Четири семейства с последствия поради валпроева киселина и диагностицирани в Arrixaca изобличават фармацевта

The иск за първа класа на засегнатите от последствията от лекарството Depakine е приет за обработка от Първоинстанционния съд номер 97 на Мадрид. Жалбата е подадена от четири семейства, засегнати от сериозни последици поради консумацията на валпроева киселина по време на бременност, лекарство, предлагано на пазара от фармацевтичната компания Sanofi, което те обвиняват в „информационен дефицит“ на този антиепилептик, на който са приписани малформации и аутизъм при деца чиито майки са го приемали по време на бременност.

дело

Асоциацията на жертвите на синдрома на валпроевата киселина (Avisav) съобщи тази сутрин за администрирането на първото дело, заведено в Испания от хора, засегнати от синдрома на валпроевата киселина срещу фармацевтичната компания Sanofi и нейния застраховател. По-конкретно търсенето претендира 5,19 милиона евро за обезщетение причинени на четири деца по време на бременност от лекарството Depakine, което майките им приемали като антиепилептик.

Четирите деца са родени между 2002 и 2007 г., въпреки че са били диагностициран по-късно, засегнати от феталния валпроатен синдром от Отдела за педиатрична екологична медицина на Университетска болница Virgen de la Arrixaca в Мурсия, признат за референтен център на Националната здравна система за диагностика на тези случаи.

„Искът се основава на факта, че Depakine е дефектен продукт, тъй като фармацевтът нито е информирал майките, нито лекарите в достатъчна степен за риска от причиняване на множество малформации и ASD (разстройство от аутистичния спектър) на плодовете, поради което първите присъди са вече произведени във Франция и САЩ ", както посочват от асоциацията.

Случаят се води от специализираната служба по здравно право Игнасио Мартинес, който предоставя правни съвети на семейства, засегнати от последиците от това лекарство.

Лекарството, чийто активен принцип е натриев валпроат, е показан за лечение на епилепсия и биполярно разстройство и се предлага на пазара от 1980 г., но до 2015 г. фармацевтичната компания не предупреждава за противопоказания по време на бременност, въпреки факта, че има проучвания, които потвърждават връзката с малформации при децата, според адвоката.

Адвокатът е описал подробно това в този случай идентифицирането на засегнатите е по-лесно, отколкото при талидомид, тъй като вродените малформации са съвместими с характерен фенотип, наречен фетален валпроатен синдром. Това се характеризира с лицева дисморфия, вродени аномалии, забавено развитие, особено в езика и комуникацията, и различни нарушения, съвместими с аутистичния спектър.

Досега, Асивав обединява 60 семейства и докато децата им бъдат диагностицирани, ще бъдат предявени още дела, каза Мартинес, който изчисли, че може да има "няколкостотин, ако не и хиляди" хора, засегнати в Испания, свързани с употребата на лекарството по време на бременност.

Санофи казва, че "здравето на хората е нашата максима"

От фармацевтичния Sanofi те посочват, че са наясно „с трудната ситуация, с която семействата с деца, страдащи от заболявания, които могат да бъдат свързани с антиепилептичните лечения, получени от майките им“. Освен това той потвърждава, че "здравето на хората е най-важният приоритет на Санофи. Превенцията и лечението на болести, които хората страдат, са оста, върху която се върти причината ни да бъдем" и "Санофи показа прозрачност в това, което Валпроат се отнася".

В изявление компанията обяснява, че ролята на Sanofi като фармацевтична компания се състои, от една страна, в предоставянето на лекарства на разположение на пациентите, а от друга в улесняването както на здравните специалисти, така и на пациентите (под наблюдението на съответната здравна администрация) информационни документи в съответствие със състоянието на научните познания и разпоредби.

Тъй като научните познания за рисковете, свързани с употребата на натриев валпроат, са се увеличили, особено по време на бременност, "Sanofi показа прозрачност и сътрудничество със здравните администрации за актуализиране на медицинската информация за лекари и пациенти", подчертават те. Макар да поддържа, че „Sanofi постоянно напомня на пациентите (чрез информационния документ), че трябва да говорят с лекуващия ги лекар в случай на бременност или ако желаят да забременеят, така че техният лекар да може да действа в съответствие с информацията, дадена в информационните документи ".

"Sanofi предоставя информация за риска от малформации на плода от началото на осемдесетте години на миналия век. Въз основа на получените нови научни данни, Sanofi сподели с испанските здравни власти съответните данни и въпросите, повдигнати от някои учени за честотата на забавяне на невроразвитието при деца, изложени на натриев валпроат по време на бременност.
Като част от задълженията си за фармакологична бдителност и с развитието на научните познания, Sanofi продължава да актуализира информацията за своите лекарства за здравни специалисти и пациенти, винаги под надзора на различните здравни администрации ", се казва в изявлението на компанията.