Рискове от хранителни добавки: случаят с жената, починала от консумация на липоева киселина.

Преди няколко дни млада жена почина в Естремадура и с всички предпазни мерки, докато няма окончателен медицински доклад, разследването показва, че причината е консумацията на големи количества хранителна добавка, съдържаща липоева киселина.

случая

Липоевата киселина се използва за различни цели. В този случай изглежда, че е било с цел отслабване.

Смъртта е причинена от полиорганна недостатъчност няколко часа след консумация.

В този пост ще се опитам да обясня какво знаем за липоевата киселина и какви са предпазните мерки, които трябва да вземем срещу хранителните добавки като цяло.

Бърз поглед върху липоевата киселина

В тази тема в Twitter можете да прочетете цялата информация, която ще намерите в публикацията, по-обобщено.

Говорих с Aimar Bretos в Hoy por Hoy, за да му кажа основните данни по темата.

От тук ви давам цялата информация точка по точка.

Как се регулират хранителните добавки?

Има няколко стандарта, които се занимават с регулирането на тези продукти, но ние имаме основно два.

На европейско ниво това е Директива 2002/46 за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на хранителните добавки, която, въпреки че е от 2002 г., все още е в сила с множество изменения.

В Испания основното правило е Кралски указ 1487/2009 за хранителните добавки, който също включва нови функции през последните години.

Първото нещо е да се определи какво представлява хранителната добавка. Въпреки че понятията "добавка" и "добавка" се използват взаимозаменяемо, в ЕС и в Испания се разглежда само наименованието "Хранителни добавки" и те се считат за:

Хранителни продукти, чиято цел е да допълнят нормалната диета и състоящи се от концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества, които имат хранителен или физиологичен ефект, в проста или комбинирана форма, предлагани на пазара в дозирана форма, т.е. капсули, хапчета, таблетки, хапчета и други подобни форми, сашета с прах, ампули с течност, бутилки с капкомер и други подобни форми на течности и прахове, които се приемат в малки единични количества.

Под "хранителни вещества" се разбира в това законодателство изключително витамини и минерали.

Всяко друго съединение (като липоева киселина) съответства на понятието "други вещества", включено в това определение за добавки.

Директива 2002/46 включва затворен списък на витамини и минерали и начините, по които те могат да се използват, и Кралски указ 1487/2009 транспонира тази директива в испанското законодателство.

За витамините и минералите правилата са ясни, но какво да кажем за онези „други вещества“, сред които е липоевата киселина?

Директивата предвиждаше да бъдат разработени стандарти и за тези вещества, но доклад на Комисията от 2008 г. изчислява, че не е необходимо да има конкретни стандарти, тъй като съществуващите са достатъчни.

Това решение обаче не отговаря на много държави-членки, включително Испания. И тъй като европейският пазар беше много разнороден и бяха използвани много различни вещества, Кралски указ 130/2018 има за цел да установи специфичен регламент.

До влизането му в сила няма конкретно правило, разрешаващо използването на тези „други вещества“ в Испания, така че те се предлагат на пазара въз основа на две основи:

  1. Принципът на взаимното признаване: ако са били разрешени в други страни, те също могат да се продават в Испания.
  2. Ако те са били одобрени от EFSA за използване в производството на храни, предназначени за кърмачета и малки деца и други храни за специфични хранителни цели.

Кралски указ 130/2018 установява списък на "други вещества", които могат да се използват в хранителни добавки, за които е установено максимално дневно количество и в някои случаи предупреждения за употреба.

Следователно, въз основа на законодателството, хранителни добавки, съдържащи „други вещества“, могат да се предлагат на пазара в Испания, при условие че отговарят на някое от следните условия:

  1. Са разгледани в приложението към Кралски указ 130/2018 (който изменя Кралски указ 1487/2009).
  2. По принципа на взаимното признаване те са законно произведени или продавани в други държави-членки на ЕС, представляват продукти с произход от Европейската асоциация за свободна търговия, които са договарящи се страни по Споразумението за Европейското икономическо пространство или имат споразумение за митническо асоцииране с ЕС.
  3. Те са одобрени от EFSA за използване в производството на храни, предназначени за кърмачета и малки деца и други храни за специфични хранителни цели.

За да подготви този списък с „други вещества“, испанската агенция за консумация, безопасност на храните и храненето поиска от своя научен комитет да направи оценка на различни съединения и да даде становище относно тяхната безопасност, в случай че се използват в хранителни добавки.

Сред тестваните съединения е липоевата киселина. AESAN (по-рано AECOSAN) счита, че може да бъде разрешен, без да се посочва максимално дневно количество.

И накрая, липоевата киселина не беше включена в списъка на други вещества от Кралски указ 130/2018, но тя може да се предлага на пазара в Испания, тъй като е разрешена в други страни от ЕС като Италия и Белгия.

