GLUCOBAY принадлежи към групата на пероралните антидиабетни лекарства, които понижават нивата на кръвната захар.
GLUCOBAY забавя разграждането на въглехидратите (захари), които са част от храната, като по този начин се усвоява по-бавно. По този начин нивото на кръвната захар не се повишава толкова рязко след ядене на храна. Повишените нива на кръвната захар могат да доведат до сериозни дългосрочни увреждания на кръвоносните съдове и важни органи като сърцето, мозъка, бъбреците, очите и нервната система. GLUCOBAY помага да се поддържат нивата на захарта в нормални граници, намалявайки честотата на нараняванията или забавяйки появата им.
За оптимален ефект, GLUCOBAY трябва да се приема в началото на хранене.
GLUCOBAY се прилага на пациенти с диабет. Използва се за лечение на диабет при възрастни, при които диетата е недостатъчна или като допълнение към лечението с други антидиабетни лекарства, като сулфонилурейни продукти, метформин или инсулин.
Не приемайте GLUCOBAY 50 mg таблетки
- - ако сте алергични (свръхчувствителни) към акарбоза или към някоя от останалите съставки на таблетките GLUCOBAY 50 mg.
- - ако страдате от раздразнително черво, язва на дебелото черво, частична чревна непроходимост или предразположение към чревна непроходимост.
- - ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс
- - ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност (например чернодробна цироза).
Обърнете специално внимание при таблетките GLUCOBAY 50 mg
- ако забележите умора, липса на апетит, болки в корема, потъмняване на урината или пожълтяване на кожата или очите, незабавно посетете Вашия лекар
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
- ако приемате сулфанилурея, метформин или инсулин (други антидиабетни лекарства)
- В случай, че GLUCOBAY причинява диария, той може да попречи на абсорбцията на други лекарства, прилагани през устата. Едновременното приложение с лаксативи може да засили ефекта им. Има възможност ефективността на GLUCOBAY да бъде намалена чрез едновременната употреба на антиациди, някои лекарства, които понижават нивата на холестерола, чревни абсорбенти или препарати на базата на храносмилателни ензими. Следователно тези комбинации трябва да се избягват.
- В единични случаи акарбозата (активното вещество в GLUCOBAY) може да повлияе на бионаличността на дигоксин (лекарство за сърце), което налага коригиране на дозата на дигоксин.
- Ако приемате едновременно акарбоза и неомицин (бактерициден антибиотик), повишаването на глюкозата в кръвта след хранене може да бъде намалено и може да доведе до по-чести или тежки дискомфорти в корема. Ако симптомите са тежки, говорете с Вашия лекар. Това може да обмисли временно намаляване на дозата на акарбозата.
Прием на GLUCOBAY 50 mg таблетки с храна и напитки
Препоръчва се да се ограничи приема на тръстикова захар и храни, които я съдържат, тъй като тя може да причини дискомфорт в корема или диария.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
В случай на бременност или съмнение за бременност, трябва да уведомите Вашия лекар. По същия начин използването на таблетки GLUCOBAY 50 mg не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Лечението на диабет с акарбоза като единственото лекарство (монотерапия) не причинява хипогликемия (ниска кръвна захар) и следователно не засяга способността за шофиране или работа с машини, но ако приемате акарбоза заедно с други лекарства за лечение на Вашия диабет може да доведе до хипогликемия (симптоми на ниска кръвна захар като припадък, объркване, повишено изпотяване, влошено зрение или затруднена концентрация) и поради това трябва да бъдете изключително внимателни при шофиране и работа с опасни машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на GLUCOBAY 50 mg таблетки, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Обичайната доза е 50 mg (1 таблетка), 3 пъти на ден.
Лекарят ще определи честотата на приложение и продължителността на лечението.
Таблетките GLUCOBAY ще се приемат в началото на храненето. Те могат да се поглъщат цели с малко течност или да се дъвчат с първите хапки храна.
Таблетките ще бъдат извадени от блистера непосредствено преди всеки прием.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на GLUCOBAY при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Ако сте приели повече таблетки GLUCOBAY 50 mg, отколкото трябва
Не се очакват специални симптоми, ако се приеме предозиране с GLUCOBAY без хранене. Заедно с напитки или храни, съдържащи захари, това би довело само до влошаване на описаните нежелани реакции. В такива случаи приемът на сладки храни или напитки трябва да се избягва в продължение на 4-6 часа след приема на лекарството. Ако се появят един или повече от тези симптоми, лекарят ще бъде уведомен незабавно или ще бъде адресиран най-близкият медицински център.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон 915 620 420, посочващ лекарството и използваното количество.
