Въпреки че е ясно описано в листовката, често се пренебрегва, че ривароксабан 15 и 20 mg таблетки трябва да се приемат с храна за оптимална абсорбция. MHRA, юли 2019 г.

Британската агенция по лекарствата (MHRA) е получила малък брой доклади, предполагащи липса на ефикасност (тромбоемболични събития) при пациенти, приемащи 15 mg или 20 mg ривароксабан на гладно; напомнете на пациентите да приемат 15 mg или 20 mg ривароксабан таблетки с храна.

време

Съвети за здравни специалисти:

  • Напомнете на пациентите да приемат ривароксабан 15 mg или 20 mg таблетки с храна.
  • За пациенти, които имат затруднения с преглъщането, таблетките могат да бъдат смачкани и смесени с вода или ябълково пюре непосредствено преди да ги приемат; тази смес трябва да бъде последвана веднага от храна.
  • Ривароксабан 2,5 mg и 10 mg таблетки могат да се приемат със или без храна.

Значение на приема на ривароксабан 15 mg и 20 mg таблетки с храна

Клиничните изпитвания на ривароксабан показват, че приемът на храна не повлиява абсорбцията на таблетки от 2,5 mg или 10 mg, докато абсорбцията на таблетки от 20 mg е оптимална, когато се приема с високомаслено, калорично хранене. Поради тази причина ривароксабан 15 mg и 20 mg таблетки трябва да се приемат с храна.

MHRA е получил малък брой съобщения за пациенти, приемащи ривароксабан 15 mg или 20 mg, които са претърпели тромбоемболично събитие, за което информаторът подозира, че пациентът е приемал таблетките на празен стомах.

Разделът на листовката за ривароксабан 15 mg и 20 mg таблетки е преработен, за да се подчертае, че пациентите трябва да приемат ривароксабан по време на хранене и за предпочитане таблетките да се поглъщат с вода.

Повече информация за ривароксабан

Xarelto (ривароксабан) е директен инхибитор на коагулационния фактор Ха със следните индикации:

  • Едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина (ASA) самостоятелно или с ASA плюс клопидогрел или тиклопидин, за профилактика на атеротромботични събития при възрастни пациенти след остър коронарен синдром (ACS) с повишени сърдечни биомаркери (доза от 2,5 mg)
  • Прилага се едновременно с ASA за профилактика на атеротромботични събития при възрастни пациенти с коронарна артериална болест (CAD) или симптоматично периферно артериално заболяване (PAD) с висок риск от исхемични събития (2,5 mg)
  • Профилактика на венозна тромбоемболия (VTE) при възрастни пациенти, подложени на планова операция за подмяна на тазобедрената става или коляното (10 mg)
  • Предотвратяване на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с неклапално предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст над 75 години, захарен диабет, предишен инсулт или преходна исхемична атака (15 mg и 20 mg )
  • Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE) и предотвратяване на повтарящи се DVT и PE при възрастни (10 mg, 15 mg и 20 mg).

Оригиналното изявление:

Актуализация за безопасност на лекарствата том 12, номер 12: юли 2019 г .: 3. Публикувано на 17 юли 2019 г.