Обобщение

Въведение

Разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD) се определя като разстройство на самоконтрол, клинично характеризиращо се с трудности в сферата на вниманието, излишна двигателна активност и недостатъци в контрола на импулсите (DSM-IV) 1, често свързани със съпътстващи заболявания като тревожност, агресивност, социална дезадаптация и поведенчески смущения. Лечението на ADHD е ограничено до фармакологични и нефармакологични интервенции. Фармакологичното лечение е необходимо за повечето деца с диагноза дефицит на внимание и рутинно се използват психостимуланти. Лекарството, което най-често се използва при това разстройство, е метилфенидат, но първите, използвани през 1937 г. от Брадли, са бензатриновите амфетамини (Díaz, 2006 2), от тези други презентации са получени от първоначално използваните и са предложени за лечение на ADHD, оттук и важността да се знае неговата безопасност, ефективност и неблагоприятни ефекти.

Следователно, този преглед има за цел да идентифицира, синтезира и оцени най-добрите налични доказателства за ефективността и безопасността на амфетамина при ADHD при популацията между 6 и 19 години, в образователното и психосоциалното функциониране и в качеството на живот на засегнатите деца и юноши.

Методи

Систематичният преглед е разработен на следните етапи: въпросът е изрично посочен, което позволява да се извърши библиографско търсене в електронни бази данни, с критерии за включване, отнасящи се до възрастовата група на изследването (между 6 и 19 години), систематични прегледи, доказателства -проучени са насоки за клинична практика, доклади за оценка на здравните технологии и първични проучвания. Разработени са критерии за изключване и критичен анализ и обобщението на резултатите е представено в обобщени таблици.
Нивото на доказателства се установява съгласно критериите на групата SIGN (Harbour 2001) 3 .

Подробностите за метода могат да бъдат намерени в приложение 1.

Поставяне на въпроса изрично

• Каква е сравнителната ефективност на амфетамин и метилфенидат при лечение на пациенти между 6 и 19 години с дефицит на внимание, измерено по отношение на образователното функциониране, психосоциалното функциониране, качеството на живот и неблагоприятните ефекти?
  

Резултати

Стратегията за търсене (извършена независимо и без несъответствие от изследователите при комбиниране на ключовите думи в термини или дескриптори на MeSH, плюс ограниченията, описани според тяхната наличност в гореспоменатите бази данни и изключващи при преглед на заглавията), позволи да се идентифицират общо 114 проучвания: 33 систематични прегледа, 74 първични статии и 7 клинични насоки, основани на доказателства.

От това първо търсене най-накрая бяха избрани 4 проучвания: 1 систематични прегледи, 1 първични проучвания и 2 клинични насоки, които бяха анализирани индивидуално (вж. Таблица I).

Изключения бяха направени при преглед на наличната резюме, в която беше установено, че много от тях не са свързани с изследваната тема, не са лечебни проучвания или са дублирани, тъй като са включени в систематичния преглед, както в случая на първични статии . Дублирания бяха открити и в различните описани бази данни, тъй като те бяха препратки на езици, различни от английски или испански, или пълният текст не беше наличен.

Таблица I. Намерени и избрани бази данни и проучвания за оценка на ефективността на амфетамините при лечението на дефицит на внимание сред населението между 6 и 19 години.

Характеристики на избраните изследвания (приложения 2 и 3)

За този въпрос е получена информация от 11 проучвания, включени в систематичния преглед от King 2006 4, и допълнително проучване със средно качество: Cox 2006 5 .

На King RS 4 от 2006 г., произведен във Великобритания. Население: деца и юноши под 18 години с ADHD, включително хиперкинетично разстройство с ICD 10 и/или DSM IV. В този преглед бяха оценени разходите/ефективността на MPH, ATX и DEX. Провежда се от юли 2004 г., със или без публикувани доклади без езикови ограничения. Изследванията са избрани с модифицирани CRD критерии. Доклад № 4 с двама независими рецензенти. Рандомизирани контролирани проучвания с продължителност най-малко три седмици. Изключени са статии, които са оценявали тестове за психологически функции, тревожност, депресия, цифри без цифри. Централни симптоми (CORE): индекс на хиперактивност, невнимание и импулсивност от няколко предимно скали на Конърс. Глобално клинично впечатление (CGI), качество на живот (QoL). Неблагоприятни ефекти (AE): апетит, безсъние, главоболие, болки в стомаха и загуба на тегло. Рандомизирани контролирани проучвания с продължителност най-малко три седмици и систематични прегледи за нежелани ефекти.

Библиографското търсене е имало ширина в този SR: той включва три предишни рецензии: Jadad (AHRQ) от 1999 г., Miller (CCOHTA), 1999 г. и NICE, 2000 г., което се основава на доклад от AHRQ от 1999 г. 65 проучвания, от които 40 бяха включени, а останалите (25 статии) бяха получени от бази данни от 1981 г. нататък, за MPH от 1999 до 2004 г. ATX и DEX: 1981 и 1997 г. От бази данни за периода 1980 -2004 г. CINAHL CENTRAL, База данни от резюмета на ефектите (DARE), EMBASE, база данни за оценка на здравните технологии (HTA), база данни за здравни икономически оценки (HEED), MEDLINE, база данни за икономическа оценка на NHS (NHS EED), PreMEDLINE, PsycINFO, Science Citation Index (SCI) и Toxline.

