежеланите реакции са свързани с много фармацевтични консерванти, включително бензалкониев хлорид, натриев бензоат, хлорокрезол, хидроксибензоати и бензилов алкохол.

Подсладителите (като аспартам и сорбитол) се използват за формулиране на перорални течни лекарства, но те могат да създадат проблеми за определени пациенти. Може да е необходимо пациентите, които реагират негативно на хранителни добавки, да избягват лекарствата, които ги съдържат.

► Завършеност

Хората с непоносимост към храна или алергии могат да поискат лекарства без определено помощно вещество. Това обаче не е необходимо във всички случаи. Тъй като помощните вещества в лекарствата, съдържащи същото активно лекарство, могат да варират в зависимост от производителя, формулировката и потентността, подходящо е да има алтернатива, ако е необходимо.

Резюме и обективен коментар: Дра. Марта Папонети