21 ноември 2018 г., от персонала на NCI

кожата

Клетки от плоскоклетъчен карцином в състояние на неконтролиран растеж.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарството цемиплимаб (Libtayo) за пациенти с напреднала форма на кожен плоскоклетъчен карцином (SCC), често срещан тип рак на кожата. Това е първото лекарство, одобрено от FDA специално за лечение на напреднал SCC.

Cemiplimab принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на имунната контролна точка; ролята на тези лекарства е да засилят имунния отговор на организма към тумори.

Одобрението от FDA обхваща пациенти с локално напреднал или метастатичен SCC, които не са кандидати за операция или лъчева терапия.

„Cemiplimab е истински напредък в лечението на това сравнително рядко заболяване“, каза д-р Лариса А. Корде, Програма за оценка на раковата терапия на NCI (CTEP).

Одобрението се основава на резултатите от две клинични проучвания

Докато плоскоклетъчният карцином на кожата е често срещан, рядко се случва ракът да се разпространи или метастазира в отдалечени части на тялото. Хирургията може да излекува SCC в ранен стадий при повече от 95% от пациентите.

SCC започва в клетките, които изграждат външния слой на кожата, обикновено в области, които са били изложени за дълги периоди на естествена или изкуствена слънчева светлина, като солариуми. SCC може да бъде обезобразяващ и животозастрашаващ, ако се разпространи в други части на тялото.

Одобрението от FDA на цемиплимаб се основава на резултатите от две клинични проучвания в ранен стадий, обхващащи 108 пациенти (75 с метастатично заболяване и 33 с локално напреднало заболяване). В едно от проучванията 13 от 26 пациенти са отговорили на цемиплимаб.

Във второто проучване туморите се свиха или изчезнаха при 28 от 59 пациенти с метастатично заболяване, лекувани с цемиплимаб.

Сред 28-те пациенти с метастатично заболяване, които са се повлияли от лечението, 16 са имали отговори, които са продължили повече от 6 месеца и в края на анализа 13 от тези пациенти все още са реагирали и са получавали цемиплимаб.

За сравнение, само около 15% до 25% от пациентите с напреднал SCC са реагирали на схемите на химиотерапия или целенасочени терапии, понякога използвани за лечение на това заболяване, и много от тях са имали изтощителни странични ефекти от тези лечения, обясни д-р Майкъл Мигдън от Университета в Тексас MD Anderson Cancer Center, който ръководи клиничните изпитвания.

Д-р Мигдън и колегите му съобщават своите резултати в юлския брой на New England Journal of Medicine (NEJM). Като се вземе предвид необходимостта от нови лечения за SCC, резултатите "повдигнаха големи очаквания в областта", каза д-р Korde.

Изследването е финансирано от Regeneron Pharmaceuticals, лабораторията, изобретила цемиплимаб, и Sanofi, компанията, която ще помогне за комерсиализирането на лекарството. Пациенти с напреднал SCC са първите, които получават цемиплимаб.

В момента други инхибитори на контролни точки се тестват при пациенти с този рядък рак, а цемиплимаб се тества при пациенти с други видове рак, според д-р Корде.

Честите нежелани реакции на цемиплимаб включват умора, обриви и диария. Лекарството може също да причини имунната система да атакува нормални органи и тъкани в тялото. В някои случаи тези реакции са сериозни и могат да бъдат фатални.

Д-р Korde каза, че "както при другите лекарства за имунотерапия, предлагани на пазара, лечението с цемиплимаб може да има значителни странични ефекти." „Всички решения за лечение трябва да се вземат съвместно между лекари и пациенти“.

Тестове за имунотерапия на лекарства

Изследователите решиха да тестват инхибитора на контролния пункт за напреднал SCC по две причини. Първо, тези видове рак са склонни да имат голям брой генетични мутации (т.е. хипермутация), вероятно поради излагане на ултравиолетова радиация. Това състояние е известно като висока мутационна туморна тежест, а при други видове рак е свързано с отговори на имунотерапия.

Също така, в сравнение с хората, чиято имунна система функционира нормално, рискът от SCC е много по-висок при хора, чиято имунна система и способността да се борят с инфекции и други заболявания са потиснати в резултат на състояния или лечение на техните състояния. Това наблюдение кара изследователите да вярват, че засилването на имунния отговор на организма срещу туморни клетки може да бъде ефективна стратегия за лечение на болестта.

Необходими са повече изследвания, за да се определи най-доброто лечение за пациенти с напреднал SCC, каза д-р Korde. "Но това проучване върви в правилната посока и се надяваме, че бъдещите изследвания ще доведат до откриването на допълнителни лечения за това заболяване.".

Изследването подобрява качеството на биопсични проби за изследване на рак

Ако искате да копирате част от този текст, вижте Авторско право и използване на изображения и съдържание за инструкции за авторски права и разрешения. В случай на разрешено цифрово възпроизвеждане, моля, кредитирайте Националния институт по рака като негов създател и направете връзка към оригиналния продукт на NCI, като използвате оригиналното заглавие на продукта; например „Лекарството за имунотерапия Cemiplimab, одобрено за напреднал плоскоклетъчен рак на кожата, първоначално публикувано от Националния институт по рака.“