Качество на критичния анализ: дизайнът на всяко изследване, критериите за анализ на вътрешната валидност и резултатите от всяко изследване се идентифицират индивидуално.

Изследванията са избрани с модифицираните критерии на CRD доклад № 4, с двама независими рецензенти; въз основа на три предишни рецензии на Jadad 1999 AHRQ, Miller 1999 CCOHTA и Lord 2000 of NICE of AHRQ.

Продължителността на проучванията е предимно кратка. Всички проучвания се отчитат като слепи, само 50% описват кои са и няма подробности за бъдещето.

В този раздел са докладвани две допълнителни проучвания на MPH срещу амфетамин (DEX) за 11-те проучвания, включени в SR на Jadad 1999, които са анализирани в този SR, описан в световен мащаб, от които две са дублирани. Проучванията са от Efron 1997 (n = 125), за средни дози MPH (IR) срещу ниски дози DEX и за средни дози MPH (IR) спрямо половин дози DEX. Изследването съответства на Arnold 1978 (n = 29). Систематичният преглед на Jadad има следните 11 проучвания: Arnold 1978 (n = 29), дубликат; Borcherding 1989 (n = 18); Castellanos 1997 (n = 20); Elia 1991 (n = 48); Kauffman 1981 (n = 12); Pelham 1999 (n = 22); Winsberg 1974 (n = 18); Rapport 1993 (n = 16); Efron 1997 (n = 125), дублиран; Брутен 1997 (n = 50) и Matochik (n = 37).

Основното проучване със средно качество е това на Cox 2006 5, с популация от 35 юноши, 19 мъже и 16 жени с ADHD, със средна възраст 17,8 години. Те оцениха интервенцията 72 MPH OROS; 30 mg амфетаминова сол спрямо плацебо. Двойно-сляпо и кросоувър проучване, проведено във Вирджиния, САЩ. Резултатът, който трябва да бъде оценен, е шофиране на превозни средства през симулатор следобед в 5, 8 и 23 часа.

Резултати от избраните проучвания (приложение 4)

В проучванията, включени в SR от King 2006 4, беше установено, че за средни дози MPH (IR) спрямо ниски дози DEX, едно проучване отчита значимо на четири различни скали на Conners за хиперактивност според учителите (стр. 6, където това се предполага алтернативен вариант, ако пациентът не понася MPH или изисква високи дози TXA; AACP 2010 7 дава същата препоръка.

Заключения

Не бяха открити доказателства, че амфетамините са по-ефективни от метилфенидат за лечение на ADHD при пациенти между 6 и 19-годишна възраст, по отношение на образователното функциониране, психосоциалното функциониране. Малко доклади оценяват качеството на живот и неблагоприятните ефекти.

Силни страни и ограничения на прегледа

Извършено бе търсене, без ограничение във времето, в голяма електронна база данни, на два преобладаващи езика (английски и испански), с преглед на изследванията от двама независими изследователи. Статиите, които трябва да бъдат оценени, са критично анализирани индивидуално и независимо от изследователите. Повечето проучвания оценяват амфетамина в сравнение с метилфенидата.

Откритите малко изследвания са с добро методологично качество. Ограниченията се основават на малки проби, пациентски подгрупи, използване на модифицираната скала на Конърс и за тях не се предоставя изрична информация. Малко са проучванията, които оценяват неблагоприятните ефекти и тъй като са с кратка продължителност, те са недостатъчни за оценка на дългосрочните ефекти и тяхната тежест.

Последици за практиката

Амфетамините са алтернативи на метилфенидат при ADHD, ако пациентът не може да понася MPH или изисква високи дози атомоксетин.

Този систематичен преглед е един от групата от 8 систематични прегледа на диагностиката и лечението на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието, всички от които са публикувани в този брой на Medwave. Статиите са:

Фернандо Новоа предоставя контекстен изглед на тези статии в редакционния си „Систематични прегледи в аспектите на диагностиката и лечението на синдрома с дефицит на вниманието“, публикуван също в този брой (doi: 10.5867/medwave.2012.08.5478).

Приложения

Конфликт на интереси

Авторите са попълнили формуляра за декларация за конфликт на интереси на ICMJE, преведен на испански от Medwave, и декларират, че не са получили финансиране за извършване на статията/изследването; да няма финансови взаимоотношения с организации, които могат да проявят интерес към публикуваната статия, през последните три години; и липса на други взаимоотношения или дейности, които биха могли да повлияят на публикуваната статия. Формулярите могат да бъдат поискани, като се свържете с отговорния автор.

• HC защитава "безопасността" на въглищата за спестяване на енергийни кризи - La Nueva España
• Ефективността на ролката за a
• Диетата на Дюкан и нейната ефективност за отслабване без рикошетен ефект
• Историята на предпазния колан и причините за носенето му
• Протеиновите блокчета са полезни за отслабване