ANMAT разреши продажбата на лираглутид, първото лекарство от 20 години в Аржентина, което помага при отслабване.

The Национална администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии (ANMAT) разреши комерсиализацията на a ново лекарство за лечение на затлъстяване и наднормено тегло, което вече се предлага в Аржентина.

инжекционно

Това ново лекарство с родово име "лираглутид„Прилага се под формата на инжекция с помощта на предварително напълнена писалка и се демонстрира“значителни и трайни ползи„При намаляване на телесното тегло и следователно„ подобрения в кардиометаболитните рискови фактори “, стига да се предписва заедно със здравословна диета с намалено съдържание на калории и редовна програма за физическа активност.

Той е аналог на GLP-1, хормон, който тялото освобождава в червата след хранене и действа върху рецепторите в мозъка, които контролират апетита и ситостта, което води до намален прием на храна и намален последваща загуба на тегло.

„Той е показан под лекарско наблюдение за хора над 18-годишна възраст с индекс на телесна маса по-голям или равен на 30 (затлъстяване) или по-голям или равен на 27 (наднормено тегло), при условие че те представятсвързано заболяване с наднормено тегло, като преддиабет, захарен диабет тип 2, високо кръвно налягане, необичайни нива на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени „обструктивна сънна апнея“, казват експертите.

Какво казват диетолозите

"За първи път за повече от 20 години, у нас е представена нова фармакологична алтернатива подкрепена от многобройни научни изследвания, които показаха, че в комбинация с физическа активност и здравословна диета участниците, които са получили новото лекарство постигна значително по-голямо намаляване на теглото в сравнение с тези, които са получавали плацебо и, което е още по-важно, са успели да поддържат това намаление с течение на времето “, каза лекарят Алберто Кормильо (MN 24518).

От своя страна медицинският специалист по хранене Моника Кац (MN 60164) подчерта, че "появата на лекарство за хронична употреба е основен инструмент за справяне с неконтролируемата епидемия от затлъстяване и наднормено тегло". „Особено ако има, както в случая с лираглутид, важен профил на безопасност и ефикасност“, каза той.

И двамата специалисти те се съгласиха във важността, че индикацията за това лекарство винаги се дава в рамките на мониторинга от лекар специалист, което включва и промени в начина на живот: балансиран хранителен план и редовна продължителна физическа активност.

Затлъстяването е хронично състояние, което е свързано с развитието с течение на времето на сериозно съпътстващи заболявания като хипертония, диабет тип 2, липидни нарушения, някои видове рак и намаляване на продължителността на живота. Тези рискове се увеличават в случаи на болестно затлъстяване (ИТМ по-голям от 35). Това е сложно и многофакторно заболяване, при което генетични, психосоциални, поведенчески и психологически фактори се сближават.

Резултати от клинични проучвания

Ефикасността и безопасността на лираглутид е оценена в програмата за клинично изпитване. МАСШТАБ (Наситеност и клинично затлъстяване - доказателства за лираглутид при пациенти с диабет и без диабет), която включва повече от 5000 пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които са имали поне една съпътстваща болест, свързана с наднорменото тегло. В тази програма е показано, че лираглутидът, свързан с диета и план за упражнения, е по-добър от плацебо (само план за диета и упражнения) по отношение на загуба на тегло и подобряване на кардиометаболитните рискови фактори.

Едно от изследванията на тази програма, водено от д-р Пи-Съйер и публикувано в New England Journal of Medicine, показва, че при пациенти без диабет с затлъстяване или с наднормено тегло които са представили поне една съпътстваща болест, свързана с наднорменото тегло, 63,2% от пациентите са успели да намалят повече от 5% от теглото си, 33,1% са намалели с 10% и 14,4% са получили намаление с повече от 15%, подобрявайки тяхното благосъстояние и качество на живот.

"Изследователските протоколи, стоящи зад лираглутид показват много добър профил на ефикасност и безопасностМного хора губят повече от 10% от първоначалното си тегло и отчетените нежелани ефекти са стомашно-чревни, леки и преходни ", подчерта Кац.

"Нашият мозък е еволюционно проектиран да се защитава срещу липса, но не и изобилие. И много хора, изправени пред свръхпредлагане на храна, надвишават приема си. При слаб човек има баланс между погълнатата мазнина и изискването за мозъка, поддържайки това, което се нарича „мозъчна невропластичност“, обясни Кормильо.

Известният специалист също заяви, че „докато човек, който поглъща твърде много мазнини, сол и захари, този баланс се регулира от хормон, наречен лептин“, се разпада и мозъкът губи функцията за поставяне на граница"." Хранителната система, която имаме днес, допринася за разрушаването на тази система. Само за пример, според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори, всяка година средно над 500 хиляди души над 18 години влизат в категорията с наднормено тегло или затлъстяване “, добави той.

На свой ред Кац посочи, че „обаче хората със затлъстяване не винаги разпознават състоянието им, и още по-малко смятат, че това е „болест“ и че консултацията с професионалиста може да им помогне да се преборят с нея “.

Американската медицинска асоциация призна затлъстяването през 2013 г. като болест което оказва влияние върху здравето на страдащите от него и върху здравните системи, поради високите разходи за лечение на техните съпътстващи заболявания като диабет тип 28, сърдечно-съдови заболявания и различни видове рак. В момента 1,9 милиарда възрастни са с наднормено тегло в света; от тях 650 милиона са със затлъстяване.

В Аржентина, Според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори за незаразни болести на Министерството на здравеопазването на нацията, 37,1% от аржентинците на възраст над 18 години са с наднормено тегло (43,3% при мъжете и 31,3% при жените), докато 1 на 5 (20,8%) страда от затлъстяване (22,9% при мъжете и 18,8% при жените). Общо почти 6 от 10 (57,9%) са с наднормено тегло или затлъстяване.