Европейската агенция по лекарствата призовава за излизане от пазара на лекарството срещу затлъстяване поради опасност от инфаркти и инсулти, които консумацията му води

оттегля

Здравето помоли лекарите вчера да не предписват отслабващия агент Редуктил от 1 февруари и фармацевтите да не го отпускат поради предпазното спиране в Европа на пускането на пазара на сибутрамин.

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, орган към Министерството на здравеопазването, информира здравните специалисти за решението да се спре продажбата на сибутрамин, предлаган в Испания под търговското наименование Reductil, тъй като "очакваната полза не надвишава потенциалните рискове ».

В изявление той обясни, че след преглед на резултатите от скаутското проучване и наличните данни за ефикасността на сибутрамин, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) стига до заключението, че с информацията в момента на разположение, „съотношението полза-риск е неблагоприятно“.

Този анализ, извършен при приблизително 10 000 пациенти с продължителност на лечението до шест години, е предназначен да определи въздействието на загубата на тегло, получена при лечение със сибутрамин, върху сърдечно-съдовия риск при пациенти с висок риск от това.

Изследванията показват много малко ползи за отслабване за тези, които са го приемали, в сравнение с плацебо.

В замяна се получиха повече инфаркти сред тези, които го консумираха, така че, според доклада, противопоказанията надвишават евентуалните ползи.

EMA настоя за изтегляне на продукта от пазара поради опасността от гореспоменатите нарушения и инсулти, които налага използването му. Междувременно Испанската агенция по лекарствата информира лекарите, че те не трябва да предписват Reductil, нито да започват нови лечения, нито да продължат действащите в момента.

Фармацевтите се съветват да не отпускат никакви рецепти за този продукт или да приготвят някаква магистрална формула с активния принцип сибутрамин. В случай, че пациентът поиска отпускане на Reductil, той трябва да бъде информиран, че пускането на пазара на това лекарство е спряно и че те трябва да се консултират със своя лекар, за да преценят алтернативите, налични за конкретния случай. .

От друга страна, след като научиха за спирането на пускането на пазара на редуктила за отслабване от съображения за безопасност, ендокринолозите посочиха в изявление, че това лекарство "е допринесло положително за контрола на затлъстяването при много пациенти". Те също така искаха да изпратят "успокояващо послание до повечето пациенти, които в момента са на лечение със сибутрамин".

„Възможността да претърпите епизод на сърдечно-съдови заболявания е далечна“, увериха те.

Ендокринолозите също припомниха, че извън Европейския съюз, в страни като САЩ или Австралия здравните власти не са оттеглили лекарството и употребата му продължава, като винаги спазва установените показания.

От своя страна, Потребителската организация (OCU) помоли пациентите, които в момента се лекуват със сибутрамин, да отидат в кабинета на лекаря си, за да може той да посочи насоките за спиране на лекарството.