Какво е липоева киселина?

Както е обяснено подробно в доклада на AECOSAN, липоевата киселина (наричана още алфа-липоева или тиоктова) е несъществена мастна киселина (т.е. нашето тяло може да я произвежда, без да е необходимо да я включва с храната), която се намесва в митохондриалните метаболизъм, има антиоксидантна функция и действа като кофактор в ензимните реакции.

Той се съдържа в храни, както от растителен произход (броколи, спанак, манголд, зелено зеле, маруля), така и в животински (бъбреци, сърце и черен дроб).

Има липоева киселина полезни свойства?

Предложени са многобройни свойства, дължими на действието на липоевата киселина, но научните доказателства не го подкрепят.

Нека видим, стъпка по стъпка, какво ни казва науката за всяко свойство (за всяко от тях свързвам само систематични рецензии и метаанализи, тоест качествени публикации, които преглеждат всички изследвания, публикувани по дадена тема):

Въпреки че някои ефекти имат повече доказателства, трябва да имаме предвид, че те трябва да се разглеждат в рамките на медицинско лечение, предписано от лекар, тъй като дозите, които в някои случаи са високи, трябва да се контролират.

Разбира се, ефектът на „изгаряне на мазнини“, с който се предвижда да бъде пуснат на пазара, не е предвиден по никакъв начин в законодателството, нито има някакво значение от клинична гледна точка. Това е просто несправедливо твърдение за реклама, което нарушава закона.

Няма смисъл (и може да бъде опасно), като решаваме сами да приемаме това съединение като добавка, за да се опитаме да понижим вашата базална глюкоза (кръвна захар на гладно) или кръвното налягане. В края на публикацията обяснявам подробно защо НИКОГА НИКОГА не трябва да се „самолекувате“ с хранителни добавки.

Засега имайте предвид, че ако решите да приемате хранителни добавки, трябва да информирате Вашия лекар. ЗАВИНАГИ. Колкото и да ви се струват безобидни, естествени или безопасни.

Ако се продава като добавка, можете ли да направите някакви здравни претенции?

Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) отговаря за оценката на тези твърдения, когато говорим за храна и хранителни добавки. Ако смятате, че те са доказани, Европейската комисия разрешава използването им.

Ако дадено съединение се използва като лекарство, регулирането и контролът вървят по друг начин (много по-строги).

EFSA е получила девет искания за разрешение за приписване на различни здравни свойства на липоевата киселина, използвана като добавка (намаляване на кръвната глюкоза, регулиране на инсулиновата резистентност, защита на липидите срещу окислителни увреждания, поддържане на нормални нива на холестерол в кръвта, "Изгарящи мазнини" - да, те са се опитали да натоварят свойството "изгаряне на мазнини" -, помага за метаболизма на гените, защита на нервната система, намаляване на оксидативния стрес ...).

EFSA публикува две научни становища, анализирайки тези твърдения. Можете да ги проверите тук и тук.

Във всички случаи заявленията са отхвърлени, тъй като „въз основа на научни доказателства твърдението не се подкрепя“. В случая с искането, в което се твърди, че „помага за защита на нервната система“, то също е отхвърлено, тъй като законно не е позволено да се приписва на храната свойството да предотвратява, лекува или лекува заболявания.

Тоест, въпреки че липоевата киселина може да бъде пусната на пазара като хранителна добавка, НЯМА твърдения върху етикета или в рекламата.

Безопасна ли е липоевата киселина?

Липоевата киселина се счита за безопасна, с нюанси.

Докладът на Научния комитет на AESAN (по-рано AECOSAN) гласи, че NOAEL (т.е. максималната доза, която не води до неблагоприятни ефекти) при плъхове е 60 mg/kg телесно тегло/ден.

Докладът обмисля, че има клинични проучвания, които показват, че няма неблагоприятни ефекти при хора с дози до 2400 mg/ден.

За да се установи приемливият дневен прием, т.е. количеството на съединението, което може да се поглъща ежедневно през целия живот без осезаем риск за здравето, се прилага широк марж на безопасност и тази стойност на NOAEL се разделя на 100 (за да се вземат предвид и двете вариациите между видовете - плъхове и хора - както и приема от всички видове популация).

По този начин AESAN установява, че ADI за липоева киселина е 0,6 mg/kg телесно тегло/ден: човек с тегло 70 kg може да консумира 42 mg липоева киселина всеки ден, без да създава проблеми.

Този ADI (0,6 mg/kg телесно тегло/ден) е този, установен от AESAN за липоева киселина, когато се използва като хранителна добавка.

Търговските форми, които могат лесно да бъдат намерени в интернет, се предлагат в хапчета между 100 mg и 600 mg.

