05-01-2015
Contrave, хапче с рецепта в САЩ за отслабване, ще се предлага на пазара в Европа като Mysimba, ако Европейската комисия даде зелена светлина на препоръката на Европейската агенция по лекарствата (EMA). „Contrave може да причини сериозни странични ефекти от мисли или действия за самоубийство. Една от съставките му, бупропион, причинява необичайни промени в поведението “, предупреждава производителят. Калифорнийската лаборатория Orexigen Therapeutics Inc, специализирана в лечението на затлъстяване, ще направи богатство с отпускането на противоречивото лекарство, разрешено миналия септември в САЩ.
Новото хапче за отслабване, предписано по рецепта за затлъстели или претоварени възрастни, се състои от две вещества, гореспоменатия бупропион, антидепресант, който също се предписва срещу пристрастяването към тютюн и налтрексон, предназначен за лечение на зависимости от алкохол и наркотици Лекарството би действало директно върху мозъчната биохимия, за да намали апетита и да активира метаболизма и изгарянето на калории, в допълнение към избягването на консумацията по емоционални причини, според данните на производителя. В Испания Министерството на здравеопазването вече предупреди през 2001 г., че приемането на бупропион може да причини гърчове.
Испания гласува „за“,
Франция и Ирландия искат оттеглянето им
Препоръката на EMA в полза на Mysimba дойде в навечерието на Коледа след консултация с документите, предоставени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP). Бъдещият маркетинг на лекарството за отслабване в ЕС имаше 26 гласа „за“ и два „против“. Франция и Ирландия, в сравнение с останалите страни, включително Испания, считат съотношението полза/риск на Мизимба за „неблагоприятно“. CHMP положителната оценка се основава на резултатите от четири проучвания, оценяващи употребата на Mysimba при повече от 4500 пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, включително специфично клинично изпитване при пациенти със затлъстяване с диабет. CHMP също така проведе проучване за безопасност при 8 900 пациенти, за да оцени потенциалните им сърдечно-съдови увреждания.
В ЕС има само едно лекарство
упълномощен да отслабва
„Разпространението на затлъстяването се е увеличило повече от три пъти в много европейски страни през последните десетилетия. Това увеличаване на затлъстяването е придружено от увеличаване на коморбидни състояния като диабет, сърдечно-съдови усложнения и мастна чернодробна болест ”, повтори Никълъс Финър, почетен професор в Националния център за сърдечно-съдова профилактика в Университетския колеж в Лондон. „Новите възможности за лечение са крайно необходими в Европа, където в момента има само едно лекарство с рецепта за контрол на теглото, липазен инхибитор, което беше одобрено през 1998 г. Радвам се, че CHMP прие положително становище за Mysimba след внимателна оценка на неговите ползи и рискове ”, заключава този експерт.