Инхибиторите на фосфодиестераза-4 (PDE4) са включени като нов терапевтичен клас след последната ревизия на насоките, установени от Глобалната инициатива за хронична обструктивна белодробна болест (GOLD) за лечение на това заболяване.

влиза

Глобалната инициатива за хронична обструктивна белодробна болест (GOLD) включва рофлумиласт - предлаган на пазара като Daxas от Nycomed Pharma - като нова терапевтична опция в своите насоки за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Раздел за този нов терапевтичен клас, инхибиторите на фосфодиестераза ензим 4 (PDE4), описва ефикасността на рофлумиласт при пациенти с ХОББ.

Глобалната стратегия за диагностика, управление и профилактика на ХОББ предоставя основани на факти насоки за управление на това заболяване и се актуализира ежегодно от комисия, ръководена от експерти в ХОББ. В последното издание PDE4 инхибиторите са добавени като нов терапевтичен клас.

Тези насоки признават, че основното действие на PDE4 инхибиторите е да намали възпалението и неговите клинични последици при тези пациенти. Те заявяват следното: „При пациенти с етап III (тежка ХОББ) или етап IV (много тежка ХОББ) и с анамнеза за обостряния и хроничен бронхит, фосфодиестераза 4 инхибиторът рофлумиласт намалява обострянията, лекувани с перорални глюкокортикоиди. наблюдавано, когато рофлумиласт се добавя към дългодействащи бронходилататорни терапии. ".

Питър Калвърли, професор по респираторна медицина от Университета в Ливърпул, Обединеното кралство, увери, че „ХОББ е прогресиращо белодробно заболяване, което убива милиони хора всяка година. Въпреки настоящите терапии за поддържане, тя продължава да бъде област на неудовлетворена медицинска нужда. " В допълнение, той подчерта, че „с напредването на болестта пациентите страдат от обостряния или белодробни атаки, при които дишането може да стане изключително трудно и може да се наложи прием в болница“.

Намалява обострянията
Калвърли добави, че "проучванията показват, че PDE4 инхибиторът рофлумиласт значително намалява обострянията. Насоките на GOLD признават приноса му за лечението на това инвалидизиращо заболяване и е важно клиницистите, лекуващи ХОББ, да разполагат с тази информация.".

Рофлумиласт е орално прилаган селективен PDE4 инхибитор, за който е доказано, че инхибира свързаното с ХОББ възпаление, използвайки нов механизъм на действие. По този начин, Daxas, прилаган перорално в дневна таблетка, е първото лекарство в нов терапевтичен клас за лечение на тежка ХОББ и първото орално противовъзпалително средство, специално предназначено за лечение на пациенти с ХОББ.

Четири рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания показват, че рофлумиласт значително намалява обострянията и подобрява белодробната функция, когато се прилага заедно с поддържащи терапии от първа линия.

Daxas обикновено е добре поносимо лекарство. В последователни клинични проучвания, включващи 12 000 пациенти с ХОББ, най-честите нежелани реакции са диария (5,9%), загуба на тегло (3,4%), гадене (2,9%), болка в корема (1,9%) и главоболие (1,7%).

Повечето от тези нежелани реакции са с лека или умерена интензивност, проявяващи се по-ясно през първите седмици от лечението и изчезващи след няколко седмици.

Daxas е одобрен в Европейския съюз и в Канада. Вече се предлага на пазара в Германия, Дания и Обединеното кралство.