Тъй като обаче няма проучвания, които да гарантират безопасност при бременни и кърмещи жени, деца и хора с чернодробни и бъбречни заболявания, AESAN не препоръчва прилагането му в тези групи. В тези случаи не може да се счита за безопасно.

Също така е проблематично при хора, които имат недостиг на витамин В1 (тиамин), тъй като допълнително намалява тези нива, така че използването му също не се препоръчва (както можете да прочетете в WebMD).

Логично, ако употребата му е медицинска, използваните дози може да са по-високи (винаги в безопасни количества).

В Германия и Япония се използва за лечение на диабетна невропатия (увреждане, което възниква в нервите на краката и ходилата, в резултат на диабет) в дози от 600 mg/ден.

Но има случаи на токсичност, документирани в научната литература:

  1. При 20-месечно дете след неволен прием от 2400 mg. Симптомите бяха летаргия, учестено дишане, мускулни спазми ... и те отзвучаха с медицинско лечение.
  2. 14-годишен юноша, който консумира неизвестна доза липоева киселина и е хоспитализиран за 8 дни поради епилептичен припадък. Изданието счита, че това е рядък случай, предвид безопасността на липоевата киселина.
  3. 22-годишна жена, която е приела доброволно 18 g (18 000 mg). Тя представи объркване и променен психически статус, но също така се разреши след три дни постъпване в интензивно лечение. Изследването показва, че липоевата киселина е добавка, считана за „безопасна“ и че интоксикацията е много рядка.
  4. Първият документиран случай на смърт от липоева киселина е този на 14-годишен юноша, който доброволно е погълнал 6000 mg и е починал в резултат на многоорганна недостатъчност.

Това ще рече: това е обикновено безопасно съединение, но може да доведе до сериозни неблагоприятни ефекти, ако се консумира в големи дози, особено при определена популация: бременни и кърмещи жени, хора с бъбречни или чернодробни нарушения или дефицит на витамин В1, юноши и деца.

Преди да консумирате каквато и да е хранителна добавка

Единствената добавка, по която има консенсус и която трябва да се приема без изключение, е витамин В12 при вегетарианците.

Хранителните добавки могат лесно да бъдат закупени в различни канали за продажба, от супермаркети до интернет, а населението смята, че те са в безопасност.

Има обаче някои концепции, които трябва да сте много ясни, преди да ги консумирате:

  1. Това, че са от естествен произход, не означава, че са безвредни. Независимо дали произхождат от растения или са синтезирани в лаборатория, те могат да имат активни начала с различни метаболитни ефекти.
  2. Винаги трябва да бъдете съветвани от здравния персонал: лекар или диетолог-диетолог.
  3. Ако ги консумирате сами, трябва да уведомите Вашия лекар. Те могат да представят взаимодействия с лекарства или да не бъдат посъветвани, ако имате определено физиологично състояние (което може да е непознато за вас).
  4. Хранителните добавки не се контролират като лекарства. Дозата на активната съставка в хранителните добавки може да варира. Въпреки това, за да може лекарството да излезе на пазара, трябва да покаже чрез научни изследвания две неща:
    1. Ефикасност: трябва да има научни доказателства, че активната съставка работи по предназначение по КЛИНИЧНО ЗНАЧИТЕЛЕН начин.
    2. Безопасност: трябва да е безопасно в използваните дози. Разбира се, това може да доведе до неблагоприятни ефекти, но те са документирани: те се наблюдават, пациентът се информира и, ако рискът от тях се счита за по-малък от получената полза, лекарството се предписва.
  5. Ако ги използвате, купувайте ги от законни канали за разпространение.
  6. Значителен процент хранителни добавки са замърсени (умишлено или не) с други съединения с фармакологично действие.

Целта е те да работят, така че те са подправени със съединения, които имат ефект и не са декларирани на етикета.

На уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти можете да проверите кои добавки са изтеглени поради тази причина. Това е стратегия, използвана в продукти, предназначени за подобряване на сексуалната функция (и са замърсени с активната съставка във Виагра) или за отслабване (в които се използват амфетамини). Всичко това, с риск потребителят да приема наркотик (легален или не), без да знае.

В триптиха „Декалог за отговорна консумация на хранителни добавки“ на AESAN можете да видите други препоръки, които трябва да следвате, ако обмисляте приема на хранителна добавка.

Ако говорим за здрави хора, хранителните добавки не са необходими за осигуряване на хранителни вещества, ако спазвате здравословна диета.

Ако смятате, че имате нужда, консултирайте се с Вашия лекар и винаги го информирайте, ако решите да ги вземете сами.

Не подценявайте рисковете, защото те са реални.

Необходими ли са протеинови добавки при спортистите?