Ако сте пропуснали да приемете GLUCOBAY 50 mg таблетки
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате GLUCOBAY 50 mg таблетки
Ако спрете да приемате това лекарство внезапно, без подходяща заместителна терапия за диабет, кръвната Ви захар може да се увеличи. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, GLUCOBAY 50 mg таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са следните нежелани реакции, чиято оценка се основава на следните честотни данни:
Много чести: повече от 10 на всеки 100 пациенти
Чести: при по-малко от 1 на 10 пациенти, но при повече от 1 на 100 пациенти
Нечести: при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти
Редки: при по-малко от 1 на 1000 пациенти, но при повече от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка от наличните данни
Нарушения на кръвта и лимфната система
- Тромбоцитопения (брой тромбоцити под нормата) се среща с неизвестна честота.
Нарушения на имунната система
- Реакциите на свръхчувствителност (алергия) към активното вещество и остра свръхчувствителност включват леки или умерени алергични реакции с неизвестна честота.
- Свързаните клинични симптоми са свързани с кожата (честота е неизвестна): обрив, еритем (възпаление и зачервяване на кожата), обрив (остър, генерализиран кожен обрив), уртикария (поява на копривна треска по кожата, която причинява силен сърбеж).
- Неспецифични съдови симптоми, като оток (подуване, причинено от натрупване на течности), се появяват рядко.
- Неспецифичните стомашно-чревни и коремни симптоми включват метеоризъм (газове), много чести и диария и коремна болка, чести.
- Гаденето, повръщането и храносмилателните проблеми са редки.
- Описани са случаи на неизвестна честота на чревна суб-обструкция/обструкция и кистозна чревна пневматоза (образуване на кисти, пълни с газ, разположени в стомашно-чревната стена).
- Чернодробните реакции се състоят от увеличаване на трансаминазите (маркери на чернодробната функция).
- Пожълтяването на кожата (жълтеница) се появява рядко.
- С неизвестна честота е описан хепатит.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- С неизвестна честота е описана остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
Съобщени са постмаркетингови случаи на чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция и чернодробно увреждане.
Съобщени са и единични случаи на фулминантни хепатити с фатален изход, особено в Япония.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Извадете таблетките от оригиналния контейнер непосредствено преди приложение.
Съхранявайте в оригиналния контейнер, под 30ºC.
Не използвайте GLUCOBAY след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на таблетките GLUCOBAY 50 mg
- Активното вещество е акарбоза. Всяка таблетка съдържа 50 mg акарбоза.
- Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
GLUCOBAY 50 mg таблетки се предлагат в опаковки от 100 таблетки.
Други презентации
GLUCOBAY 100 mg таблетки, опаковки от 30 и 100 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежателят е:
Bayer Hispania, S.L. Ав. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспи - Барселона
Отговорникът за производството е:
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Март 2017 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ДИАБЕТ
Захарният диабет е хронично метаболитно разстройство, което причинява повишаване на кръвната захар от нормалното.
По време на хранене ядем въглехидрати (захари), които, когато се усвояват в тънките черва, карат захарта да достигне до кръвта, откъдето се разпределя до останалата част на тялото, съставлявайки основния й източник на енергия.
Здравите хора винаги имат достатъчно инсулин, за да отстранят захарта от кръвта и да я съхраняват в различните тъкани на тялото, така че кръвната захар се повишава само за кратко.
Вие, като диабетик, нямате достатъчно инсулин в точното време или той не е достатъчно ефективен, така че нивата на захар след хранене са много по-високи, отколкото при здрави хора.
За да се избегнат сериозните наранявания, които могат да възникнат в резултат, е необходимо да се нормализира нивото на кръвната захар. Много е важно да се подложите на внимателно медицинско наблюдение.
В много случаи, за да се поддържа адекватно ниво на захар в кръвта, е достатъчно да се коригира диетата и физическите упражнения, без да е необходимо да се подлагат на допълнително медицинско лечение.
Въпреки това, в някои случаи, освен воденето на отговорен начин на живот, е необходимо да се започне медицинско лечение, за да се нормализира нивото на кръвната захар.
Ако забележите замаяност, изпотяване, чувство на глад, което може да се дължи на прекомерно спадане на кръвната захар, за предпочитане приемайте глюкоза (Glucosport®). Кажете на Вашия лекар, за да може той да провери дозата на лекарствата, които приемате.
Това лечение може да работи оптимално само ако коригирате диетата си, спортувате и се отнасяте сериозно към самоконтрола си.
Трябва да поддържате нормално телесно тегло. Избягвайте храни и напитки, подсладени с рафинирана захар. Използвайте подсладители. Не забравяйте за физическите си упражнения. Много е важно бързо да намалите кръвната захар.
Така ще можете да свалите излишни килограми, да спите по-добре, да увеличите физическата и умствената активност и да стабилизирате емоционалния баланс.
Въпреки че днес диабетът все още не е лечим, благодарение на правилното лечение и адекватен ритъм на живот е възможно да се води дълъг и активен живот.
Освен медицинското лечение, Вашето поведение и самоконтрол решаващо влияят върху хода на Вашето заболяване. Вашата поза също е важна: колкото по-отворени сте и колкото по-убедени сте в защитата на специалния си начин на живот, толкова повече разбиране и подкрепа ще получите от семейството и приятелите си.
Препоръчваме ви да прочетете внимателно инструкциите в листовката.