Листовка: информация за потребителя
Костюм 5 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Trajenta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Trajenta
3. Как да приемате Trajenta
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Trajenta
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Trajenta съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, известни като „перорални антидиабетни средства“. Пероралните антидиабетни средства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат, като помагат на тялото да намали нивото на захар в кръвта.
Trajenta се използва за лечение на „диабет тип 2“ при възрастни, ако заболяването не може да бъде адекватно контролирано с перорално антидиабетно лекарство (метформин или сулфанилурейни продукти) или само с диета и упражнения. Trajenta може да се използва заедно с други антидиабетни лекарства, напр. напр. метформин, сулфонилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин.
Важно е да следвате съветите за диета и упражнения, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Не приемайте Trajenta
- ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Trajenta, ако:
- имате диабет тип 1 (тялото ви не произвежда инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с високи нива на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане). Trajenta не трябва да се използва за лечение на тези медицински състояния.
- приемате антидиабетно лекарство, известно като „сулфанилурейно производно“ (напр. глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да поиска да намали дозата Ви сулфанилурейно производно, когато се приема заедно с Trajenta, за да предотврати твърде ниските нива на кръвната Ви захар.
- сте имали алергични реакции към други лекарства, които приемате за контрол на количеството захар в кръвта.
- имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Ако имате симптоми на остър панкреатит, като силна и постоянна болка в стомаха (коремна болка), трябва да посетите Вашия лекар.
Ако откриете мехур по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да спрете Trajenta.
Диабетните кожни лезии са често срещано усложнение на диабета. Следвайте съветите за грижа за кожата и краката, предоставени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Деца и юноши
Trajenta не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Trajenta
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, трябва да информирате Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества:
- Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да се използват за контрол на епилептични припадъци (припадъци) или хронична болка.
- Рифампицин Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не е известно дали Trajenta е вредно за плода. Ето защо е за предпочитане да избягвате употребата на Trajenta, ако сте бременна.
Не е известно дали Trajenta преминава в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали да спре кърменето или да спре/въздържа от лечението с Trajenta.
Шофиране и работа с машини
Trajenta няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. .
Приемът на Trajenta в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни продукти и/или инсулин, може да доведе до твърде ниска кръвна захар (хипогликемия), което може да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини или да работите без сигурна опора. Въпреки това, могат да се препоръчат по-чести тестове за кръвна захар, за да се намали рискът от хипогликемия, особено когато Trajenta се комбинира със сулфанилурея и/или инсулин.
Винаги следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка от 5 mg веднъж дневно.
Можете да приемате Trajenta със или без храна.
Вашият лекар може да предпише Trajenta заедно с друго перорално антидиабетно лекарство. Не забравяйте да приемате всички лекарства точно според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добри резултати за вашето здраве.
Ако сте приели повече Trajenta, отколкото трябва
Ако сте приели повече Trajenta, отколкото трябва, незабавно посетете лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Trajenta
- Ако сте пропуснали да приемете доза Trajenta, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е малко време преди следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.
Ако спрете да използвате Trajenta
Не спирайте приема на Trajenta, без предварително да се консултирате с Вашия лекар. Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат, когато спрете приема на Trajenta.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои симптоми се нуждаят от незабавна медицинска помощ
Трябва да спрете приема на Trajenta и незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, безпокойство, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промени в настроението или объркване (хипогликемия). Хипогликемията (честота: много честа, може да засегне повече от 1 на 10 души) е идентифициран страничен ефект, когато Trajenta се приема заедно с метформин и сулфанилурея.
Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честотата е необичайна, може да засегне до 1 на 100 души), докато приемат Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух. бронхиална хиперреактивност; честотата е неизвестна, честотата не може да бъде оценена от наличните данни). Някои пациенти развиват обрив (кожна реакция; честота нечеста), уртикария (уртикария; честота рядка, може да засегне до 1 на 1000 души) и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем; честота рядко). Ако почувствате някой от гореспоменатите признаци на заболяване, спрете приема на Trajenta и се обърнете към Вашия лекар бързо. Вашият лекар може да Ви предпише едно лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; рядко, може да засегне до 1 на 1000 души), докато приемат Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет.
Спрете приема на Trajenta и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
- Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се отрази в гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпален панкреас (панкреатит).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет:
- Чести: повишени нива на ензима липаза в кръвта.
- Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на ензима амилаза в кръвта.
- Редки: кожни мехури (булозен пемфигоид).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги докладвате директно чрез националната система за уведомяване, включена в Приложение V . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Trajenta, ако опаковката е повредена или има признаци на фалшифициране.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Trajenta
- Активното вещество е линаглиптин.
Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа 5 mg линаглиптин. - Другите съставки са:
Ядро на таблета: манитол, предварително желатинизирано (царевично) нишесте, царевично нишесте, коповидон, магнезиев стеарат.
Филм за покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк, макрогол (6000), червен железен оксид (E172).
Как изглежда Trajenta и какво съдържа опаковката
- Trajenta 5 mg таблетки са кръгли, светлочервени филмирани таблетки, с диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно означение „D5“ от едната страна и логото на Boehringer Ingelheim от другата.
- Trajenta се предлага в перфорирани алуминиеви/алуминиеви блистери с единична доза. Размерите на опаковката са 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 и 120 x 1 таблетки.
Във вашата страна могат да се предлагат само някои размери опаковки.
Притежател на разрешение за търговия
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D - 55216 Ingelheim am Rhein
Производител
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D - 55216 Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5-ти км Паяния - Маркопуло
Коропи Атики, 194 00
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Можете да поискате повече информация относно това лекарство, като се свържете с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Тел/тел: +32 2 773 33 11
Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Тел .: +370 37 473 922
. +359 2 958 79 98
Люксембург/Люксембург
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Тел/тел: +32 2 773 33 11
Чешка република
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Тел: +420 234 655 111
Magyarország
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe
Тел .: +36 1 299 8900
Дан марка
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Телефон: +45 39 15 88 88
малц
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Тел: +353 1 295 9620
Дойчланд
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Тел: +49 (0) 800 77 90 900
Холандия
Boehringer Ingelheim b.v.
Тел: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел: +372 60 80 940
Норж
Boehringer Ingelheim Норвегия KS
Телефон: +47 66 76 13 00
Ελλ? Δα
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Österreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел: +43 1 80 105-7870
Испания
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Тел: +34 93 404 51 00
Полша
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Тел .: +48 22 699 0 699
Франция
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Тел: +33 3 26 50 45 33
Португалия
Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Тел: +351 21 313 53 00
Хърватия
Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o.
Тел: +385 1 2444 600
Румъния
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Виена - Sucursala Bucuresti
Тел: +40 21 302 28 00
Ирландия
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Тел: +353 1 295 9620
Словения
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podru¿nica Ljubljana
Тел: +386 1 586 40 00
Остров
Да: +354 535 7000
Slovenská republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,
Тел: +421 2 5810 1211
Италия
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Тел: +39 02 5355 1
Суоми/Финландия
Boehringer Ingelheim Финландия Ky
Puh/Тел: +358 10 3102 800
Κ? Προς
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Сверидж
Boehringer Ingelheim AB
Тел: +46 8 721 21 00
Латвия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел: +371 67 240 011
Великобритания
Boehringer Ingelheim Ltd.
Тел: +44 1344 424 600
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: